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优泌乐50 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)

批准文号:
S20171023
规格:
3ml:300单位(预装注射笔)
适应症:
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混和注射液(50R)适用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)

盐酸罗格列酮片

规格

3ml:300单位(预装注射笔)

4mg(以罗格列酮计)

生产企业

浙江海正药业股份有限公司

批准文号

S20171023

国药准字H20080257

说明
作用与功效

精蛋白锌重组赖脯胰岛素混和注射液(50R)适用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者。

盐酸罗格列酮片(耐迪)适用于治疗2型糖尿病。单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药。

用法用量

使用剂量须由医生根据患者病情而定。 本品可在餐前即时注射。必要时,也可在饭后立即注射。 本品只能以皮下注射方式给药。在任何情况下,本品都不能采取静脉输注方式给药。 皮下注射的部位为上臂、大腿、臀部及腹部。应轮换注射部位,每个注射部位每月注射不能超过一次。 皮下注射本品时须小心谨慎,不可将药液注入血管中。注射完毕后,不要挤压与按摩注射部位。必须教育患者正确使用注射器。 皮下注射本品后起效迅速,因此注射时间和用餐时间可以间隔很短,本品中赖脯胰岛素精蛋白BASAL的作用时间类似于基础胰岛素NPH。 对于不同个体或同一个体的不同时间,胰岛素的作用时间不尽相同。因此,和其他胰岛素制剂一样,本品的作用时间随注射剂量、注射部位、血流情况、体温及运动会有所改变。 使用及操作说明: (a)注射前 使用前将本预装注射笔在手心中旋转l0次、以180°反转10次至其中的药液呈均匀的浑浊液或乳浊液。如未达到则重复上述动作直至混合均匀为止。笔芯内含有的小玻璃珠有助于药液的混匀,不要剧烈振摇,否则产生的泡沫将影响剂量的准确测量。 应经常对笔芯进行检查,如发现有团块出现或有粘结于瓶底或瓶壁类似霜的白色颗粒出现时,则不能使用。 本品笔芯的设计不允许其他胰岛素混入笔芯,本装置只能一次性使用,不能再次填充。 以下内容仅为概述,在安装笔芯、针头以及注射胰岛素时必须严格按照附在每一支胰岛素注射笔中的说明书操作。 (b)注射 1.注射前请洗手; 2.选择注射部位; 3.按要求将注射部位皮肤清洁; 4.拔下针头的外帽; 5.将注射部位的皮肤用手抚平、崩紧,轻轻捏起,按操作说明皮下注射给药; 6.按压按钮; 7.拔出针头,轻压注射部位数秒。不能揉搓注射部位; 8.注射完毕后,用针头外帽拆卸针头,妥善地将其丢弃处置; 9.轮换使用注射部位,同一部位一个月内使用不超过一次。

口服,服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。单药治疗:初始剂量可为一日4mg,每日一次或分两次口服,如对初始剂量反应不佳,可逐渐加量至一日8mg。与磺酰脲类联合用药:初始剂量可为一日4mg,每日一次或分两次口服,发生低血糖时,减少磺脲类用量。与二甲双胍联合用药:初始剂量可为一日4mg,每日一次或分两次。12周后若空腹血糖控制不理想,剂量增加至一日8mg。最大推荐剂量为每日8mg,每日一次或分两次口服。

副作用

糖尿病患者接受胰岛素治疗时最常见的不良反应是低血糖。严重的低血糖可导致意识丧失.极端情况下可导致死亡。对低血糖发生的频率未予明确,因为低血糖由胰岛素剂量及其它因素(如饮食及锻炼)共同引起。 常见注射部位出现局部不适(1/100至1/10)。例如红肿、瘙痒。这些反应常常在几天到几周后自然消失。有时这些反应也与注射胰岛素制剂之外的其它因素有关,例如,消毒剂对皮肤的刺激或注射技术不佳。全身过敏的情况罕见(1/10000至1/1000),但可能很严重,这是对胰岛素的全身性过敏反应。它可以引起全身皮疹、呼吸急促、血压下降、心跳加快、多汗。严重全身性过敏会有生命危险。 注射部位出现脂肪代谢障碍不常见(1/1000至1/100)。

1.轻中度水肿,文献报导单药治疗时水肿发生率为4.8%。2.贫血,发生率约为1%。本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降,可能与盐酸罗格列酮造成血浆容量增加有关。3.低血糖反应,合并使用其它降糖药物时,有发生低血糖的风险。4.肝功能异常,均为轻中度转氨酶升高,并且可逆。5.血脂增高。

禁忌

低血糖患者。 对赖脯胰岛素及其他组份过敏的患者。

1.轻中度水肿,文献报导单药治疗时水肿发生率为4.8%。 2.贫血,发生率约为1%。本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降,可能与盐酸罗格列酮造成血浆容量增加有关。 3.低血糖反应,合并使用其它降糖药物时,有发生低血糖的风险。 4.肝功能异常,均为轻中度转氨酶升高,并且可逆。 5.血脂增高。

成分

主要组成成份:赖脯胰岛素50%,精蛋白锌赖脯胰岛素50% 辅料:硫酸鱼精蛋白,间甲酚,磷酸氢二钠·7H2O,氧化锌,注射用水,也可能用到盐酸或氢氧化钠调节pH值至7.0-7.8。

盐酸罗格列酮。化学名称:5-{4-[2-(甲基-2-吡啶氨基)乙氧基]苄基}-2,4-噻唑烷二酮盐酸盐二水合物。

性状

本品为白色或类白色无菌混悬液。

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣显白色或类白色。

注意事项

●任何情况下都不能以静脉输注方式给药。 ●患者改变所用的胰岛素类型及品牌均须在严格的医疗监督下进行。胰岛素规格、品牌(生产厂家)、类型(常规、中效、长效等)、来源(动物、人、人胰岛素类似物)或制备方法(重组DNA或动物来源)的改变可能需要对剂量进行调整。 ●长期糖尿病,强化胰岛素治疗、糖尿病神经病变或使用β-阻滞剂等药物时,可能使低血糖的早期预警症状改变或不显著。 ●少数患者由动物源性胰岛素换用人胰岛素时,低血糖早期预警症状的表现可能不明显或与以往不同。不及时纠正低血糖或高血糖可导致意识丧失、昏迷,甚至死亡。 ●使用剂量不足或终止治疗,尤其对胰岛素依赖型糖尿病患者,可导致高血糖和糖尿病酮症酸中毒,这种情况是潜在的致死因素。 ●肾功能损害时,须减少胰岛素用量。 ●由于糖异生作用和胰岛素分解能力下降,肝功能损害时,胰岛素用量须减少。但慢性肝功能损害的病人,胰岛素抵抗增加,因此胰岛素用量可能会相应增加。 ●当患者伴发其他疾病或情绪波动时.胰岛素用量可能增加。 ●当患者增加运动或者改变日常饮食,胰岛素用量需做相应的调整。饭后即刻运动会增加低血糖的风险。 ●对驾驶和操作机器能力的影响 低血糖可能降低患者的注意力和反应力,因此在这种能力特别重要的情况下(如:开车或操作机器)可能会造成危险。应该告知患者要采取措施以避免开车时出现低血糖,这对于那些低血糖预警症状不明显或缺失的或者及经常发生低血糖的患者尤为重要。这些情况下应建议不要开车。 ●运动员慎用。

1.本品不适用于1型糖尿病患者和糖尿病酮酸中毒患者。2.本品可能会导致停经,停止排卵妇女的再次排卵,故服药期间应注意避孕。3.服用本品期间,病人应坚持饮食控制和运动。4.病人在服药期间,若出现一些无法解释的症状如恶心,呕吐,腹痛,疲倦,食欲不振和深色尿液等,应立即告诉医生。5.在使用罗格列酮或罗格列酮与胰岛素联用时有心脏病发作,充血性心力衰竭等严重的副作用时,应与医生联系。6.对此类药物过敏者,以及严重的肝损害和急性心力衰竭患者禁止服用此类药物。

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