药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
1ml:1mg |
5mg |
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生产企业 |
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齐鲁制药有限公司 |
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批准文号 |
H20170182 |
国药准字H20193004 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。 |
本品用于治疗下述疾病的过敏相关的症状:过敏性鼻炎(包括季节性持续性过敏性鼻炎和常年性持续性过敏性鼻炎)及慢性特发性荨麻疹。 |
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用法用量 |
口服,成人及12岁以上儿童:一日1次,一次2勺(10毫升);2岁~12岁儿童:体重>30公斤:一日1次,一次2勺(10毫升),体重≤30公斤:一日1次,一次1勺(5毫升)。 |
1)给药途径:口服。 2)给药剂量和方法 成人、6岁及以上儿童:每日口服1片(5mg),空腹或餐中或餐后均可服用。 肾功能损害的患者:轻度肾功能损害患者无需调整剂量,中重度肾功能损害患者用法用量根据下表调整: 中度肾功能损害 肌酐清除率(ml/min):30-49 ,剂量和服药次数:每2日一次,5mg; 重度肾功能损害 肌酐清除率(ml/min):<30,剂量和服药次数:每3日一次,5mg; 肾病晚期-采用透析疗法的患者 肌酐清除率(ml/min): <10, 剂量和服药次数:禁忌症。 肝功能损害患者:仅有肝功能损害的患者,无需调整给药剂量;如伴有肾功能损害的患者,请参照“肾功能损害患者”的用法用量。 |
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副作用 |
在每天10毫升的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。 常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。本品的不良反应发生率与安慰剂相近,在儿科临床对照试验中,与治疗相关的头痛、镇静和紧张的报告较罕见,其发生率与安慰剂相似。 |
详见说明书。 |
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禁忌 |
已知对氯雷他定或本品中其他成分过敏者禁用。 |
禁用于对本品任何成分过敏者或者对哌嗪类衍生物过敏者。 禁用于肌酐清除率<10ml/分钟的肾病晚期患者。 禁用于伴有特殊遗传性疾病(包括患有罕见的半乳糖不耐受症、原发性乳糖酶缺乏(lapp lactase)或葡萄糖-半乳糖吸收不良)的患者。 |
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成分 |
化学名:4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯) |
本品主要成份为盐酸左西替利嗪。 |
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性状 |
本品为无色至淡黄色的澄清粘稠液体。 |
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。 |
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注意事项 |
2岁以下儿童用药请咨询医师。 肝功能受损者对氯雷他定的清除率降低,应降低初始剂量。推荐半剂量每天服用或全剂量隔天服用。 严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。 妊娠期及哺乳期妇女慎用。本品在动物实验中未发现致畸作用,未在妊娠及哺乳期妇女中考察本品的安全性。当潜在获益超过可能对胎儿或新生儿造成潜在风险的情况下才使用本品。氯雷他定可通过母乳排泄,因此哺乳期妇女需要决定是否停止哺乳或停用本品。 在做皮试前约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 本品性状发生改变时禁止使用。 请将本品放在儿童不能接触的地方。 儿童必须在成人监护下使用。 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 已报告的本品服用过量的不良反应包括嗜、心动过速和头痛,如服用过量,请立即向医务人员求助,指定相应的治疗措施。氯雷他定不能通过血液透析排除,不确定是否能通过腹膜透析清除。 当与酒精同时服用时,根据精神运动试验研究表明氯雷他定无药效协同作用。 无本品滥用或药物依赖的证据。 |
1.由于目前本品无法减半使用,不建议6岁以下儿童使用本品。 2.建议饮酒后应谨慎使用。 3.有尿潴留诱发因素(例如:脊髓损伤、前列腺增生)的患者应谨慎用药,因为左西替利嗪可能增加尿潴留风险。 4.对驾驶和操作机械能力的影响:左西替利嗪可能导致嗜睡加重。因此,本品会影响车辆驾驶能力和机器操作能力。合并服用酒精或其他中枢神经系统抑制剂可能导致其警戒性降低和操作能力削弱。 5.有癫痫和惊厥风险的患者应谨慎用药,因为左西替利嗪可能会引起癫痫发作加重。 |