他克莫司滴眼液

适用于抗过敏治疗效果不明显的春季角结膜炎患者应在观察到眼睑结膜巨大乳头增殖时使用。

1. 成人：本品适用于各种皮质激素可缓解的炎症性和瘙痒性皮肤病，如：湿疹包括特异性湿疹和盘状湿疹；结节性痒疹；银屑病（泛发斑块型除外）；神经性皮肤病包括单纯性苔藓；扁平苔藓；脂溢性皮炎；接触性过敏；盘形红斑狼疮；泛发性红斑全身类固醇激素治疗的辅助用药，虫咬皮炎；粟疹。 2. 儿童：低效皮质激素无效的一岁以上（含一岁）儿童在医生的指导下可用本品缓解特异性皮炎引起的炎症和瘙痒。患有皮质激素可缓解的其他皮肤病的儿童使用本品前应咨询医生。

应充分摇匀后使用通常为一次1滴，一日2次滴眼。

湿疹/皮炎 ：成人及一岁以上（含一岁）儿童，每日一次将一薄层乳膏涂于患处。其它适应症：每日两次将一薄层乳膏涂于患处。使用持续时间应每日使用本品直至疾病症状得到控制。用药频率应控制在最低有效剂量。儿童应用本品时，若治疗7-14天未改善症状，则应停药并进行重新评估。若症状得到控制（通常于7-14天内），则需减少用药频率至最小有效剂量及最短用药时间。建议连续使用本品不长于4周。本品供局部使用。

由于大部分用药者存在有严重的疾病和同时并用许多其它药物，常很难确定与免疫抑制药物有关之不良反应有证据显示，下列许多药物不良反应是可逆转的，并且可经由剂量降低而改善和静脉给药相比，口服给药发生不良反应的频率明显地较低下列药物不良反应乃是依据身体系统及其发生频率来编排的 心血管系统-经常性：高血压偶发性：心绞痛、心悸、渗液（例如心包积液、胸膜积液）罕见性：包含休克之低血压、心电图异常、心律失常、心房/心室纤颤以及心跳停止、血栓静脉炎、出血（例如胃肠道、大脑）、心力衰竭、心脏扩大、心跳缓慢、心室和/或室间隔肥大（包括心肌病）特异性：血栓、栓塞（例如肺栓塞）、缺血（例如大脑）、梗塞（例如心肌、肾、脑）、昏厥、心包炎、血管疾病 神经/感觉系统-经常性：震颤、头痛、失眠、知觉失常、视觉失常（例如白内障、弱视）偶发性：抑郁、神经病变、神经过敏、焦虑、紧张、情绪不稳、健忘、脑病变罕见性：偏头痛、精神混乱、昏眩、反应降低、嗜睡、幻觉、多梦及思维异常、激动、精神异常、青光眼、听觉障碍（例如耳鸣、耳聋）、畏光特异性：麻痹（例如四肢瘫痪）、昏迷、抽搐、迟钝、言语失常（例如失语症、发音障碍）、反射失常、敌意、视网膜病变、皮质性眼盲、味觉丧失 肾脏-经常性：肾功能异常（如血肌酐升高、尿素氮及尿量的增加或减少）偶发性：肾组织受损（如肾小管坏死）罕见性：透析依赖性肾功能衰竭、蛋白尿、血尿、肾水肿特异性：溶血性尿毒症、肾小球病（肾小球炎、肾炎） 消化系统-经常性：便秘、腹泻、恶心偶发性：胆管炎、呕吐、肝功能异常、黄疸、体重及食欲改变、发炎性症状、胃肠道功能失常（例如消化不良）罕见性：肝组织受损（例如硬化、坏死）、吐血、肠阻塞、腹水、吞咽困难特异性：胰腺炎、肝肿大、肝衰竭、胆管变形 代谢及电解质-经常性：高血钙、高血糖、低血磷偶发性：糖尿病、酸/碱平衡失调、血量过多症、低血钾、高尿酸血症（包括痛风）、淀粉酶增加罕见性：血液中镁离子、钙离子、蛋白质、钠离子浓度降低；血中钙离子、磷酸盐浓度增加、脱水；高血脂症、低血糖特异性：高血镁、肌酸磷酸激酶增加 骨骼与肌肉-偶发性：抽筋罕见性：骨质疏松特异性：肌肉无力、缺血性骨坏死、关节炎、肌病变 呼吸系统-偶发性：肺功能损伤（例如呼吸困难）、肺萎陷罕见性：气喘特异性：呼吸衰竭、肺纤维化皮肤-偶发性：脱毛、瘙痒、出汗、皮疹、光过敏罕见性：男性女乳症、多毛症、荨麻疹特异性：红斑（例如结节红斑） 血液及淋巴系统-经常性：白细胞增生偶发性：白细胞减少、贫血（例如再生不良性、溶血性）罕见性：血小板减少、脾肿大、嗜酸性白血球过多、血小板增多症特异性：凝血异常、骨髓抑制、血小板减少性紫癜 其它-偶发性：不同器官系统（例如中枢神经、呼吸、心血管）水肿、局部疼痛（例如关节痛、神经痛、腹痛、胸痛）、无力、发烧特异性大小便失禁、前列腺异常、甲状腺及甲状旁腺异常恶性肿瘤-已知恶性肿瘤会发生在免疫抑制治疗中他克莫司治疗中曾有特异性之病例被报告会发生良性及恶性肿瘤（例如淋巴及骨髓的上皮及间叶组织） 自身免疫疾病-接受他克莫司的病患中曾有特异性病例发生自身免疫反应（例如血管炎、Lyell综合征、Stevens-Johnson综合征） 过敏反应-使用他克莫司治疗的特异性病例中有过敏反应及非抗体产生过敏性反应，例如发红、瘙痒及非抗体产生过敏性休克等 感染-如同其它的免疫抑制药物，接受他克莫司治疗的病患对病毒、细菌、霉菌和/或原虫感染的可能性会增加总体而言，接受他克莫司治疗的病患常有报告发生感染先前已存在的感染症状可能将会恶化全身性（败血症）和局部性（脓肿、肺炎）感染皆可能发生如果他克莫司和其它免疫抑制药物一同给予时，过度免疫抑制的危险性将增加。

丙酸氟替卡松具有较好的耐受性，在安慰剂对照的临床试验中，最常见的副作用是 ：皮肤感染﹑感染性湿疹﹑病毒疣﹑单纯疱疹﹑脓疱疮﹑特异性皮炎﹑湿疹﹑湿疹恶化﹑红斑﹑烧灼感﹑刺痛﹑皮肤刺激﹑瘙痒﹑瘙痒恶化﹑毛囊炎﹑水疱﹑手指麻痹和皮肤干燥。在儿童进行的开放临床试验中，常见的副作用是：烧灼感﹑暗黑色红斑﹑红斑疹﹑面部毛细血管扩张﹑非面部毛细血管扩张﹑风疹。若出现过敏现象应立即停药。发炎﹑毛囊炎﹑痤疮样皮疹﹑色素减退﹑口周皮炎﹑过敏性接触性皮炎﹑继发感染﹑皮肤萎缩﹑皮纹和痱子等不良反应少见，但当采用封包疗法时其发生频率明显增加。长期和大量使用皮质激素，可引起局部皮肤萎缩，表现为皮肤变薄﹑出现萎缩纹﹑毛细血管扩张﹑多毛及色素减退。长期大量或大面积应用皮质激素，可通过充分的全身吸收而出现肾上腺皮质功能亢进。此现象更易见于婴幼儿及采用封包治疗的患者。婴儿涂药后使用尿布也应视为封包治疗。在使用皮质激素治疗银屑病过程中或停药后诱发脓疱型银屑病的情况罕见。曾有用药后皮肤病的症状和体症加重的报告。

怀孕对他克莫司或其它大环类药物已知过敏者对其它成分已知过敏者对聚乙烯氢化蓖麻油（HCO-60）或类似结构化合物已知过敏者禁用。

1. 禁用于对本品中任一成份过敏者。 2. 禁用于玫瑰痤疮，寻常痤疮，酒渣鼻，口周皮炎，原发性皮肤病毒感染（如单纯疱疹，水痘）。 3. 禁用于肛周及外阴瘙痒。 4. 禁用于真菌或细菌引发的原发皮肤感染。 5. 禁用于1岁以下婴儿的皮肤病，包括皮炎和尿布疹。

他克莫司水合物。

本品主要成份为丙酸氟替卡松。

本品为白色的悬浊液

本品为白色乳膏

他克莫司的血浓度维持在20mg/mL以下时，多数病患的病情可以成功地被控制当测量全血浓度时必须考虑病患的临床状况如果血液浓度低于定量分析法所能测得的定量限度而病患的临床状况不错，则不须调整剂量在临床使用上，移植后的最初12小时，的全血谷浓度通常为5-20mg/mL.对使用器械及驾驶能力的影响：他克莫司可能有视觉及神经系统的干扰作用使用他克莫司治疗而可能受到此药干扰作用影响的病患，不应该驾驶或操作危险的器械当他克莫司和酒精一同使用时，此种干扰作用会被加强。

1. 局部应用皮质激素的全身吸收能可逆性抑制下丘脑-垂体-肾上腺轴，从而导致治疗停止后糖皮质激素不足。局部应用皮质激素的全身吸收患者可见库欣综合征，高血糖症和糖尿病。 2. 局部大面积使用皮质激素并采用封包疗法的患者应定期采用ACTH兴奋试验﹑午前血浆类固醇测定和尿液游离类固醇测定以检测下丘脑-垂体-肾上腺轴功能。 3. 出现下丘脑-垂体-肾上腺轴功能抑制，应撤药﹑减少用药频率或使用低效类固醇。通常停止局部应用皮质激素后HPA轴功能可恢复。罕见糖皮质激素不足，此时需全身应用皮质激素。若需全身应用皮质激素，请参见其使用说明书。 4. 儿童的相对体表面积较大，使用相同剂量时吸收量多，较易出现全身毒性，故用药时应尽可能采用最低有效治疗剂量。 5. 儿童应尽量避免长期持续使用本品，连续应用丙酸氟替卡松4周以上的安全性和有效性尚未确定。 6. 应在医生指导下使用本品。本品仅供外用。用于眼睑时应小心以防止药物进入眼内，从而避免局部刺激或诱发青光眼。 7. 本品可引起皮肤不良反应。出现局部不良反应应及时告知医生。 8. 除非有医生指导，否则使用本品时不应封包，也不应用于面部﹑腋下﹑腹股沟处。 9. 本品不能用于尿布皮炎。因使用尿布被视作封包，故本品不应用于尿布包裹处。 10. 若出现刺激，应立即停药并采取适当的治疗措施。皮质醇引起的过敏性接触性皮炎通过治愈的失败及适宜的临床检测来诊断。 11. 面部在长期外用皮质激素进行治疗后较身体其他部门更易出现皮肤萎缩，在治疗银屑病﹑盘状红斑狼疮﹑严重湿疹时须谨记。 12. 外用皮质激素治疗银屑病存在一些危险，如停药后反跳复发﹑出现耐药﹑诱发脓疱型银屑病﹑皮肤防御功能受损所致局部或全身毒性。所以银屑病患者使用本品时，监测病情很重要。应用本品治疗儿童牛皮癣前应咨询医生。 13. 炎症性皮肤损伤合并感染时，应进行适宜的抗微生物治疗。皮肤感染时应停止外用皮质激素制剂，而采用抗生素全身给药治疗。封包治疗使局部温暖﹑湿润易引发细菌感染，所以封包治疗前应清洁皮肤。