拜新同 硝苯地平控释片

1. 高血压。 2. 冠心病。 3.慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)。

原发性高血压，心绞痛。 1、高压高、低压不高（高压＞140mmhg，低压＜90） 2、脉压差大（脉压差＞50）的高血压 3、年龄大于50岁的高血压：动脉硬化、动脉斑块等 4、夜间血压高的人群：夜间血压控制不好，包括心慌失眠 5、氨氯地平、硝苯地平的副作用人群

治疗时应尽可能按个体情况用药。依据患者的临床情况，给予不同的基础用药剂量。肝功能损伤患者应仔细监控，严重病例应减少用药剂量。 除非特殊医嘱，成年人推荐下列剂量： 1.高血压： 拜新同30mg片剂 一次30mg(一次1片)，一日1次 拜新同60mg片剂 一次60mg(一次1片)，一日1次 2.冠心病：慢性稳定型心绞痛(劳力性心绞痛) 拜新同30mg片剂 一次30mg(一次1片)，一日1次 拜新同60mg片剂 一次60mg(一次1片)，一日1次 通常治疗的初始剂量为每日30mg。 疗程：用药时间应由医生决定。 用药方法：通常整片药片用少量液体吞服，服药时间不受就餐时间的限制。

1. 原发性高血压 成人常用剂量为2-4mg/次，早饭后口服，并应根据年龄及症状适当增减。效果不佳时，可将剂量增加至8mg/次，1日1次。 重症高血压患者常用剂量为4-8mg/次，1日1次。 2. 心绞痛 成人常用剂量为4mg/次，1日2次，早晚各1次，饭后口服，并应根据年龄及症状适当增减剂量。

临床最常见的不良反应，依据发生的频率和不同的人体系统(n=9566，1998年10月13日)： 1.1%≤发生率＜10%： (1)整个机体：虚弱(疲劳)，水肿，头痛 (2)心血管系统：外周水肿，心悸，血管扩张(面红，热感) (3)消化系统：便秘 (4)神经系统：头晕 2.0.1%≤发生率＜1%： (1)整个机体：腹痛，胸痛，腿痛，不适，疼痛 (2)心血管系统：低血压，体位性低血压，晕厥，心动过速 (3)消化系统：腹泻，口干，消化不良，肠胃胀气，恶心 (4)肌肉骨骼系统：腿部肌肉痉挛 (5)神经系统：失眠，紧张，感觉异常，嗜睡，眩晕 (6)呼吸系统：呼吸困难，鼻炎 (7)皮肤及其附属结构：瘙痒，皮疹 (8)泌尿生殖系统：夜尿，多尿，阳痿 3.0.01%≤发生率＜0.1%： (1)整个机体：过敏反应，胸骨下疼痛，寒战，面部水肿，发热，蜂窝组织炎，颈痛，骨盆痛，疼痛 (2)心血管系统：心绞痛(不稳定型除外)，心脏不适，房颤，心动过缓，心脏停搏，期外收缩，静脉炎，皮肤血管异位 (3)消化系统：厌食，嗳气，胃肠道不适，牙龈炎，牙龈增生，GGT升高，肝功能异常，呕吐，腹部疼痛，食道炎，肠胃出血 (4)肌肉骨骼系统：关节痛，关节不适，肌肉痛，关节痛，关节炎 (5)神经系统：感觉迟钝，睡眠异常，震颤，焦虑，精神错乱，性欲减退，抑郁，张力亢进 (6)呼吸系统：鼻出血，咳嗽，罗音，咽炎 (7)皮肤及其附属结构：血管神经性水肿，多形性皮疹，脓疱疹，出汗，荨麻疹，大疱疹 (8)特殊感觉：视觉异常，眼部不适，眼痛，弱视，结膜炎，复视，耳鸣 (9)泌尿生殖系统：排尿困难，尿频，尿结石，遗尿 (10)血液淋巴系统：淋巴结病 (11)营养代谢：痛风 (12)自发报道的最常：见药物不良反应 (13)根据CIOMSIII频率分类及COSTART人体系统名称（5thed.mod.，拜耳）计算：（n=2886，状态：1998年9月15日） 4.发生率＜0.01% (1)整个机体：过敏反应 (2)消化系统：粪石，吞咽困难，食管炎，牙龈不适，肠梗阻，肠道溃疡，黄疸，SGPT升高 (3)血液淋巴系统：白细胞减少，紫癜 (4)代谢与营养异常：高血糖，体重下降 (5)肌肉骨骼系统：肌肉痉挛 (6)皮肤及其附属结构：剥脱性皮炎，男子女性型乳房，光敏性皮炎 (7)特殊感觉：视觉模糊 (8)对于伴有恶性高血压和低血容量的透析患者，可由于血管扩张而引起血压明显下降。

对盐酸贝尼地平从注册临床试验至1997年10月期间的使用情况进行了调查研究，总样本量为4679例。其中发生不良反应及临床检验值异常 的分别为219例(发生率为4.7%)、361例。主要不良反应有心悸24例(0.5%)、颜面潮红22例(0.5%)、头痛20例(0.4%)等。 1.严重不良反应 肝功能损害、黄疸(频率不明)：有时会出现伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP上升等的肝功能损害及黄疸，故应注意观察。若出现异常，应停药并进行适当处置。 2.其他不良反应 详见说明书

1.本品禁用于已知对硝苯地平或本品中任何成份过敏者。 2.硝苯地平禁用于心源性休克。 3.禁用于有KOCK小囊的患者（直肠结肠切除后作回肠造口）。 4.由于酶诱导作用，与利福平合用时，硝苯地平达不到有效的血药浓度。因而不得与利福平合用。 5.硝苯地平禁用于怀孕20周内和哺乳期妇女。

心源性休克患者(有可能使症状恶化) 孕妇或可能处于妊娠期的妇女(参照【孕妇及哺乳期妇女用药】项)

本品主要成份:硝苯地平。

本品活性成份为盐酸贝尼地平。 辅 料：乳糖、玉米淀粉、聚乙烯醇、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、二氧化钛、聚乙二醇、黄氧化铁、红氧化铁

硝苯地平控释片为薄膜衣片，除去包衣后片芯为黄色与红色的双层片。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色

1.对于心力衰竭及严重主动脉瓣狭窄的患者当血压很低时（收缩压<90mmHg的严重低血压）服用拜新同应十分慎重 2.拜新同有不可变形的物质因此胃肠道严重狭窄的患者使用拜新同时应慎重因为有可能发生梗阻的症状胃结石的发生非常罕见如果发生则可能需要手术治疗 3.曾有个案报道无胃肠道疾患的患者出现梗阻症状 4.行X线钡餐造影时拜新同可引起假阳性结果（因充盈缺损而被误认为息肉） 5.肝功能损害患者用药须严格监测病情严重时应减少剂量 6.硝苯地平通过细胞色素P450系统代谢消除因此对细胞色素P450 3A4系统有抑制或诱导作用的药物可能改变硝苯地平的首过效应或清除率（详见【药物相互作用】）因此细胞色素P450 3A4系统的弱效至中效抑制剂可能使硝苯地平的血浆浓度增加例如 (1) 大环内酯类抗生素（例如红霉素） (2) 抗-HIV蛋白酶抑制剂（例如利托那韦） (3) 吡咯类抗真菌药（例如酮康唑） (4) 抗抑郁药奈法唑酮和氟西汀 (5) 奎奴普丁/达福普汀 (6) 丙戊酸 (7) 西咪替丁 硝苯地平与上述药物联合应用时应监测血压如有必要应考虑减少硝苯地平的服用剂量 7.对驾驶及操作机器能力的影响对药物反应因人而异因此有可能影响驾驶及操作机器的能力这种作用在治疗初期更换药物及饮酒时尤其明显 8.拜新同有不可吸收的外壳这样可使药品缓慢释放进入人体内吸收当这一过程结束时完整的空药片可在粪便中发现 9.硝苯地平控释片含有光敏性的活性成份因此拜新同应避光保存药片应防潮从铝塑板中取出后应立即服用

1.慎重用药(下述患者应慎重用药) ①血压过低患者 ②严重肝功能损害患者(有可能使肝功能损害恶化) ③高龄患者(参照【老年用药】项) 2.重要的基本注意事项 ①突然停用钙拮抗剂，有症状恶化的病例报告，因此停用本品时，应逐渐减量并注意观察。无医师指导下患者不得擅自停止服药。 ②服用本品有可能引起血压过度降低，出现一过性意识消失等。若出现此类症状，应进行减量或停药等适当处置。 ③有时会出现降压作用引起的眩晕等，因此从事高处作业及驾驶汽车等伴有危险性的机械操作时应予以注意。 3.用药须知 ①分割使用时 分割后应尽快服用(分割后应避光保存并在60日内服用)。 ②发药时 对 于PTP 包装的药物，应指导患者从PTP 板中取出药物后服用(据报道，曾有患者因误服PTP 板，造成其坚硬锐角部刺入食道粘膜，继而引起穿 孔，并发纵隔炎等严重合并症)。 4 . 其他注意事项 据报道，进行CAPD? (持续性不卧床腹膜透析)的患者，有时透析排液呈白浊状，故应注意与腹膜炎等的鉴别。