药品 对比 |
|||
---|---|---|---|
药品信息 | |||
规格 |
50mg |
5mg |
|
生产企业 |
|
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 |
|
批准文号 |
H20171299 |
国药准字H20090142 |
|
说明 | |||
作用与功效 |
成年膀胱过渡活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。 |
用于治疗由于逼尿肌不稳定或逼尿肌反射亢进引起的尿频,尿急和急迫性尿失禁等症。 |
|
用法用量 |
推荐剂量为50mg,每日一次,餐后服用。用水送服。由于本品是缓释片,应整片吞服,不得咀嚼、掰开或压碎。 |
口服,每日2次,每次1片(相当于每日40mg)。或遵医嘱。严重的肾功能不全(肌酐清除率在10-30毫升/分钟/1.73平方米)患者的推荐剂量为每日或隔日1片(即每日或隔日20mg)。应饭前空腹用水冲服,整片服用。应由医师决定服药疗程。并且在3-6月的定期随访时由医师决定是否延续治疗。 |
|
副作用 |
在II/III期临床试验中对8433例AAB患者进行了米拉贝隆的安全性评价,其中5648例患者至少服用一次米拉贝隆,622例患者接受米拉贝隆治疗至少1年(365天)。大多数不良反应为轻到中度。在三项为期12周的双盲、安慰剂对照的III期临床试验中,88%的患者完成了米拉贝隆治疗,4%的患者由于不良事件停药。用米拉贝隆缓释片(贝坦利)50mg治疗的患者最常见的不良反应为尿路感染和心动过速;尿路感染发生率为2.9%,没有患者因尿路感染而停药;心动过速发生率为1.2%,0.1%的患者由于心动过速停药。严重不良反应包括房颤(0.2%)。 |
该药不良反应少见有口干和便秘等。 |
|
禁忌 |
尚不明确。 |
1.对本品及其中成分过敏者禁用。 2.尿潴留、胃潴留及未控制的闭角型青光眼患者禁用。 |
|
成分 |
米拉贝隆。 |
本品主要成分及其化学名称为:氯化-3-二苯乙醇酰基去甲莨菪烷-8-螺-1-吡咯烷。 |
|
性状 |
本品为黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 |
本品为白色胶囊 |
|
注意事项 |
尚不明确。 |
尚不明确。 |