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康士得 比卡鲁胺片

批准文号:
H20181036
规格:
150mg (还有3个药企生产)
适应症:
与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

比卡鲁胺片

氟他胺片

规格

150mg

0.25g*20片

生产企业

上海复旦复华药业有限公司

批准文号

H20181036

国药准字H10950220

说明
作用与功效

与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。

适用于前列腺癌,对初治及复治患者都可有效。

用法用量

1、成人:成年男性包括老年人:一片(50mg),一天一次,用朝晖先治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。 2、儿童:朝晖先禁用于儿童。 3、肾损害:对于肾损害的病人无需调整剂量。 4、肝损害:对于轻度肝损害的病人无需调整剂量,中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积。

每次0.25g(一片),口服,每日3次。

副作用

朝晖先一般来说有良好的耐受性,少有因不良反应而停药的情况。 1.可随睾丸切除术减轻。 2.极少出现重度的肝功能变化,这种改变常常是短暂的。无论是继续治疗还是随即中止治疗均可逐渐消退或改善(见‘注意事项’节)。 3.接受本品治疗的患者中,极少出现肝功能衰竭,但其因果关系尚未确立。应考虑定期查肝功能(见‘注意事项’节)。 罕有观察到对心血管的作用,如心绞痛,心衰,传导障碍(包括PR和QT间期延长),心律不齐和非特异性ECG改变。 罕有报告血小板减少症。详见内包装说明书。

男性乳房女性化,乳房触痛,有时伴有溢乳,如减少剂量或停药则可消失。少数患者可有腹泻、恶心、呕吐、食欲增加、失眠和疲劳。罕见性欲减低、一过性肝功能异常及精子数减少。本品对心血管的潜在性影响比己烯雌酚小。

禁忌

1、朝晖先禁用于妇女和儿童。 2、朝晖先不能用于对朝晖先过敏的病人。 3、朝晖先不可与特非那定、阿司咪唑或西沙比利联合使用。

对本品过敏者禁用。 【注意事项】需长期服用本品时应定期检查肝功能和精子计数,如发生异常应减量或停药,一般可恢复正常。本品可增加睾丸酮和雌二醇的血浆浓度,可能发生体液潴留。本品可单独应用,也可与LHRH激动剂、化疗药物联合应用。对良性前列腺增生也有一定的疗效。

成分

比卡鲁胺。化学名:(±)-N-[4-氰基-3-(三氟甲基)苯基]-3-[(4-氟苯基)磺酰基]-2-羟基-2-甲基丙酰胺分子式:C18H14N2O4F4S分子量:430.37

本品活性成份为氟他胺。

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

本品为淡黄色片。

注意事项

本品广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢,由此可能导致蓄积。所以本品对有中、重度肝损伤的病人应慎用。由于可能出现肝脏改变,应考虑定期进行肝功能检测。主要的改变一般在本品治疗的最初6个月内出现。严重的肝功能改变很少见于本品的治疗(见不良反应)。如果出现严重改变应停止本品治疗。本品显示抑制细胞色素P450(CYP3A4)活性,因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎(见禁忌和药物相互作用)。详见内包装说明书。

需长期服用本品时应定期检查肝功能和精子计数,如发生异常应减量或停药,一般可恢复正常。本品可增加睾丸酮和雌二醇的血浆浓度,可能发生体液潴留。本品可单独应用,也可与LHRH激动剂、化疗药物联合应用。对良性前列腺增生也有一定的疗效。

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