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枸橼酸托瑞米芬片

批准文号:
H20130705
规格:
60mg*30片 (还有2个药企生产)
适应症:
适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性/或不详的转移性乳腺癌。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

枸橼酸托瑞米芬片

结合雌激素片

规格

60mg*30片

0.625mg/片

生产企业

新疆新姿源生物制药有限责任公司

批准文号

H20130705

国药准字H20090172

说明
作用与功效

适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性/或不详的转移性乳腺癌。

治疗中-重度与绝经相关的血管舒缩症状。

用法用量

口服每日一次,一次一片

1.治疗中重度血管舒缩症,和/或与绝经相关的外阴及阴道萎缩,必须选择控制症状的最小剂量,用药尽量不要持续。血管舒缩症--每天0.625mg外阴和阴道萎缩--每天0.3mg-1.25mg,或更多,根据病人个体反应而定。倍美力治疗可不中断地进行,或根据病人的个体情况采用周期方案(例如25天用药,5天停药)进行适当治疗。如需停药或逐渐停药应隔3-6个月。 2.治疗因性腺功能减退、去势或原发性卵巢功能衰竭所致的女性雌激素过少女性性腺功能减退--每天0.3mg-0.625mg,周期性服。

副作用

常见的不良反应为面部潮红、多汗、子宫出血、白带、疲劳、恶心、皮疹、瘙痒、头晕、及抑 郁。这些不良反应一般都为轻微,主要因为托瑞米芬的激素样作用。

1.泌尿生殖系统阴道出血形式改变、异常撤退性出血、出血改变,突破性出血,点状出血,子宫平滑肌瘤体积增大 ;阴道念珠菌病 ;宫颈分泌物量的改变。 2.乳房触痛,增大。 3.胃肠道恶心,呕吐 ;腹绞痛,腹胀 ;胆汁郁积性黄疸 ;胆囊疾病发生率增加 ;胰腺炎。 4.皮肤停药后黄褐斑或黑斑病持续存在 ;多形红斑 ;红斑结节 ;红斑疹 ;头发脱落 ;妇女多毛症。 5.心血管静脉血栓栓塞 ;肺栓塞。 6.眼角膜弯曲度变陡 ;对隐形眼镜耐受性下降。 7.中枢神经系统头痛 ;偏头痛 ;头晕 ;精神抑郁 ;舞蹈病。 8.其他体重增加或减轻 ;糖耐量下降 ;卟啉症加重 ;水肿 ;性欲改变。

禁忌

预先患有子宫内膜增生症或严重肝衰竭患者禁止长期服用枸橼酸托瑞米芬。禁用于已知对枸橼酸托瑞米芬及辅料过敏者。

1.已知或怀疑妊娠(见方框内警告),孕妇使用雌激素可能对胎儿有害。 2.未确诊的异常生殖器出血。 3.已知或怀疑患有乳腺癌,除了治疗某些转移性癌的病人。 4.已知或怀疑患有雌激素依赖性肿瘤。 5.活动性血栓性静脉炎或血栓栓塞性疾病,以前患有与使用雌激素相关的血栓性疾病。 6.对本品过敏者。

成分

枸橼酸托瑞米芬

本品主要成分为结合雌激素,为天然物质中提取结合雌激素是雌酮硫酸钠与马烯雌酮钠的混合物,同时还含有17a-双氢马烯雌酮、17a-雌二醇、17b-双氢马烯雌酮。

性状

本品为白色或灰白色片剂

本品为薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色。

注意事项

治疗前进行妇科检查,严谨检查是否已预先患有子宫内膜异常。之后最少每一年进行一次妇科检查。附加子宫内膜癌风险患者,例如高血压或糖尿病患者,或肥胖高体重指数(>30)患者,或有用雌激素替代治疗历史患者应严密监测(参见不良反应)。既往有血栓性疾病历史的患者一般不接受枸橼酸托瑞米 芬治疗(详见不良反应)。对非代偿性心功能不全及严重心绞痛患者要密切观察。骨转移患者在治疗刚开始时可能出现高钙血症,故对这类患者要观察监测。尚无系统性数据用于不稳定的糖尿病、严重功能状况改变成心衰竭患者。对驾驶及操作机械者能力的影响。

儿童误摄入大量含有雌激素的口服避孕药后未见有严重不良反应。雌激素过量可导致恶心、呕吐,妇女可能发生撤退性出血。

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