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吉泰瑞 马来酸阿法替尼片

批准文号:
H20170069
规格:
40mg(按C24H25ClFN5O3计) (还有2个药企生产)
适应症:
吉泰瑞马来酸阿法替尼片用于治疗的有EGFR19外显子缺失或21外显子 L858R突变的转移性非小细胞肺癌患者的.... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

马来酸阿法替尼片

盐酸托泊替康胶囊

规格

40mg(按C24H25ClFN5O3计)

0.25mg

生产企业

南京瑞年百思特制药有限公司

批准文号

H20170069

国药准字H20070203

说明
作用与功效

吉泰瑞马来酸阿法替尼片用于治疗的有EGFR19外显子缺失或21外显子 L858R突变的转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

用于小细胞肺癌和卵巢癌的治疗。

用法用量

一日1次,一次1片,餐前至少1小时或餐后2小时服用均可。

口服给药,与顺铂联用。推荐剂量为每日一次,每次按体表面积1.4mg/m2,连续服用5天,在第5天给予顺铂(75mg/m2)静脉输注,每21天为一个疗程。可根据患者耐受性调整欣泽剂量,调整原则: 1.治疗中出现3级血液学毒性下一周期剂量可减少25%。如出现4度粒细胞减少合并严重感染性发热则中止治疗。 2.治疗中胆红素异常者推迟两周,如仍未恢复则停止用药。 3.肝功能转氨酶大于正常值2.5倍时,下一周期剂量减少25%,大于5倍时停止用药。 4.治疗中出现肾功能毒性1级,下一周期剂量减少25%,如出现2级毒性则中止治疗。单独用药剂量尚未进行研究。

副作用

尚不明确

盐酸拓扑替康最常见的剂量限制性毒性反应为骨髓抑制,主要是中性粒细胞减少。口服给药和静脉给药的血液系统毒性主要有中性粒细胞减少,血小板减少和贫血,非血液学毒性主要有恶心、呕吐、脱发和腹泻。据国外口服给药和静脉给药临床研究表明,口服给药的血液学毒性Ⅲ-Ⅳ级中性粒细胞减少的发生率较静脉给药低。口服给药的非血液学毒性呕吐、腹泻、脱发可能较静脉给药多见。

禁忌

本品禁用于己知对阿法替尼或任何辅料过敏的患者。

1.对拓扑替康及欣泽其他成份有过敏史的病人禁用。 2.患有严重骨髓抑制,中性粒细胞<1500个/mm3病人禁用。

成分

马来酸阿法替尼。

本品主要成份为盐酸拓扑替康,其化学名称:(s)-10-[(二甲胺基)甲基]-4-乙基-4,9-二羟基-1h-吡喃并[3′,4′:6,7]吲嗪并[1,2-b]-喹啉-3,14-(4h,12h)-二酮盐酸盐。

性状

本品为浅蓝色、圆形、双面凸起、边缘斜面的薄膜衣片。

本品为硬胶囊剂,内容物为淡黄色颗粒或粉末。

注意事项

尚不明确

尚不明确。

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