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希德 枸橼酸坦度螺酮片

批准文号:
H20181228
规格:
10mg
适应症:
1.各种神经症所致的焦虑状态,如广泛性焦虑症。2.原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

枸橼酸坦度螺酮片

盐酸氯米帕明片

规格

10mg

10mg

生产企业

天津药物研究院药业有限责任公司

批准文号

H20181228

国药准字H12020277

说明
作用与功效

1.各种神经症所致的焦虑状态,如广泛性焦虑症。2.原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。

用于治疗各种抑郁状态。也常用于治疗强迫性神经症、恐怖性神经症。

用法用量

通常成人应用枸橼酸坦度螺酮片的剂量为每次10mg,口服,每日3次。根据病人年龄、症状等适当增减剂量,但不得超过1日60mg或遵医嘱。

口服治疗抑郁症与强迫性神经症,初始剂量一次25mg,一日2-3次,1~2周内缓慢增加至治疗量一日15~25mg,高量一日不超过3mg。治疗恐怖性神经症,剂量为一日75~15mg,分2~3次口服。

副作用

调查总例数1451例中有150例(10.3%)出现不良反应及实验室检查值异常。主要的不良反应有嗜睡43例(3.0%)、步态蹒跚16例(1.1%)、恶心13例(0.9%)、倦怠感11例(0.8%)、情绪不佳11例(0.8%)、食欲下降10例(0.7%)。主要实验室检查值异常有AST(GOT),ALT(GPT)升高。(1)严重不良反应肝功能异常、黄疸(<0.1%)>1%);眩晕、步态蹒跚、头痛、头重、失眠(发生率为0.1-1%);震颤、类似帕金森病样的症状(发生率<0.1%);恶梦(频度不详)。肝:AST (GOT)、ALT (GPT)、γ-GTP升高(发生率为0.1-1%);Al-P升高(发生率<0.1%)。循环系统:心悸(发生率为0.1-1%);心动过速、胸闷(发生率<0.1%)。消化系统:恶心、食欲不振、口渴、腹部不适感、便秘(发生率为0.1-1%);呕吐、胃痛、胃胀、腹胀、腹泻(发生率<0.1%)。过敏反应:皮疹、荨麻疹、瘙痒(发生率<0.1%)。出现这类异常症状时,应停药并进行适当处理。其它:倦怠感、乏力、情绪不佳、四肢麻木、眼晴朦胧(发生率为0.1-1%);恶寒、发烧(脸红、灼热感)、多汗(发汗、盗汗)、BUN升高、尿中NAG升高、嗜酸性细胞增加(发生率<0.1%);浮肿(频度不详)。

治疗初期可能出现抗胆碱能反应,如多汗、口干、视物模糊、排尿困难、便秘等。中枢神经系统不良反应可出现嗜睡,震颤、眩晕。可发生体位性低血压。偶见癫痫发作、心电图异常、骨髓抑制或中毒性肝损害等。

禁忌

对本品中任何成份过敏者禁用。

严重心脏病、近期有心肌梗死发作史、癫痫、青光眼、尿潴留及对三环类药物过敏者。

成分

本品主要成分为枸橼酸坦度螺酮。

本品主要成分为盐酸氯米帕明。化学名:N,N-二甲基-10,11-二氢-3-氯-5H-二苯并[b,f]氮杂卓-5-丙胺盐酸盐。分子式:C19N23ClN2,HCl 分子量:351.32

性状

本品为白色薄膜涂层片

本品为浅黄色圆形双凸面糖衣片,除去糖衣后,显黄白色。

注意事项

慎重给药(对下列病人应慎重给药)(1) 器质性脑功能障碍的病人(有可能增强本药的作用)。(2) 中度或严重呼吸功能衰竭病人(有可能使症状恶化)。(3) 心功能障碍的病人(有可能使症状恶化)。(4) 肝功能、肾功能障碍的病人(有可能影响药代动力学)。(5) 老年人(参考“老年患者用药”)。2. 重要注意事项(1) 用于神经症病人时,若病人病程长(3年以上),病情严重或其它药物(苯二氮 类药物)无效的难治型焦虑患者,本药可能也难以产生疗效。当1天用药剂量达60mg仍未见明显疗效时,应及时与医师联系,不得随意长期应用(2) 本药用于伴有严重焦虑症状的病人,难以产生疗效时,应慎重观察症状。(3) 本药可引起嗜睡、眩晕等,故应嘱病人在服用本药过程中不得从事伴有危险的机械性作业。(4) 本药与苯二氮 类药物无交叉依赖性,若立即将苯二氮 类药物换为本药时,有可能出现苯二氮 类药物的戒断现象,加重症状,故在需要停用苯二氮 类药物时,须缓慢减量,充分观察。(参考“药物依赖性”)3. 其它注意事项本药交给病人时,对PTP包装的药品,指导病人从PTP密封袋中取出药片服用。(据报告,有人因误咽PTP密封袋,导致锋利的锐角刺入食管粘膜,引起食管穿孔,纵膈窦炎等严重并发症。)。

肝、肾功能严重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用,使用期间应监测心电图。本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用,应在停用单胺氧化酶抑制剂后14天,才能使用本品。患者有转向躁狂倾向时应立即停药。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

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