贝坦利 米拉贝隆缓释片

成年膀胱过渡活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。

本品适用于因膀胱过度兴奋引起的尿频、尿急或紧迫性尿失禁症状的治疗。

推荐剂量为50mg，每日一次，餐后服用。用水送服。由于本品是缓释片，应整片吞服，不得咀嚼、掰开或压碎。

初始的推荐剂量为每次2mg（1粒），每日二次。根据病人的反应和耐受程度，剂量可下调到每次1mg（半粒）。每日二次。对于肝功能不全或正在服用CYP3A4抑制剂（见药物相互作用）的患者，推荐剂量是每次1mg（半粒）。每日二次。

在II/III期临床试验中对8433例AAB患者进行了米拉贝隆的安全性评价，其中5648例患者至少服用一次米拉贝隆，622例患者接受米拉贝隆治疗至少1年（365天）。大多数不良反应为轻到中度。在三项为期12周的双盲、安慰剂对照的III期临床试验中，88%的患者完成了米拉贝隆治疗，4%的患者由于不良事件停药。用米拉贝隆缓释片(贝坦利)50mg治疗的患者最常见的不良反应为尿路感染和心动过速；尿路感染发生率为2.9%，没有患者因尿路感染而停药；心动过速发生率为1.2%，0.1%的患者由于心动过速停药。严重不良反应包括房颤（0.2%）。

本品的副作用一般可以耐受，停药后即可消失。 本品可引起轻、中度抗胆碱能作用，如口干、消化不良和泪液减少。 常见 自主神经系统：口干 (>1/100) 胃肠系统：消化不良、便秘、腹痛、胀气、呕吐 全身性：头痛 眼：干眼病 皮肤：皮肤干燥 精神：思睡、神经质 中枢神经系统：感觉异常 不很常见 自主神经系统：调节失调 (<1/100) 全身性：胸痛 少见 全身性：过敏反应 (1/1000) 泌尿系统：尿闭 中枢神经系统：精神混乱

尚不明确。

1．尿潴留、胃滞纳、未经控制的窄角型青光眼患者禁用。 2．已证实对本品有过敏反应的患者禁用。 3．重症肌无力患者、严重的溃疡性结肠炎患者、中毒性巨结肠患者禁用。

米拉贝隆。

酒石酸托特罗定。

本品为黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为硬胶囊,内容物为白色粉末和颗粒。

尚不明确。

1．服用本品可能引起视力模糊，用药期间驾驶车辆、开动机器和进行危险作业者应当注意。 2．肝功能明显低下的患者，每次剂量不得超过半粒（1mg）。 3．肾功能低下的患者、自主性神经疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。 4．由于尿潴留的风险，本品慎用于膀胱出口梗阻的病人；由于胃滞纳的风险，也慎用于患胃肠道梗阻性疾病，如幽门狭窄的患者。