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密固达 唑来膦酸注射液

批准文号:
H20181132
规格:
100ml:5mg(以唑来膦酸无水物计) (还有6个药企生产)
适应症:
恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

唑来膦酸注射液

阿那曲唑片

规格

100ml:5mg(以唑来膦酸无水物计)

1mg

生产企业

浙江海正药业股份有限公司

批准文号

H20181132

国药准字H20133110

说明
作用与功效

恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。

1.适用于经他莫昔芬及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌。2.绝经后妇女雌激素阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。3.对雌激素受体阴性的病人,若对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。

用法用量

静脉滴注。成人每次4mg,用100ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注,滴注时间应不少于15分钟。每3~4周给药一次或遵医嘱。

每日口服一次,每次1片(1mg)。对轻度肝功能或轻至中度肾功能损害患者一般可勿需调整剂量。

副作用

本品最常见的不良反应时发热,其他不良反应主要包括: 全身反应:乏力、胸痛、腿浮肿、结膜炎; 消化系统:恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、吞咽困难、厌食; 心脑血管系统:低血压; 血液和淋巴系统:贫血,低钾血症,低镁血症,低磷血症,低钙血症,粒细胞减少,血小板减少,全血细胞减少; 肌肉与骨骼:骨痛,骨关节,肌肉痛; 肾脏:血清中肌酸酐值升高(与给药的时间有关); 神经系统:失眠,焦虑,兴奋,头痛,嗜眠; 呼吸系统:呼吸困难,咳嗽,胸腔积液; 感染:泌尿系统感染,上呼吸道感染; 代谢系统:厌食,体重下降,脱水; 其他:流感样症状,注射部位红肿,皮疹,搔痒等。 唑来膦酸的毒副反应多为轻度和一过性的,大多数情况下无需特殊处理会在24~48小时内自动消退。

1.本品副作用主要包括皮肤潮红、阴道干涩、头发油脂过度分泌、胃肠功能紊乱(厌食、恶心、呕吐和腹泄)、乏力、忧郁、头痛或皮疹等。副作用通常为轻度或中度,容易为病人所耐受。 2.本品子宫出血现象偶见报告,主要出现在患者从现有的激素疗法改为本品治疗的前几周,如有持续出血现象,需进行进一步的评价。 3.在应用本品的晚期乳腺癌患者中有肝功能改变的报道(如转肽酶及碱性磷酸酶升高),但这些患者中许多人都已经有肝脏转移或骨转移。这些变化起因的研究尚未进行。临床观察表明本品可以轻微提高血浆总胆固醇水平。

禁忌

1、对本品或其它双膦酸类药物过敏的患者禁用; 2、严重肾功能不全者不推荐使用。 3、孕妇及哺乳期妇女禁用。

本品禁用以下情况: 1.绝经前妇女。 2.妊娠期或哺乳期妇女。 3.有严重肾损害的病人(肌酐清除率<20ml/min)。 4.有中到重度肝损害的病人。 5.已知对阿那曲唑及其制剂辅料高度敏感的病人。

成分

本品中主要活性成份是唑来膦酸。

主要成份为阿那曲唑。

性状

本品为无色澄明液体。

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

注意事项

1、首次使用本平时应密切监测血清中钙、磷、镁以及血清肌酸酐的水平,如出现血清中钙、磷和镁的含量过低,应给予必要的补充治疗; 2、伴有恶性高钙血症患者给予本品前应充分补水,利尿剂与本品合用时只能在充分补水后使用,本品与具有肾毒性的药物合用时应慎重; 3、接受本品治疗时如出现肾功能恶化,应停药至肾功能恢复至基线水平; 4、对阿司匹林过敏的哮喘者应慎用本品。

对中度到重度肝损害及重度肾损害病人,尚无有关阿那曲唑片应用的安全性方面的资料。当对激素水平产生怀疑时,闭经应考虑是激素平衡破坏所致。本品对病人驾驶和机械操作能力无明显影响,但有报道一些病人中有乏力和忧郁症状,在上述症状持续出现时,病人在驾车和操作机械时应特别注意。

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