药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
1ml:1mg |
1g:50mg (1g本品中含有甲磺司特50mg) |
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生产企业 |
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重庆植恩药业有限公司 |
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批准文号 |
H20170182 |
国药准字H20120105 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。 |
支气管哮喘,特异反应性皮肤炎,过敏性鼻炎。 |
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用法用量 |
口服,成人及12岁以上儿童:一日1次,一次2勺(10毫升);2岁~12岁儿童:体重>30公斤:一日1次,一次2勺(10毫升),体重≤30公斤:一日1次,一次1勺(5毫升)。 |
一般成人,1次100mg,一日3次饭后口服。可按年龄、症状适当增减剂量。 |
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副作用 |
在每天10毫升的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。 常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。本品的不良反应发生率与安慰剂相近,在儿科临床对照试验中,与治疗相关的头痛、镇静和紧张的报告较罕见,其发生率与安慰剂相似。 |
临床试验中不良反应发生率为5%(73/1460例)。其中消化系不良反应如暧气、恶心、口渴、胃部不适、腹泻、软便等;精神神经系统如头痛、困倦等;皮肤如皮疹、荨麻疹、手指肿胀、瘙痒等多见。 此外,临床检查值异常如白细胞数、嗜酸性细胞数增多;GOT、GPT、γ-GPT、AL-P升高;蛋白尿、尿潜血阳性。 长期用药不良反应发生率为6.4%(12/187例),略有增加,但未见特殊的不良反应。I |
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禁忌 |
已知对氯雷他定或本品中其他成分过敏者禁用。 |
尚不明确 |
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成分 |
化学名:4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯) |
甲磺司特 |
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性状 |
本品为无色至淡黄色的澄清粘稠液体。 |
本品为白色或类白色颗粒,味甜而芳香。 |
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注意事项 |
2岁以下儿童用药请咨询医师。 肝功能受损者对氯雷他定的清除率降低,应降低初始剂量。推荐半剂量每天服用或全剂量隔天服用。 严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。 妊娠期及哺乳期妇女慎用。本品在动物实验中未发现致畸作用,未在妊娠及哺乳期妇女中考察本品的安全性。当潜在获益超过可能对胎儿或新生儿造成潜在风险的情况下才使用本品。氯雷他定可通过母乳排泄,因此哺乳期妇女需要决定是否停止哺乳或停用本品。 在做皮试前约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 本品性状发生改变时禁止使用。 请将本品放在儿童不能接触的地方。 儿童必须在成人监护下使用。 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 已报告的本品服用过量的不良反应包括嗜、心动过速和头痛,如服用过量,请立即向医务人员求助,指定相应的治疗措施。氯雷他定不能通过血液透析排除,不确定是否能通过腹膜透析清除。 当与酒精同时服用时,根据精神运动试验研究表明氯雷他定无药效协同作用。 无本品滥用或药物依赖的证据。 |
1、本品有别于支气管扩张剂、类固醇类药物,不可用作哮喘发作时的缓解药物。 2、在支气管哮喘患者使用本品的过程中,如哮喘剧烈发作,仍需使用支气管扩张剂或类固醇类药物。 3、对于长期接受类固醇疗法的患者,欲通过使用本品减少类固醇的用量时,应在医生指导下逐步进行。 4、对于通过使用本品已减少类固醇用量的患者,在停用本品时,可能会引起原发疾病出现反复,因此请注意。 5、若使用本品后未获得满意的疗效,请注意勿随意长期服用。 6、当出现过敏症状(皮疹、瘙痒、荨麻疹等)时停止给药。 7、轻、中度肝功能障碍患者须慎重给药。有可能导致肝功能恶化。 8、甲磺司特会产生甲基硫醚,因此可能会出现口臭。 9、使用本品会抑制过敏原皮内反应,妨碍过敏原的确定,因此在实施过敏原皮试前,请勿使用本品。 10、使用注意事项: (1)配置时:本药和食用水混合溶解放置时,因为制剂存在不稳定性,所以应在服用时进行溶解。另外,溶解后应迅速服用。 (2)配伍变化:因为和其他药品联合使用可能使本药的含药量降低,所以在联合使用其他药物时需要注意。 11、另外,现已确认与下列药物发生配伍变化,请勿联合使用: (1)混合后可使本药含药量降低的药物:克拉霉素、头抱泊肟酯、富马酸福莫特罗水合物、盐酸氨茶碱水合物、琥乙红霉素醋酸夷迪霉素阿奇霉索水合物。 (2)混合后变成块状的药物:盐酸溴己新、替培定、盐酸头孢卡品酯、头孢克肟、盐酸克仑特罗。 (3)混合后发生异常情况的药物:普仑司特水合物、吡嘧司特钾、盐酸妥布特洛。 |