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瑞代 肠内营养乳剂(TPF-D)

批准文号:
H20140192
规格:
500ml/袋 (还有2个药企生产)
适应症:
本品适用于糖尿病患者, 可为有以下症状的糖尿病患者提供全部肠内营养: -咀嚼和吞咽障碍 -食道梗阻 -中风后意.... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

肠内营养乳剂(TPF-D)

盐酸多柔比星脂质体注射液

规格

500ml/袋

5ml:10mg

生产企业

石药集团欧意药业有限公司

批准文号

H20140192

国药准字H20163178

说明
作用与功效

本品适用于糖尿病患者, 可为有以下症状的糖尿病患者提供全部肠内营养: -咀嚼和吞咽障碍 -食道梗阻 -中风后意识丧失 -恶病质, 厌食或疾病康复期 -糖尿病合并营养不良 也可用于其他糖尿病患者补充营养。

1.本品可用于低CD4(2.本品可用作一线全身化疗药物,或者用作治疗病情有进展的AIDS-KS病人的二线化疗药物,也可用于不能耐受下述两种以上药物联合化疗的病人

用法用量

本品通过管饲或口服使用, 应按照患者体重和消耗状况计算每日用量。 1、以本品作为唯一营养来源的患者:推荐剂量为按体重一日30ml/kg,平均剂量为一日2000ml(1800kcal)。 2、以本品补充营养的患者:根据患者需要使用,推荐剂量为一日500ml(450kcal)。 管饲给药时,应逐渐增加剂量,第一天的速度约为一小时20ml,以后逐日增加一小时20ml,最大滴速一小时125ml。通过重力或泵调整输注速度。

本品应为每2-3周静脉内给药20 mg/m2,给药间隔不宜少于10天,因为不能排除药物蓄积和毒性增强的可能。病人应持续治疗2-3个月以产生疗效。为保持一定的疗效,在需要时继续给药。本品用250毫升5%葡萄糖注射液稀释,静脉滴注30分钟以上。禁止大剂量注射或给用未经稀释的药液。建议本品滴注管与5%葡萄糖滴注管相连接以进一步稀释并最大限度地减少血栓形成和外渗危险。  本品禁用于肌肉和皮下注射。  肝功能不全病人 :对少数肝功能不全病人(胆红素值达4 mg/dl)给予20 mg/ m2本品,血浆清除率和清除半衰期未见变化。然而在取得进一步的经验之前,根据以往盐酸多柔比星的使用经验,对于肝功能不全的病人本品的给药量要减少。建议当胆红素高于以下数值时考虑减少用量 :血清胆红素1.2-3.0 mg/dl,用常用量的? ;大于3 mg/dl时用常用量的。

副作用

给药速度太快或过量时, 可能发生恶心、呕吐或腹泻等胃肠道副反应。

对AIDS-KS病人的临床开放和对照研究显示,与本品相关的最常见的不良反应是骨髓抑制,白细胞减少是病人最常见的不良反应,也可见贫血和血小板减少。这些反应一般在治疗早期便可见,而且是暂时的。 其他发生率较高(≥ (greater than or equal to) 5%)的不良反应有 :恶心,无力,脱发,发热,腹泻,与滴注有关的急性反应和口腔炎。 其他不很常见的不良反应(<5%)有手掌-足底红斑性感觉迟钝,口腔念珠菌病,恶心,呕吐,体重下降,皮疹,口腔溃疡,呼吸困难,腹痛,过敏反应包括过敏症,血管扩张,头晕,厌食,舌炎,便秘,感觉异常,视网膜炎和意识模糊。

禁忌

所有不适于用肠内营养的患者, 如胃肠道张力下降、急性胰腺炎以及有严重消化和吸收功能障碍, 禁用本品。 其他严重的脏器疾病禁用, 如肝功能不全、肾功能不全。 对本品所含物质有先天性代谢障碍的患者禁用。 对果糖有先天性不耐受的患者禁用。

本品禁用于对本品活性成份或其他成份过敏的病人。也不能用于孕妇和哺乳期妇女。对于使用α干扰素进行局部或全身治疗有效的AIDS-KS病人,禁用本品。

成分

本品为复方制剂。主要有蛋白质、脂肪、饱和脂肪酸等。

盐酸多柔比星脂质体。

性状

本品为淡黄色或淡棕色乳状液体。

本品为无菌、半透明红色混悬液

注意事项

1、必要时按照本品的用法来适当调节降糖药用量, 尤其是本品的用量和给予的时间有变化时。 2、对非胰岛素依赖的糖尿病患者, 最好采用持续管饲或将每天用量分成几个小部分的方法给药。 3、对手术后和创伤后的糖尿病患者应作相应的代谢检查。 4、应保证足够的液体补充, 如饮水或输液。 5、本品含钠较低, 可以满足糖尿病患者的需要。但单用本品补充营养时, 应适当补充钠。 6、使用前摇匀, 有效期内使用。

1 禁止使用有沉淀物或其他杂质的器材。   2 根据推荐剂量和病人的体表面积确定本品的剂量。  3 用灭菌注射器吸取适量本品。由于本品中未加防腐剂或抑菌剂,故必须严格遵守无菌操作。  4 在给药前须取出所需量用250毫升5%葡萄糖注射液稀释。  5 除5%葡萄糖注射液外的其他稀释剂或任何抑菌剂都可能使本品产生沉淀。  6 建议将本品滴注管与5%葡萄糖静脉滴注管相连通。  7 使用本品溶液时要谨慎,需戴手套。如果药液与皮肤或粘膜发生接触,应立即用肥皂水清洗。本品的运送和处理的方法与其 他抗癌药物相同。

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