瑞代 肠内营养乳剂(TPF-D)

本品适用于糖尿病患者， 可为有以下症状的糖尿病患者提供全部肠内营养： －咀嚼和吞咽障碍 －食道梗阻 －中风后意识丧失 －恶病质， 厌食或疾病康复期 －糖尿病合并营养不良 也可用于其他糖尿病患者补充营养。

用于成年人原发性高血压的治疗。 降低心血管风脸 本品适用于年龄55岁及以上.存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶（ACE） 抑制剂治疗的患者，以降低其发生心肌梗死.卒中或心血管疾病导致死亡的风险。心血管事件的高风险包括冠状动脉疾病.外周动脉疾病、卒中、一过性脑缺血发作或伴有终末器官损 害证据的高危2型糖尿病（胰岛素依赖或非胰岛素依赖）病史。替米沙坦还可以与其他必要的治疗同 时使用（例如降压药物.抗血小板药物或降脂药）。不推荐替米沙坦与ACE抑制剂同时使用。

本品通过管饲或口服使用， 应按照患者体重和消耗状况计算每日用量。 1、以本品作为唯一营养来源的患者：推荐剂量为按体重一日30ml/kg，平均剂量为一日2000ml(1800kcal)。 2、以本品补充营养的患者：根据患者需要使用，推荐剂量为一日500ml(450kcal)。 管饲给药时，应逐渐增加剂量，第一天的速度约为一小时20ml，以后逐日增加一小时20ml，最大滴速一小时125ml。通过重力或泵调整输注速度。

本品在餐时或餐后服用均可。治疗原发性高血压：应个体化给药。常用初始剂量为每次40mg每曰一次.在20、80mg的剂量范围内^替米沙坦的降压 疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量最大剂量为80mg每日一次。本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦通常在开始 治疗后四至八周才能发挥最大降压疗效，因此若考虑堆加药物剂量时，应对此予以考虑。降低心血管风脸：推荐剂量为每曰一次。剂量低于80mg的替米沙坦是否能有效降低心血管患病率和病死率的风险 目前尚不明确。当开始应用替米沙坦治疗以降低心血管风险时，建议密切监测血压.并在必要时适当调整降压药物。

给药速度太快或过量时， 可能发生恶心、呕吐或腹泻等胃肠道副反应。

在安慰剂对照试验中，替米沙坦（41.4%）的不良事件总发生率和安慰剂（43.9%）相似。不良事件的发生和剂量无相关性，与患者性别、年龄和种族亦无关。以下所列的不良反应，从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。不良反应按发生频率分为：非常常见(>1/10)；常见(>1/100，<1/10)；少见(>1/1000，<1/100)；罕见(>1/10000，<1/1000)；非常罕见(<1/10000)在每个频率组内，不良反应是按照严重程度的降序列出的。感染常见：感染症状（例如泌尿道感染，包括膀胱炎）、上呼吸道感染包括咽炎及鼻窦炎神经系统：少见：焦虑眼部：少见：视力异常耳及前庭功能：少见：眩晕胃肠道：常见：腹痛、腹泻、消化不良少见：口干、胀气罕见：胃部不适皮肤和皮下组织：常见：湿疹样皮肤病变少见：多汗肌肉骨骼系统：常见：关节炎、背痛（如坐骨神经痛）、腿部抽筋或腿痛、肌痛少见：肌腱炎全身反应及用药部位：常见：胸痛、流感样症状。另外，自替米沙坦上市以来极少数病例报告发生红斑、瘙痒、晕厥、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压（包括体位性低血压）、心动过缓、心动过速、肝功能异常、肝脏疾病、肾功能受损包括急性肾功能衰竭（见【注意事项】）、高钾血症、呼吸困难、贫血、嗜酸粒细胞增多、血小板减少症、虚弱及疗效的缺乏的病例的报道。未知这些事件的发生频率。作为独立于其他血管紧张素II受体拮抗剂的事件，已有血管神经性水肿、荨麻疹及其它相关病例的报道。

所有不适于用肠内营养的患者， 如胃肠道张力下降、急性胰腺炎以及有严重消化和吸收功能障碍， 禁用本品。 其他严重的脏器疾病禁用， 如肝功能不全、肾功能不全。 对本品所含物质有先天性代谢障碍的患者禁用。 对果糖有先天性不耐受的患者禁用。

1.对本品活性成分及任一种赋形剂成分过敏者。 2.中晚期妊娠（第2个及第3个三月期间）及哺乳期妇女。 3.胆道阻塞性疾病患者。 4.严重肝功能损害患者。

本品为复方制剂。主要有蛋白质、脂肪、饱和脂肪酸等。

替米沙坦。

本品为淡黄色或淡棕色乳状液体。

本品为白色或微黄色椭圆形片。

1、必要时按照本品的用法来适当调节降糖药用量， 尤其是本品的用量和给予的时间有变化时。 2、对非胰岛素依赖的糖尿病患者， 最好采用持续管饲或将每天用量分成几个小部分的方法给药。 3、对手术后和创伤后的糖尿病患者应作相应的代谢检查。 4、应保证足够的液体补充， 如饮水或输液。 5、本品含钠较低， 可以满足糖尿病患者的需要。但单用本品补充营养时， 应适当补充钠。 6、使用前摇匀， 有效期内使用。

在安慰剂对照试验中，替米沙坦（41.4%）的不良事件总发生率和安慰剂（43.9%）相似。不良事件的发生和剂量无相关性，与患者性别、年龄和种族亦无关。 以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。 不良反应按发生频率分为： 非常常见（>1/10）;常见(>1/100,<1/10);少见(>1/1000,<1/100);罕见(>1/10000,<1/1000);非常罕见(<1/10000) 全身反应: 常见:后背痛(如坐骨神经痛)、胸痛、流感样症状、感染症状（如泌尿道感染包括膀胱炎） 少见：视觉异常、多汗 中枢和外周神经系统： 常见：眩晕 胃肠道系统： 常见：腹痛、腹泻、消化不良、胃肠功能紊乱 少见：口干、胃肠胀气 肌肉骨骼系统： 常见：关节痛、腿痉挛或腿痛、肌痛 少见：腱鞘炎样症状 精神系统： 少见：焦虑 呼吸系统： 常见：上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎 皮肤和附件系统： 常见：皮肤异常如湿疹 另外，自替米沙坦上市后，个别病例报告发生红斑、瘙痒、晕厥、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压、心动过缓、心动过速、呼吸困难、嗜酸粒细胞增多症、血小板减少症、虚弱、工作效率下降。与其它血管紧张素Ⅱ拮抗剂相似，极少数病例报道出现血管性水肿、荨麻症和其它相关不良反应。 实验室发现：与安慰剂相比， 替米沙坦治疗组偶有发现血红蛋白下降或尿酸升高。血肌酐或肝脏酶的升高替米沙坦与安慰剂相似或低于安慰剂。