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贝坦利 米拉贝隆缓释片

批准文号:
H20171299
规格:
50mg
适应症:
成年膀胱过渡活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

米拉贝隆缓释片

前列舒乐片

规格

50mg

每片重0.35g

生产企业

天津天士力(辽宁)制药有限责任公司

批准文号

H20171299

国药准字Z20060219

说明
作用与功效

成年膀胱过渡活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。

补肾益气,化瘀通淋。用于肾脾双虚,气滞血瘀,前列腺增生,慢性前列腺炎。面色晃白,神疲乏力,腰膝疲软无力,小腹坠胀,小便不爽,点滴不出,或尿频、尿急、尿道涩痛。

用法用量

推荐剂量为50mg,每日一次,餐后服用。用水送服。由于本品是缓释片,应整片吞服,不得咀嚼、掰开或压碎。

口服。一次4片,一日3次。

副作用

在II/III期临床试验中对8433例AAB患者进行了米拉贝隆的安全性评价,其中5648例患者至少服用一次米拉贝隆,622例患者接受米拉贝隆治疗至少1年(365天)。大多数不良反应为轻到中度。在三项为期12周的双盲、安慰剂对照的III期临床试验中,88%的患者完成了米拉贝隆治疗,4%的患者由于不良事件停药。用米拉贝隆缓释片(贝坦利)50mg治疗的患者最常见的不良反应为尿路感染和心动过速;尿路感染发生率为2.9%,没有患者因尿路感染而停药;心动过速发生率为1.2%,0.1%的患者由于心动过速停药。严重不良反应包括房颤(0.2%)。

尚未明确

禁忌

尚不明确。

尚未明确

成分

米拉贝隆。

淫羊藿、黄芪、蒲黄、车前草、川牛膝。

性状

本品为黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕色至棕褐色;气香,味微苦。

注意事项

尚不明确。

尚未明确

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