易倍申 盐酸美金刚片

治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

临床上主要用于治疗阿尔茨海默式病，对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。

本品应由对阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗富有经验的医生处方并指导患者的使用。患者身边有按时监督患者服药的照料者的情况下才能开始治疗。应按照现行的诊断标准和指南对痴呆进行诊断。本品每日服用一次，应在每日相同的时间服用，可空腹服用，也可随食物同服。成人：每日最大剂量20mg。为了减少不良反应的发生，在治疗的前3周应按每周递增5mg剂量的方法逐渐达到维持剂量，具体如下：治疗第一周的剂量为每日5mg（每次半片），第二周每日10mg（每次一片，每日一次），第三周每日15mg（每次一片半），第四周开始以后服用推荐的维持

口服，建议与早餐及晚餐同服。 起始剂量：推荐剂量为1次4mg，1日2次，服用4周。治疗过程中保证足够液体摄入。 维持剂量：初始维持剂量为1次8mg，1日2次，此剂量下，患者至少维持4周。 医师在对患者临床疗效及耐受性进行综合评价后，可以将剂量提高到临床最高推荐剂量，1次12mg，1日2次。 特殊人群用药注意事项参见说明书相关部分。施维宝无撤药反应。

中重度至重度阿尔茨海默型痴呆患者参加的临床研究中，美金刚治疗组包括1784位患者，安慰剂组包括1595位患者，本品的不良事件总发生率与安慰剂水平相当，且所发生的不良事件通常为轻中度。服用美金刚治疗患者的发生率高于安慰剂组的常见不良反应分别为：头晕（6.3%vs.5.6%）、头痛（5.2%vs.3.9%）、便秘（4.6%vs.2.6%），嗜睡（3.4%vs.2.2%）和高血压（4.1%vs.2.8%）。下表列出了自本品全球首次上市后临床研究累计观察到的不良事件。每组中，不良事件均按严重程度降序排列。

神经系统：常见有疲劳、头晕眼花、头痛、发抖、失眠、梦幻。罕见有张力亢进、感觉异常、失语症和运动机能亢进等。 胃肠系统：腹胀、反胃、呕吐、腹痛、腹泻、厌食及体重减轻、消化不良等较常见，尚有吞咽困难、消化道出血的报道。 心血管系统：可见心动过缓、心律不齐。低血压罕见。 血液系统：贫血可见，偶见血小板减少。 内分泌和代谢系统：偶见血糖增高，曾有低钾血症的报道。

对本品的活性成份或其辅料过敏者禁用。

对本品中任一成份过敏者禁用。 本品为胆碱酯酶抑制剂，在麻醉的情况下禁止使用。 心绞痛及心动过缓者禁用。 严重哮喘或肺功能障碍的病人禁用。 重度肝脏损害者禁用。 重度肾脏损害者禁用。 机械性肠梗阻、尿路阻塞或膀胱术后恢复期患者禁用。

本品主要成份为盐酸美金刚。

氢溴酸加兰他敏。

本品为白色至类白色、双面凸起的椭圆形薄膜衣片，两面各有一条刻痕。

本品为白色或类白色片。

根据本品的药理作用和作用机制，可能发生下列相互作用：·在合并使用NMDA拮抗剂时，左旋多巴、多巴胶受体激动剂和抗胆碱能药物的作用可能会增强；巴比妥类和神经阻滞剂的作用有可能减弱。美金刚与抗痉挛药物（如丹曲洛林或巴氯芬）合用时可以改变这些药物的作用效果，因此需要进行剂量调整。·因为美金刚与金刚烷胺在化学结构上都是MDA拮抗剂，因此应避免合用，以免发生药物中毒性精神病。同样道理，也不应将美金刚与氯胺酮或右美沙芬合用（参见【注意事项】）。在已发表的一个病案报道中，美金刚与苯妥英合用可能风险增

有消化溃疡病史、或同时使用非甾体抗炎药的病人慎用。 中度肝脏损害的病人慎用本品，必要时应适当减量。 中度肾脏损害的病人慎用本品，必要时应减量使用。 本品可能引起头晕、嗜睡，会影响驾驶及操作机械的能力，特别是在服药的第一个星期内，因此建议服药期间，避免驾驶和机械操作。