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麦咪康帕 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊

批准文号:
H20100044
规格:
每粒含硝呋太尔0.5g和制霉菌素200,000单位
适应症:
本品用于治疗细菌、滴虫、霉菌所引起的外阴、阴道感染和阴道混合性细菌感染。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊

头孢克肟片

规格

每粒含硝呋太尔0.5g和制霉菌素200,000单位

0.1g

生产企业

哈高科白天鹅药业集团有限公司

批准文号

H20100044

国药准字H20123214

说明
作用与功效

本品用于治疗细菌、滴虫、霉菌所引起的外阴、阴道感染和阴道混合性细菌感染。

用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、大肠杆菌、流感杆菌等引起的呼吸系统感染疾病的继发感染、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、猩红热、中耳炎等细菌感染性疾病。

用法用量

阴道感染:于每晚休息时将阴道栓一枚放入阴道深部,6天为一疗程,建议用1-2个疗程或遵医嘱。

成人和体重30公斤以上的儿童:口服,每次50~100mg(效价),一日二次。此外,可以根据年龄、体重、症状进行适当增减,对重症患者,可每次口服200mg(效价),一日二次。小儿,口服,每次1.5~3 mg(效价)/㎏(体重),一日二次。此外,可以根据症状适当增减,对于重症患者,每次可口服6 mg(效价)/㎏(体重),一日二次。

副作用

本品不良反应较少。临床使用本品后可出现轻度外阴灼热、阴道干涩和恶心。

临床研究资料表明,本品主要不良反应为包括腹泻等消化道反应(0.87%)、皮疹等皮肤症状(0.23%)、临床检查值异常(包括GPT升高(0.61%)、GOT升高(0.45%)、嗜酸细胞增多(0.20%)等)。具体如下: 1.严重不良反应: (1)休克:有引起休克(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有出现不适感,口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象,应停止给药,采取适当处置。 (2)过敏性症状:有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等)(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有异常发生时停止给药,采取适当处置。 (3)皮肤病变:有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群,<0.1%)、中毒性表皮坏死症(即Lyell症候群,<0.1%)的可能性,应密切观察,如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状,应停止给药,采取适当处置。 (4)血液障碍:有发生粒细胞缺乏症(<0.1%,早期症状:发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等)、溶血性贫血(<0.1%,早期症状:发热、血红蛋白尿、贫血等症状)、血小板减少(<0.1%,早期症状:点状出血、紫斑等)等的可能性,且也有同其它头孢类抗生素一样的造成全血细胞减少的报告,因此应密切观察,例如进行定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置。 (5)肾功能障碍:有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(<0.1%)的可能性,因此应密切观察,例如定期进行检查等,如有异常发生时,应停止给药,采取适当处置。 (6)结肠炎:可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等(<0.1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时,应立即停止给药,采取适当处置。 (7)有发生间质性肺炎(有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常,嗜酸细胞增多等症状)及PIE症候群(均<0.1%)等的可能性,如有上述症状发生应停止给药,采取给予糖皮质激素等适当处置。 2.其他不良反应 不良反应发生率在0.1~5%为常见,在0.1%以下为少见。过敏:常见皮疹、荨麻疹、红斑,少见瘙痒、发热、浮肿;血液:常见(0.1~5%)嗜酸细胞增多,少见粒细胞减少;肝脏:常见谷丙转氨酶(ALT)升高,谷草转氨酶(AST)升高、少见黄疸;肾脏:少见尿素氮(BUN)升高;消化系统:常见有腹泻、胃部不适,少见恶心、呕吐,腹痛、胸部烧灼感、食欲不振、腹部饱满感、便秘;菌群失调症:少见口腔炎、口腔念球菌症;维生素缺乏症:少见维生素K缺乏症(低凝血酶原血症,出血倾向等),维生素B缺乏症(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等);其他:头痛、头晕。

禁忌

对硝呋太尔、制霉素及本品成份之一过敏者禁用。

对本品及其成份或其他头孢菌素类药物过敏者禁用。

成分

本品主要成分为硝呋太尔-制霉菌素。

本品活性成份为头孢克肟。

性状

桔黄色卵圆型阴道栓(软胶囊)。

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色至淡黄色。

注意事项

1、为获得较好疗效,尽量将本品置入阴道深处,第二天应进行阴道冲洗。 2、治疗期间应避免性生活。 3、使用本品期间勿饮用酒精饮料。酒精会引起不适或恶心,但这种反应会自行消失。 4、为防止复发,男方应同时接受治疗,可用硝呋太尔口服片或油膏。 5、长期使用导致过敏发生时,应暂停用药或调整剂量。 6、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1.由于有可能出现休克,给药前应充分询问病史。 2.为防止耐药菌株的出现,在使用本品前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。 3.对于严重肾功能障碍患者,由于药物在血液中可维持浓度,因此应根据肾功能状况适当减量,给药间隔应适当增大。 4.下列患者慎重给药: (1)对青霉素类药物有过敏史的患者; (2)本人或父母、兄弟中,具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。 (3)严重的肾功能障碍患者(参照[药代动力学数据])。 (4)经口给药困难或非经口摄取营养患者,全身恶液质状态患者(因时有出现维生素K缺乏症状,应注意观察)。 5.对临床检验结果的影响: (1)用斑氏(Benedict)试剂、费林氏(Fehling)试剂、尿糖试纸(Clinitest)进行尿糖检查,有假阳性出现的可能性,应予以注意。 (2)有出现直接库姆斯试验假阳性的可能性,应予以注意。 6.不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。 7.在幼小的大白鼠实验中,口服1000mg/kg以上时,有抑制精子形成的作用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

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