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拉司太特 依托泊苷软胶囊

批准文号:
H20160613
规格:
25mg (还有2个药企生产)
适应症:
主要用于治疗小细胞肺癌,恶性淋巴瘤,恶性生殖细胞瘤,白血病,对神经母细胞瘤,横纹肌肉瘤,卵巢癌,非小细胞肺癌,.... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

依托泊苷软胶囊

尿多酸肽注射液

规格

25mg

100ml

生产企业

泰凌生物制药江苏有限公司

批准文号

H20160613

国药准字H20163446

说明
作用与功效

主要用于治疗小细胞肺癌,恶性淋巴瘤,恶性生殖细胞瘤,白血病,对神经母细胞瘤,横纹肌肉瘤,卵巢癌,非小细胞肺癌,胃癌和食管癌等有一定疗效。

本品联合化疗应用于晚期乳腺癌、非小细胞肺癌患者的治疗。

用法用量

单用每日60~100mg/m2,连用10日,每3~4周重复。联合化疗50mg/m2/天,连用3或5天。

与化疗联合应用,每次300ml,每天1次,于化疗前3-7天开始给药,再与化疗联合治疗2~3周期,化疗药使用的当天停用本品。Ⅲ期临床中与本品联合的化疗方案和种类详见[临床试验]项中表2。 用药方法:将尿多酸肽注射液与氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液,按1∶1稀释后静脉滴注(建议采用锁骨下静脉滴注或者使用PICC管),滴速以原药100ml/小时为宜。

副作用

主要为血液学和消化道毒性,与静脉制剂比较,呕吐发生率较低。极少数可发生严重过敏反应,应重视。

临床试验中观察到的不良反应主要为胃肠道反应,表现为恶心、呕吐、腹泻、纳差、腹胀等。其他不良反应表现为疼痛、口干、胸部不适、颜面潮红、心悸等,多数为Ⅰ~Ⅱ度,可自行恢复。可给予对症处理。外周静脉给药时可能有静脉刺激症状,产生静脉炎,采用锁骨下静脉滴注时静脉刺激明显减轻。 本品Ⅲ期临床研究试验组(本品于化疗联合)可评价毒副反应301例,对照组(仅化疗)可评价毒副反应153例。主要不良反应情况见表1。

禁忌

对本品过敏者,孕妇及哺乳妇女禁用。

身体极度衰竭者慎用。

成分

依托泊苷。

本品系从人尿中提取经纯化制得的含多种有机酸和分子量小于6000D的多肽等组成的无菌水溶液。主要成份有马尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。

性状

本品为软胶囊,内容物为无色或淡黄色澄明粘稠液体。

本品为深棕色澄明液体,具特殊臭味。

注意事项

宜饭前服用,注意可能发生的过敏反应。本品有骨髓抑制作用,用药期间应定期检查病人的血象。肝功能障碍者慎用。

1. 用药前应注意检查药品有效期及药液是否有混浊或沉淀。 2. 采用深静脉给药可明显减轻静脉炎。

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