希德 枸橼酸坦度螺酮片

1.各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症。2.原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。

用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。

通常成人应用枸橼酸坦度螺酮片的剂量为每次10mg，口服，每日3次。根据病人年龄、症状等适当增减剂量，但不得超过1日60mg或遵医嘱。

静脉滴注。一次30mg，临床用前加入适量生理盐水中稀释后静脉滴注，30分钟内滴完。每日2次，14天为一个疗程。尽可能在发病后24小时内开始给药

调查总例数1451例中有150例（10.3%）出现不良反应及实验室检查值异常。主要的不良反应有嗜睡43例（3.0%）、步态蹒跚16例（1.1%）、恶心13例（0.9%）、倦怠感11例（0.8%）、情绪不佳11例（0.8%）、食欲下降10例（0.7%）。主要实验室检查值异常有AST（GOT），ALT（GPT）升高。(1)严重不良反应肝功能异常、黄疸（<0.1%）>1%）；眩晕、步态蹒跚、头痛、头重、失眠（发生率为0.1-1%）；震颤、类似帕金森病样的症状（发生率<0.1%）；恶梦（频度不详）。肝：AST (GOT)、ALT (GPT)、γ-GTP升高（发生率为0.1-1%）；Al-P升高（发生率<0.1%）。循环系统：心悸（发生率为0.1-1%）；心动过速、胸闷（发生率<0.1%）。消化系统：恶心、食欲不振、口渴、腹部不适感、便秘（发生率为0.1-1%）；呕吐、胃痛、胃胀、腹胀、腹泻（发生率<0.1%）。过敏反应：皮疹、荨麻疹、瘙痒（发生率<0.1%）。出现这类异常症状时，应停药并进行适当处理。其它：倦怠感、乏力、情绪不佳、四肢麻木、眼晴朦胧（发生率为0.1-1%）；恶寒、发烧（脸红、灼热感）、多汗（发汗、盗汗）、BUN升高、尿中NAG升高、嗜酸性细胞增加（发生率<0.1%）；浮肿（频度不详）。

据日本临床病例569例观察，26例(4.57％)出现不良反应。主要表现为肝功能异常16例（2. 81％)，皮疹4例(0.70％)。569例中临床检测值异常变化的有122例(21.4％)，主要是AST上升 7.71％（43/558，ALT上升8.23％（45/559）等肝功能检测值异常。 严重不良反应有： 1、急性肾功能衰竭(程度不明) 用药过程中进行多次肾功能检测并密切观察，出现肾功能低下表现或少尿等症状时，停止用药并正确处理。 2、肝功能异常、黄疸(均程度不明) 伴有AST、ALT、ALP、Y-GTP、LDH上升等肝功能异常和黄疸，用药过程中需检测肝功能并密切观察，出现异常情况，停止用药并正确处理。 3、血小板减少{程度不明) 有血小板减少表现，用药过程中需密切观察，出现异常情况，停止给药并正确处理。 4、弥漫性血管内凝血(DIC)(程度不明) 可出现弥漫性血管内凝血的表现，用药过程中定期检测，出现疑为弥漫性血管内凝血的实验室表现和临床症状时，停止给药并进行正确处理。 其他不良反应(发生率)及主要表现为: 1、过敏症(0.1-5％)：主要表现为皮疹、潮红、肿胀、疱疹、搔痒感； 2、血细胞系统（0.1-5％)：主要表现为红细胞减少，白细胞增多，白细胞减少，红细胞压积值减少，血红蛋白减少，血小板增多，血小板减少； 3、注射部位（0.1-5％)：主要表现为注射部位皮疹、红肿； 4、肝脏（发生率＞5％)：土要表现为AST升高，ALT升高，LDH升高，ALP升高，Y -GTP升高； 5、肾脏(0.1-5％)：主要表现为BUN升高，血清尿酸升高，血清尿酸下降，蛋白尿、血尿、肌酐升高（程度不明）； 6、消化系统(0.1-5％)：嗳气。 7、其他（0.1-5％)：发热、热感，血压升高，血清胆固醇升高，血清胆固醇降低，甘油三酯升高，血清总蛋白减少，CK(CPK)升高，CK（CPK）降低，血清钾下降，血清钙下降。

对本品中任何成份过敏者禁用。

1、重度肾功能衰竭的患者（有致肾功能衰竭加重的可能）。 2、既往对本品有过敏史的患者。

本品主要成分为枸橼酸坦度螺酮。

本品主要成份为依达拉奉，其化学名称为：3-甲基-1-苯基-2-吡唑啉-5-酮。 结构式： 分子式：C10H10N2O 分子量：174.20 辅抖：氯化钠、亚硫酸氢钠、L-半胱氨酸盐酸盐一水合物注射用水。

本品为白色薄膜涂层片

本品为无色至微黄色（或微黄绿色）的澄明液体。

慎重给药（对下列病人应慎重给药）(1) 器质性脑功能障碍的病人（有可能增强本药的作用）。(2) 中度或严重呼吸功能衰竭病人（有可能使症状恶化）。(3) 心功能障碍的病人（有可能使症状恶化）。(4) 肝功能、肾功能障碍的病人（有可能影响药代动力学）。(5) 老年人（参考“老年患者用药”）。2. 重要注意事项(1) 用于神经症病人时，若病人病程长（3年以上），病情严重或其它药物（苯二氮 类药物）无效的难治型焦虑患者，本药可能也难以产生疗效。当1天用药剂量达60mg仍未见明显疗效时，应及时与医师联系，不得随意长期应用(2) 本药用于伴有严重焦虑症状的病人，难以产生疗效时，应慎重观察症状。(3) 本药可引起嗜睡、眩晕等，故应嘱病人在服用本药过程中不得从事伴有危险的机械性作业。(4) 本药与苯二氮 类药物无交叉依赖性，若立即将苯二氮 类药物换为本药时，有可能出现苯二氮 类药物的戒断现象，加重症状，故在需要停用苯二氮 类药物时，须缓慢减量，充分观察。（参考“药物依赖性”）3. 其它注意事项本药交给病人时，对PTP包装的药品，指导病人从PTP密封袋中取出药片服用。（据报告，有人因误咽PTP密封袋，导致锋利的锐角刺入食管粘膜，引起食管穿孔，纵膈窦炎等严重并发症。）。

1、轻、中度肾功能损害的患者慎用（有致肾功能衰竭加重的可能）。 2、肝功能损害患者慎用（有致肝功能损害加重的可能）。 3、心脏病患者慎用（有致心脏病加重的可能，或可能伴有肾功能不全）。 4、高龄患者慎用。据日本厚生劳动省2002年10月28日安全性通报，该产品在日本上市销售15个月内，累计使用患者约146，000人，发生加重急性肾功能不全或肾功能衰竭病例报告29例（约占0.02％），其中有12人死亡，分别是50-60岁1人、70-80岁3人、80-90岁7人、90岁以上1人，是否与本品的使用有因果关系尚不能确认；自此安全性通报后，未再见有类似报道。建议临床使用本品时应对患者的肾功能进行密切观察，在给药过程中进行多次肾功能检测，出现肾功能下降的表现或少尿等症状的情况下，立即停止给药，进行适当处理。尤其针对年龄高于80岁的患者，应特别注意。