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硫酸氨基葡萄糖胶囊

批准文号:
HC20181009
规格:
0.25g(以硫酸氨基葡萄糖计) (还有2个药企生产)
适应症:
原发性及继发性骨关节炎。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

硫酸氨基葡萄糖胶囊

依托度酸片

规格

0.25g(以硫酸氨基葡萄糖计)

0.4gx6片

生产企业

浙江亚太药业股份有限公司

批准文号

HC20181009

国药准字H20030458

说明
作用与功效

原发性及继发性骨关节炎。

用以缓解下列疾病的症状和体征。 1.骨关节炎(退行性关节病变) 2.类风湿关节炎 3.疼痛症状 本品可用于以上疾病急性发作的治疗,也可用于以上疾病的长期治疗。

用法用量

口服,建议每次2粒胶囊,每日3次(早晨及进餐时);连续用药6周,必要时可以6周以上。间隔2个月可以重复使用。

遵医嘱,服用依托度酸的剂量应个体化,以保证最佳的疗效和耐受性。 1.止痛:急性疼痛的推荐剂量为200~400mg,每8小时一次,每日最大剂量不超过1.2g。体重在60公斤以下者,每日最大剂量不应超过20mg/公斤体重。临床观察发现,每间隔12小时给药一次,在一些病人中依托度酸仍有止痛作用。 2.慢性疾病:依托度酸治疗慢性疾病(如骨关节炎、类风湿关节炎)的推荐剂量为每日0.4~1.2g,分次口服,每日最大剂量不应超过1.2g,体重在60公斤以下者,每日最大剂量不应超过20mg/公斤体重。 依托度酸剂量每日0.4g以下,分次口服,或每晚单剂量给药0.4g或0.6g,在一些病人中有一定的疗效。 3.老年人服用:依托度酸在老年人中的药代动力学与普通人群无显著性差异,因此在老年人中使用无需调整剂量,但应当小心。另外老年人对前列腺素抗体的作用较年轻人敏感,因此针对某一个体增加药物治疗剂量时更应谨慎。

副作用

轻度的胃肠不适,如恶心、便秘、腹胀、腹痛和腹泻;轻度的头痛、乏力和困倦,偶见轻度嗜睡;有些患者可能出现过敏反应,包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。此外,有引起视觉障碍、脱发、支气管哮喘和血糖升高的报道。

据国外资料报导,2629例关节炎病人在开放、双盲的临床验证中观察4~320周的结果,以及世界范围内的大约6万病人在依托度酸上市后的监测结果(上市后的自发性报道也包含在其中)显示,依托度酸总的耐受性较好,大多数不良反应轻微而且短暂,以下不良反应,可能与药物相关。

禁忌

1.孕妇和哺乳期妇女禁用。 2.对硫酸氨基葡萄糖或者本品任何辅料过敏的患者禁用。

(1)活动期消化性溃疡和有应用另一种NSAIDs而发生相关的胃肠道溃疡或出血史的患者。 (2)不同NSAIDs之间可能存在交叉反应,因此在阿司匹林或其他NSAIDs治疗期间出现哮喘、鼻炎、荨麻疹或其他过敏反应者。 (3)对本品过敏者。

成分

每粒胶囊含硫酸氨基葡萄糖氯化钠314mg,相当于硫酸氨基葡萄糖25mg。

本品的主要成份为依托度酸。

性状

本品为硬胶囊,胶囊壳上印有“YSPGSC”字样,内容物为白色或类白色粉末。

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

注意事项

1.本品宜在进餐时或餐后服用,可减少胃肠道不适,特别是有胃溃疡的患者。 2.严重肝、肾功能不全者慎用。 3. 由于缺乏18岁以下儿童及青少年安全性与有效性的数据,故本品不应用于此类人群的治疗。 4. 本品有引起血糖或血脂升高的报道,有糖尿病或心血管疾病风险的患者,在医师指导下使用,并建议对血糖或血脂进行监测。 5. 观察到哮喘患者开始氨基葡萄糖治疗后会引起哮喘症状恶化(当停止氨基葡萄糖给药后,上述状况消退),因此,初始使用氨基葡萄糖治疗的哮喘患者出现上述症状应及时停药并就医。 6.用药1个疗程后,症状未缓解,请咨询医师或药师。 如有必要延长用药时间,应在医师指导下用药。 7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童接触不到的地方。 10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

长期服用NSAIDs的患者随时都可能发生溃疡、出血、穿孔等严重的胃肠道副作用。虽然在治疗初期轻微的胃肠道不适如消化不良等很常见,但对于长期服用NSAIDs者,即使没有任何胃肠道不适症状,医生仍然应时刻警惕胃肠道溃疡和出血的危险。临床观察发现NSAIDs治疗3~6个月,上消化道症状性溃疡、大出血及穿孔的发生率约为1%,治疗一年其发生率升至2%~4%。医生也应告知病人一旦发生严重胃肠道损害时应当采取的措施。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

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