药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
25mg |
2mg |
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生产企业 |
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鲁南贝特制药有限公司 |
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批准文号 |
H20171305 |
国药准字H20000614 |
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说明 | |||
作用与功效 |
成年膀胱过渡活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。 |
本品适用于因膀胱过度兴奋引起的尿频、尿急或紧迫性尿失禁症状的治疗。 |
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用法用量 |
推荐剂量为50mg,每日一次,餐后服用。用水送服。由于本品是缓释片,应整片吞服,不得咀嚼、掰开或压碎。 |
初始的推荐剂量为一次1片,一日2次。根据病人的反应和耐受程度,剂量可下调到一次半片,一日2次。对于肝功能不全或正在服用CYP3A4抑制剂(见【药物相互作用】)的患者,推荐剂量是一次半片,一日2次。 |
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副作用 |
在II/III期临床试验中对8433例AAB患者进行了米拉贝隆的安全性评价,其中5648例患者至少服用一次米拉贝隆,622例患者接受米拉贝隆治疗至少1年(365天)。大多数不良反应为轻到中度。在三项为期12周的双盲、安慰剂对照的III期临床试验中,88%的患者完成了米拉贝隆治疗,4%的患者由于不良事件停药。用米拉贝隆缓释片(贝坦利)50mg治疗的患者最常见的不良反应为尿路感染和心动过速;尿路感染发生率为2.9%,没有患者因尿路感染而停药;心动过速发生率为1.2%,0.1%的患者由于心动过速停药。严重不良反应包括房颤(0.2%)。 |
本品的副作用一般可以耐受,停药后即可消失。 本品可引起轻、中度抗胆碱能作用,如口干、消化不良和泪液减少。 常见(>1%) 自主神经系统:口干; 胃肠系统:消化不良、便秘、腹痛、胀气、呕吐; 全身性:头痛; 眼:干眼病; 皮肤:皮肤干燥; 精神:思睡、神经质; 中枢神经系统:感觉异常。 不很常见(<1%) 自主神经系统:调节失调; 全身性:胸痛。 少见(0.1%) 全身性:过敏反应; 泌尿系统:尿闭; 中枢神经系统:精神混乱。 |
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禁忌 |
尚不明确。 |
1.尿潴留、胃滞纳、未经控制的窄角型青光眼患者禁用。 2.已证实对本品有过敏反应的患者禁用。 3.重症肌无力患者、严重的溃疡性结肠炎患者、中毒性巨结肠患者禁用。 |
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成分 |
米拉贝隆。 |
酒石酸托特罗定。 |
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性状 |
本品为黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 |
本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。 |
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注意事项 |
尚不明确。 |
1.服用本品可能引起视力模糊,用药期间驾驶车辆、开动机器和进行危险作业者应当注意。 2.肝功能明显低下的患者,每次剂量不得超过半片(1mg)。 3.肾功能低下的患者,自主性神经疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。 4.由于尿潴留的风险,本品慎用于膀胱出口梗阻的病人;由于胃滞纳的风险,也慎用于患胃肠道梗阻性疾病,如幽门狭窄的患者。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |