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喜普妙 氢溴酸西酞普兰片

批准文号:
H20170319
规格:
20mg (还有9个药企生产)
适应症:
适应症为抑郁性精神障碍(内源性及非内源性抑郁)。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

氢溴酸西酞普兰片

氢溴酸西酞普兰胶囊

规格

20mg

20mgx14粒

生产企业

四川科伦药业股份有限公司

批准文号

H20170319

国药准字H20051397

说明
作用与功效

适应症为抑郁性精神障碍(内源性及非内源性抑郁)。

抑郁性精神障碍(内源性及非内源抑郁)。

用法用量

成人:氢溴酸西酞普兰片剂每日服用一次。 开始剂量每日20mg,如临床需要,可增加至每日40mg或最高剂量每日60mg。 老年患者(>65岁): 65岁以上的患者,每日最高剂量40mg。 抗抑郁剂治疗属于对症治疗,必须持续适当长的时间,一般来说对躁狂性一抑郁精神障碍需4-6个月。 若出现失眠或严重的静坐不能,在急性期建议辅予镇静剂治疗。 儿童和青少年(<18岁): 本品不适用于儿童和18岁以下的青少年。 肾功能降低者: 轻中度肾功能降低者不需要调整剂量。尚无重度肾功能降低患者(CLCR <20ml/分钟)的资料。 肝脏功能降低者: 建议肝脏功能降低者的曰剂量不超过30mg。 或遵医嘱。

口服,成人:每日20mg~60mg,一日一次。从每日20mg开始,根据病情严重程度及患者反应可酌情增加至60mg,即每日最大剂量。增量需间隔2-3周。通常需要经过2-3周的治疗方可判定疗效。为防止复发,治疗至少持续6个月。 临床试验未见戒断症状的报道,但5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)有可能出现戒断症状,因此需要经过1周的逐步减量方可停药。 超过65岁的老年患者和肝功能损伤的患者,剂量减半,常用量每日10-30mg,从每日10mg开始,推荐常用剂量为每日20mg,每日最大剂量为40mg。

副作用

所观察到氢溴酸西酞普兰的副作用通常很少,很轻微且短暂.最常见的不良反应有:恶心,出汗增多,流涎减少,头痛和睡眠时间缩短。通常在治疗开始的第一或第二周时比较明显,随着抑郁状态的改善一般都逐渐消失。在稀有个案中曾观察到癫痫发作。在已存心搏缓慢病人中,心搏过缓可使治疗更复杂。

本品的不良反应通常短暂且轻微。通常在服药后第一或第二周内明显,随着抑郁症状改善一般都逐渐消失。常见的不良反应有恶心、口干、头晕、头痛、嗜睡、睡眠时间缩短、多汗、流涎减少、震颤、腹泻。在国外的临床研究和上市后报告的不良反应中,与剂量相关的不良反应有疲倦、阳痿、失眠、多汗、嗜睡、喜打哈欠。下述罕见的不良反应报道暂时认为可能与本品有关:血管性水肿、舞蹈手足徐动症、表皮坏死、多形性红斑、肝坏死、抗抑郁药恶性综合症、胰腺炎、血清素综合症、自然流产、血小板减少、心律不齐、阴茎持续勃起症、尖端扭转性室性心动过速、戒断综合症。

禁忌

禁忌与单胺氧化酶抑制剂联合使用;对本品和/或本品中任何成份过敏者禁用。

对本品高度敏感者禁用。本品不能与单胺氧化酶抑制剂同时使用。

成分

本品活性成份:氢溴酸西酞普兰 。

氢溴酸西酞普兰。化学名:-1-(3-N,N-二甲氨基丙基)-1-(4-氟苯基)-1,3-二氢异苯并呋喃-5-腈 氢溴酸盐。

性状

本品为白色椭圆形薄膜衣片。

本品为胶囊剂,内容物为白色颗粒或粉末。

注意事项

服用单胺氧化酶抑制剂的病人不可同时使用氢溴酸西酞普兰。停用单胺氧化酶抑制剂十四天后方可使用氢溴酸西酞普兰。但如使用半衰期短的可逆单胺氧化酶抑制剂,如吗氯贝胺,则可于停药一天后使用氢溴酸西酞普兰。肝功能不全的病人应以低剂量开始治疗,并仔细监测。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.儿童和青少年:抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中,发现本品组发生与自杀相关的行为(自杀企图和自杀观念)和敌意(攻击性,对抗行为和易怒)的频率高于安慰剂组。即使是为了临床试验,仍需密切监测患者的自杀表现。 2.矛盾性焦虑:一些惊恐障碍患者在接受抗抑郁药物治疗初期,焦虑症状可能会加重,这种反应通常会在治疗开始后的2周内逐渐减轻。建议降低起始剂量以减少药物的这种反应的发生。 3.低钠血症:罕有使用SSRI类药物出现低钠血症的报告,可能是由于抗利尿激素的异常分泌引起。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

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