药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
5mg |
5mg*30片 |
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生产企业 |
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国药集团容生制药有限公司 |
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批准文号 |
H20170298 |
国药准字H20113236 |
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说明 | |||
作用与功效 |
高血压。 |
1.原发性高血压,单独用药或与其他抗高血压药物联合应用。2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛,单独用药或与其他药物联合应用。 |
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用法用量 |
注:对于盐,水流失(如透析、呕吐/腹泻,利尿治疗),严重肾性高血压的患者使用依那普利进行治疗时,治疗开始会引起明显的血压下降。如可能,应用依那普利前应先纠正盐和/或液体流失。必要时减少或停止使用利尿剂。这些患者开始时在早晨用最低剂量的依那普利2.5mg。在初次用药、增加剂量和/或使用利尿剂时,为避免发生不可预见的低血压反应,应观察至少8小时。对于患有恶性高血压的患者,使用依那普利治疗必须在医院进行。除非有医嘱,否则按下法服药:高血压:通常的初始剂量为晨服5mg(5mg:1片依那普利,10mg:半片依那普利 |
治疗高血压:通常口服起始剂量为5mg,每日一次,最大不超过10mg,每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg,每日一次开始用药;合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整,调整期应不少于7-14天,以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下,可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg,老年患者或肝功能受损者需减量。 |
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副作用 |
依那普利具有较好的耐受性。在使用依那普利和ACEI药物时,可能会出现以下不良反应。心血管系统在治疗初期、患者有盐和/或体液流失(如已使用了利尿剂),心衰、严重高血压或肾性高血压及增加依那普利和/或利尿剂的用量时,会出现明显的血压下降(低血压,直立性低血压)并伴有头昏眼花,苍白、视觉混乱等。罕见意识丧失。以下是由ACEI过度降低血压引起的副反应:心跳过速、心悸、心率失常,胸痛、心绞痛、心肌梗塞,暂时性缺血性中风,大脑损害。肾脏偶尔可发生肾损害或者肾损害加重。在个别病例导致急性肾功能衰竭。观察发现罕有蛋白尿,有时蛋白尿伴有肾功能恶化。呼吸系统偶尔发生干咳、咽痛,声音嘶哑、支气管炎。少见呼吸困难、鼻窦炎,鼻炎、支气管痉挛/哮喘、肺浸润,口腔炎、舌炎和口干。有ACEI可以引起喉部,咽部和/或舌部的血管神经性水肿的报道。消化系统/肝偶尔会发生恶心、腹痛和消化不良。少见呕吐,腹泻、便秘、食欲不振。在ACE抑制剂治疗期间,曾有一个综合性的罕见报道,开始时为胆汁淤积型黄疸,接着发展为肝坏死(有时会致命)。但是两者关系不清。如果出现黄疸或肝酶显著增加,应立即停止使用ACEI,并将患者置于医疗监控之下。有报道,ACEI可以导致肝功异常,肝炎、肝功能衰竭,胰腺炎、肠梗阻。皮肤,血管偶尔会发生过敏性反应,如皮疹.荨麻疹,瘙痒,累及唇,面和/或四肢的神经血管性水肿。有引起严重皮肤反应的报道,如天疱疮、多形红斑,脱落性皮炎,Stevens-Johnson综合症或者中毒性表皮坏死溶解。皮肤病变可能伴随发烧,肌痛/肌炎、关节痛/关节炎、脉管炎.浆膜炎、嗜酸性粒细胞增生、白细胞增多、ESR和/或ANA增加。如果怀疑是严重的皮肤反应,立即同主治医生联系,如果必要,必须中止马来酸依那普利片的治疗。有报道,ACEI会导致银屑样皮肤改变,光敏,脸红,出汗,脱发,甲癣以及Raynaud综合征加重。神经系统偶尔会发生头痛,嗜睡。罕见昏迷、抑郁、睡眠障碍,阳痿,外周感觉异常,平衡失调、肌肉痉挛、神经过敏、混乱,耳鸣,税觉模糊、偏侧味觉缺失。实验室检测(血,尿)偶发血红蛋白、血球容积,白细胞,血小板减少。罕见贫血,血小板减少,中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增加。在有肾功能障碍、胶原蛋白疾病以及同时服用别嘌呤醇,普鲁卡因胺或其他免疫抑制剂的患者中,会发生粒细胞缺乏和凡科尼综合征。有患者发生溶血/溶血性贫血,以及同G-6-PDH缺乏相关的溶血/溶血性贫血。但是与ACEI的因果关系没有建立。肾功能障碍患者偶尔会出现血尿浓度,血肌酸和血钾浓度增加,血钠浓度减少。糖尿病患者会出现血钾浓度增加(高血钾)。可检出尿蛋白排出量增加。偶尔可能出现胆红素和肝酶浓度的增加。注意如上这些实验室检查应在服用依那普利前和期间常规检验。对于初始用药、高风险(肾衰,胶原病)患者和使用免疫抑制剂,细胞抑制剂,别嘌呤醇及普鲁卡因胺的患者应该检查血浆电解质,肌酐酸浓度和血象。服用依那瞢利期间出现发烧,淋巴结红肿和/或咽喉炎,应立即检查白细胞计数。对驾驶和操纵机械能力/反应的影响:开始治疗时,增加剂量,换药及同时饮酒时,发生反应的次数和程度因个体情况而不同,此时须严格限制开车和操纵机器。 |
患者对本品能很好地耐受。较常见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠恶心、腹痛、面红、心悸和头晕。较为少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良。与其他钙拮抗相似,极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道,而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分,尚未发现与本品有关的实验室检查参数异常。 |
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禁忌 |
以下情况禁用依那普利:1.对马来酸依那普利或其它ACEI药物或其中任一成份过敏者。2.已知的血管神经性水肿病史(如先前使用ACE抑制剂治疗发生血管神经性水肿、遗传性/先天性血管神经性水肿)。3.肾动脉狭窄(双侧或单删肾患者单侧)。4.肾移植后。5.血流动力学相关的主动脉或二尖瓣狭窄,或肥厚性心肌病。6.原发性醛固酮增多症。7.原发性肝疾患或肝功能衰竭。8.怀孕。9.哺乳期。用依那普利治疗期间,同时使用聚丙烯腈或甲基烯丙基硫化钠高通量滤膜(如AN69)进行透析或血液过滤存在出现过敏反应(超敏反应,甚至休克) |
对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者禁用。 |
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成分 |
本品主要成分为马来酸依那普利,其化学名称为N-[(S)-1-乙氧羰基-3-苯丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸顺丁烯二盐酸。分子式:C0H8NO5.C4H4O4分子量:492.52 |
苯磺酸氨氯地平。 |
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性状 |
本品为白色或类白色片。 |
本品为白色或类白色片。 |
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注意事项 |
低血压在使用依那普利的初始阶段会引起明显的血压下降。对于盐、水流失(如透析,呕吐/腹泻,利尿治疗)的患者大多数会出现此现象。同时,具有心衰的患者(有或无肾衰)绝大部分会出现低血压。对于这些患者应用依那普利必须进行监测。缺血性心脏病或阻塞性脑血管疾病患者在使用依那普利时,必须严密监护,因为可能会发生由于显著的血压下降而引起的心肌梗死或休克。对于这些患者须从最低剂量开始,而且在监测肾功能和血钾水平的基础上增加剂量。如有可能,服用的利尿剂应暂时停用。肾性高血压/肾动脉狭窄对于肾性高血压和已有的双侧动脉狭窄和单肾 |
1.警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。2.因苯磺酸氨氯地平片的扩血管作用是逐渐产生的,服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者,当0354311与其它外周血管扩张剂合用时,应引起注意。3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHAⅢ-Ⅳ级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异,但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4.肝功能受损患者的使用:与其他所有钙拮抗剂相同,本品的半衰期在肝功能受损时延长。但尚未确定相应的推荐剂量,因此,使用苯磺酸氨氯地平片应谨慎。5.肾功能衰竭患者的使用:氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性。因此,可以采用正常剂量。本品不能被透析清除。 |