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泰瑞沙 甲磺酸奥希替尼片

批准文号:
国药准字J20180027
规格:
80mg(按C28H33N7O2计)
适应症:
本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确.... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

甲磺酸奥希替尼片

消癌平糖浆

规格

80mg(按C28H33N7O2计)

每支装10ml

生产企业

陕西华西制药股份有限公司

批准文号

国药准字J20180027

国药准字Z20033121

说明
作用与功效

本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌。对恶性淋巴癌、大肠癌、宫颈癌、白血病等恶性肿瘤亦有疗效。并可配合放疗、化疗和手术后治疗。并用于慢性气管炎、支气管哮喘。

用法用量

本品的推荐剂量为每日80mg直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。(详见说明书或遵医嘱)

口服。一次10~20ml(1~2瓶),一日3次。

副作用

安全性数据总结(不考虑因果关系) 在两项全球单臂临床试验中(AURA扩展研究II期部分和AURA 2研究)获得了411名既往接受过治疗的T790M突变阳性的NSCLC患者使用本品的安全性数据,这些患者服用的剂量为每日80mg。(详见说明书)

尚不明确。

禁忌

1、对活性成分或任何辅料过敏。 2、本品不得与圣约翰草一起服用(见药物相互作用)。

尚不明确。

成分

本品活性成份为甲磺酸奥希替尼。

乌骨藤。

性状

本品为薄膜衣片,7.25x14.5mm浅棕色浅褐色椭圆形双凸片。一面印有“AZ”和“80”字样,另一面空白。

本品为棕褐色的粘稠液体;味甜、苦。

注意事项

EGFR T790M突变状态的评价 当考虑使用本品治疗局部晚期或转移性NSCLC时,首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法对采自组织样本的肿瘤DNA或血浆样本中获取的循环肿瘤DNA(ctDNA)进行检测。 在对肿瘤DNA(通过组织或血浆样本)的T790M突变状态进行检测时,必须使用稳健、可靠和敏感的检测方法。 通过组织或血浆检测后,如果T790M突变为阳性,则提示可使用本品治疗。(详见说明书)

尚不明确。

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