安齐来 甲磺酸雷沙吉兰片

适用于原发性帕金森病患者的单药治疗，以及伴有剂末波动患者的联合治疗（与左旋多巴合用）。

1.内分泌系统疾病：泌乳素依赖性月经周期紊乱和不育症（伴随高或正常泌乳素血症）、闭经（伴有或不伴有泌乳）、月经过少、黄体功能不足和药物诱导的高泌乳激素症（抗精神病药物和高血压治疗药物）。 2.非催乳素依赖性不育症：多囊性卵巢综合症、与抗雌激素联合运用（如：氯底酚胺）治疗无排卵症。 3.高泌乳素瘤：垂体小腺瘤的保守治疗，在手术前抑制腺瘤生长或减少腺瘤的体积，使切除容易进行 ；术后可用于降低仍然较高的泌乳素水平。 4.肢端肥大症：单独应用或联合放疗、手术等可降低生长激素的血浆水平。 5.抑制生理性泌乳：分娩或流产后通过抑制泌乳来抑制乳腺充血、肿胀，从而可预防产后乳腺炎。 6.良性乳腺疾病：缓和或减轻经前综合症及乳腺结节（或囊性）乳腺疾病相关性乳腺疼痛。 7.神经系统疾病：用于各期自发性和脑炎后所致帕金森病的单独治疗，或与其他抗帕金森病药物联合使用。

口服，无论是否与左旋多巴联合用药，用量均为1mg每日一次。 服用安齐来不受进食影响。 老年人：无需调整剂量 儿童：由于缺乏性和性资料，安齐来不推荐用于儿童和青少年。 肝功能损害患者：安齐来禁用于重度肝功能损害患者（参见[禁忌]）。雷沙吉兰应避免用于中度肝损害患者。轻度肝功能不全患者开始使用雷沙吉兰时应谨慎。如果患者的肝功能损害由轻度进展为中度时，应停止服用雷沙吉兰（参见[注意事项]）。 肾功能损害患者：无需调整剂量。

甲磺酸溴隐亭片应在用餐中服用。 1.月经周期不正常及不孕症：根据需要一次1/2片（以甲磺酸溴隐亭计1.25mg），一日2～3次，必要时剂量可增至一次1片（以甲磺酸溴隐亭计2.5mg），每日2～3次。应不间断治疗，直至月经周期恢复正常和/或重新排卵。如果需要，可连续治疗数个周期以防复发。 2.高泌乳激素症：根据需要一次1/2片（以甲磺酸溴隐亭计1.25mg），一日2～3次，逐渐增至一日4～8片/日（以甲磺酸溴隐亭计10～20mg），具体方案应根据临床疗效和副作用而定。 3.肢端巨大症：推荐起始剂量为一日1～1.5片（以甲磺酸溴隐亭计2.5～3.75mg），根据临床反应和副作用逐步增加至一日4～8片（以甲磺酸溴隐亭10～20mg）。 4.抑制泌乳：一日2片（以甲磺酸溴隐亭计5mg）,早晚各1片，连服14天，为预防泌乳，应尽早开始治疗，但不应早于分娩或流产后4小时。治疗停止后2～3天，偶而会有少量泌乳，此时可以再用原剂量重复治疗1周即可停止泌乳。 5.产褥期乳房肿胀：单次服用1片（以甲磺酸溴隐亭计1.25mg），如过需要，6～12小时后可以重复服用，不会抑制泌乳。 6.产后初期乳腺炎：与抑制泌乳剂量相同，应与抗生素联合使用。 7.良性乳腺疾病：从一日1/2片（以甲磺酸溴隐亭计1.25mg），一日2～3片，逐渐增至每日2～3片。 8.帕金森氏病：单独治疗或与其他药物联合治疗开始后第一周，每日临睡前服用1/2片（以甲磺酸溴隐亭计1.25mg）.应从最低有效剂量开始进行剂量调整，剂量增加1/2片（以甲磺酸溴隐亭计1.25mg）后，连续服用1周后再接着增加剂量，日剂量应分成2～3次服用。一般在6～8周之内，即有明显疗效。药物单独治疗或与其他药物联合治疗时，甲磺酸溴隐亭片的常规剂量为一日4～16片（以甲磺酸溴隐亭计10～40mg）。 联合治疗时，有些患者可能需要更大剂量，这属于个体化差异。尤为重要的是在保证最佳疗效的情况下，尽可能给予最低有效剂量。副作用消失后可再增加剂量。每天最大剂量不能高于40片（以甲磺酸溴隐亭计100mg）。或遵医嘱。

尚不明确

1.许多患者服药后头几天可能会发生恶心、呕吐、头痛、眩晕或疲劳，但不需要停药。在服用甲磺酸溴隐亭之前1小时服用某些止吐药如乘晕宁、吐来抗、胃复安等可抑制恶心头晕。 2.极少数病例中服用甲磺酸溴隐亭片后发生体位性低血压，因此建议对于能够走动的患者应测量站位血压。 3.在大剂量治疗时，可能会发生幻觉、意识精神错乱、视觉障碍、运动障碍、口干、便秘、腿痉挛等，这些副作用约为剂量依赖性，减量就能够使症状得到控制。在长期治疗中，特别对于有雷诺氏现象病史者，可能偶发可逆性低温诱发指趾苍白。 4.国外已有患者使用多巴胺受体激动剂类药品治疗帕金森病后出现病理性赌博、性欲增高和性欲亢进的病例报告，尤其在高剂量时，在降低治疗剂量或停药后一般可逆转。

对安齐来活性成份或任何成份过敏者禁用。（参见[成份]） 禁用于与其他单胺氧化酶（MAO）抑制剂（包括药物与无需医生处方的天然药物如圣约翰草）或哌替啶合用（参见[药物相互作用]）。停用雷沙吉兰与开始使用MAO抑制剂或哌替啶之间至少间隔14天。 禁用于重度肝损害患者。

对甲磺酸溴隐亭片中组成中任何成份过敏者禁用。 在精神病学方面，自发性和家族性震颤、Huntington舞蹈症、严重的心血管疾病、各种类型的内源性精神病并、未经治疗的高血压、妊娠毒血症、对其他麦角生物碱类过敏者禁用，已有瓣膜病的患者禁用。

化学名称：N-炔丙基-1（R）-氨基茚甲磺酸盐

本品活性成份及其化学名称：甲磺酸溴隐亭。

安齐来为白色或类白色片。

本品为类白色片，片的一面中间有刻痕，另一面刻有2.5。

雷沙吉兰应避免与氟西汀或氟伏沙明合用（参见[药物相互作用]）。停用氟西汀与开始服用雷沙吉兰应至少间隔5周。停用雷沙吉兰与开始氟西汀或氟伏沙明应至少间隔14天。 多巴胺受体激动剂和/或其他多巴胺能药物治疗可能出现冲动控制障碍(ICDs)，类似的℃DS也见于雷沙吉兰上市后的报道应定期监测患者冲动控制障碍的发生。患者及其看护者应知晓雷沙吉兰治疗中所观察到的冲动控制障碍的行为症状，包括强迫，强迫思维，病理性赌博，性欲增强，性欲亢进，强迫行为以及强迫消费或购物。 由于雷沙吉兰可增强左旋多巴的作用，因此左旋多巴的不良反应可能会增加，加重已有的异动症。减少左旋多巴的剂量可缓解不良反应。 已有雷沙吉兰与左旋多巴合用时发生低血压反应的报道。帕金森病患者由于存在步态问题对低血压不良反应尤其敏感。 不推荐雷沙吉兰与右美沙芬或拟交感神经药合用，如含有麻黄碱或伪麻黄碱的鼻或口腔的减充血剂以及感冒用药（参见〔药物相互作用]。 临床研发阶段出现的黑色素瘤病例，提示要考虑与雷沙吉兰相关的可能性。已收集到的数据表明与发生皮肤癌（不仅仅是黑色素瘤）的高风险相关的是帕金森病本身，而非特定的某种药物。任何可疑的皮肤损伤均需由专科医生进行评估。 轻度肝功能损害患者开始服用雷沙吉兰时需谨慎。中度肝功能损害患者应避兔服用雷沙吉兰。患者的肝功能损害由轻度转变为中度时应停止服用雷沙吉兰。

1.甲磺酸溴隐亭片治疗后，生育能力可能恢复，因此应建议不希望怀孕的育龄妇女采取可靠的（非激素）避孕措施。而想要怀孕的育龄妇女在已证实怀孕后则应即刻终止甲磺酸溴隐亭片治疗。停药后流产发生率未见提高，甲磺酸溴隐亭片对早期妊娠（8周之内）无副作用。垂体腺瘤患者停服甲磺酸溴隐亭片后怀孕时，整个妊娠期间都应密切监测，并且有必要定期进行视野检查。 2.垂体腺瘤患者有瘤体增大的迹象时，应重新应用甲磺酸溴隐亭片进行治疗。治疗乳腺疼痛及结节性和/或囊性乳腺疾病时，应先排除恶性肿瘤的可能。 3.应用甲磺酸溴隐亭片抑制产褥期泌乳，特别在治疗第一周，建议不定期检查血压。一旦发生高血压，伴有持久性严重头痛，应立即停止服药并对患者进行密切观察。 4.对有胃肠道出血病史的肢端肥大症患者最好应用替代治疗方案，如果必须服用甲磺酸溴隐亭片，也应该告知他们及时向医护人员报告任何胃肠道反应。 5.有精神病史或严重心血管病史的病人服用大剂量甲磺酸溴隐亭时，需要小心谨慎。 6.治疗与高泌乳素血症无关的女性患者时，应当给予最低有效剂量，以避免发生血浆泌乳素水平低于正常水平，否则将有可能引起黄体功能障碍，绝经后妇女应每半年检查一次，月经正常的妇女应每年检查一次。 7.帕金森氏病患者服用甲磺酸溴隐亭片使，有必要常规检查肝肾功能、造血功能和血管功能。大剂量服用甲磺酸溴隐亭片可能工会诱发某些帕金森氏病患者的精神障碍和轻微痴呆，在长期（2～10年）服用大剂量（30～40毫克/天）甲磺酸溴隐亭片的帕金森氏病患者中，偶有胸膜炎发生，尽管甲磺酸溴隐亭片与治疗胸膜症状之间的因果关系尚未确定，仍应针对胸膜肺部疾患进行彻底检查并且停用甲磺酸溴隐亭片。 8.服用甲磺酸溴隐亭片可能发生视觉障碍，因此在驾驶或操控机器时应特别小心! 9.乙醇可能会降低对甲磺酸溴隐亭片的耐受性。最大剂量限制在每日30毫克，高剂量长期使用可能发生纤维化。