米氮平片

治疗抑郁症。

治疗抑郁症。

口服给药。 成人： 有效剂量通常为每日15～45mg。治疗起始剂量应为15mg或30mg。本品在用药一至二周后起效。当服用药物适量时，二至四周内应有疗效。若效果不够明显，可将剂量增加直至最大剂量。但若剂量增加二至四周后仍无作用，应停止使用该药。 肾功能损害患者： 中重度肾功能损害（肌酐清除率<40ml/min）患者对米氮平的清除率下降，当为这类患者开具本品处方时应考虑到这一点（见【注意事项】）。 肝功能损害患者： 肝功能损害患者对米氮平的清除率下降。当为这类患者开具本品处方时应考虑到这一点，特别是重度肝功能损害患者，因为对重度肝功能损害患者尚未进行过研究（见【注意事项】）。 米氮平的清除半衰期为20～40小时，因此本品适于每日服用一次（最好在临睡前服用）。该药也可分次服用（如早晚各一次，夜间应服用较高剂量）。 患者应连续服药，应充分治疗至少6个月，以保证症状消失。 停药：推荐逐渐停药，以防止停药症状（见【注意事项】）。

成人初始剂量为每日50mg，逐渐增至每日100mg，一日2～3次，餐后口服。遵照医嘱，可根据年龄和症状适当增减剂量，需要调整剂量时，可参看下表所列肾功能情况进行：肌酐清除率(Clcr)(ml/min)剂量/24小时Clcr＞=6050mgx260Clcr＞=3025mgx230Clcr＞=1025mg疗程：抗抑郁对症治疗。同所有抗抑郁治疗一样，米那普仑一般在服药1-3周后才显效。停药时应逐渐减量停药。合并其它精神药物治疗：治疗初期可合并镇静药和抗焦虑药，以防焦虑症状的出现或加重。然而，抗焦虑药不能避免患者的自杀企图。

由于患抑郁症的患者常会表现出一些由疾病本身引起的症状，因此有时较难区分哪些症状是因疾病本身所致，哪些症状是因本品治疗所致。 在本品随机、安慰剂对照临床试验中，报道最常见的发生率超过5%的不良反应包括：嗜睡、镇静、口干、体重增加、食欲增加、头晕和疲乏。此外，根据在美国进行的对照临床试验结果，最常见的与本品使用有关（发生率为5%或以上）并且不同于安慰剂组患者发生率（本品治疗的发生率至少是安慰剂治疗的两倍）的不良事件有：嗜睡、食欲增加、体重增加和头晕。 所有在患者（包括非抑郁症患者）中进行的随机、安慰剂对照试验均对本品的不良反应进行了评价。荟萃分析(meta)包含了20个临床试验，计划的治疗持续期最长达12周，有1501名患者（134人年）接受最高60mg/天剂量米氮平的治疗，并有850名患者（79人年）接受安慰剂治疗。排除这些试验的扩展期以保持与安慰剂治疗的可比性。 (详见内包装说明书)

不良反应出现在服用米那普仑的第一周内，可持续至第二周，随后将逐渐减弱，抑郁症状将改善，不良反应一般较温和，很少需要停止治疗。单独用药或与其他精神类药物合用时最常见的不良反应主要是眩晕、出汗、焦虑、发热和排尿困难。需要特别关注的重要不良反应有：1)恶性综合症(syndromemalin)(发生率不足0.1%)：呆滞少动，高度的肌肉僵硬，吞咽困难、心动过速、血压变化、出汗等不良反应，继而出现持续性发热的恶性综合征。出现这种症状时取停止给药，应采降低体温、补充水份等适宜的办法处理。2)5-羟色胺综合症(发生率不明)：因5-羟色胺综合症出现：激越、神智错乱、出汗、幻觉、反射亢进、肌阵挛、颤栗、心动过速、震颤、发热、协调异常等症状时，应停止给药，采取降低体温、补充水分等适当的办法处理。3)痉挛(发生率不足0.1%)：因痉挛而出现异常情况时，应停止给药，采用适当的办法处理。4)白细胞减少(发生率不明)：可能引起白细胞减少，故要随时进行血液检验，一旦发生异常，应停止给药，采用适当的办法处理。5)重度皮肤损伤(发生率不明)：可能引起皮肤粘膜眼综合症(Stevens-Johnson综合症)等严重皮肤损伤，故要充分观察，一旦有发热、红斑、瘙痒感、眼充血、口腔炎等时，应停止给药，采用适当的办法处理。6)抗利尿激素分泌异常综合症(SIADH)：可能引起低钠血症、低渗透压血症、高钠尿、高张尿，意识障碍等抗利尿激素分泌异常综合症，有食欲不振、头痛，嗳气、呕吐、全身疲倦感等症状时，要进行电解质检查，发现异常，则应采取停止给药，限制水分摄取等适当的办法处理。7)肝功能障碍、黄疸(发生率不足0.1%)：由于AST(GOT)，ALT(GPT)，γ-GPT的上升，可能引起肝功能的障碍、黄疸，因此要密切观察，一旦发生异常，应立即停药，采用适当的方法处理。一般的不良反应：恶心、呕吐、口干、便秘、震颤、心悸、烦躁不安、头痛、荨麻疹、皮疹、斑丘疹或红斑、瘙痒症。需提醒患有心血管疾病或同时接受心脏治疗的患者，常见的心血管系统的不良反应可能会加重(例如高血压、低血压、体位性低血压、心动过速或心悸)。少见的不良反应：·与其它药物合用时可出现5-羟色胺综合症(参见相互作用)；·转氨酶轻度升高，停药后回复正常；·尿潴留(参见使用注意)；·抽搐，特别是有癫痫病史者(参见使用注意)；·睾丸痛，射精障碍。罕见的不良反应：·低钠血症(参见使用注意)；·瘀斑、皮下或粘膜出血(参见使用注意)；此外，一些不良反应与抑郁症本身有关：·加重抑郁症的情绪低下状况，可伴有自杀倾向；·可有情绪低下转为躁狂症状；·在精神疾病患者可出现谵妄症状；·阵发性焦虑症状(同时服用精神兴奋性抗抑郁药时)。

超敏： 对米氮平或本品任何辅料成分有超敏反应者禁用。 单胺氧化酶抑制剂： 禁止将拟用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)与本品合并使用或者在停用本品14天内的使用，因发生5-羟色胺综合征的风险升高。在拟用于治疗精神疾病的MAOIs停药后14天内同样禁用本品（见【注意事项】）。 同样，禁止正在接受MAOIs如利奈唑胺或静脉应用亚甲蓝治疗的患者使用本品，因为发生5-羟色胺综合征的风险升高（见【注意事项】）。

绝对禁忌：·已知对米那普仑过敏者·非选择性的单胺氧化酶(MAO)抑制剂(如异丙异烟肼)，选择性MAO-B抑制剂(如司来吉兰)，洋地黄类(如地高辛)和5HT1D激动剂(舒马坦，sumatripta：参照药物相互作用)。·哺乳期相对禁忌：·肾上腺素、去甲肾上腺素的肠外给药途径，可乐定及同类药、选择性MAO-A抑制剂(如吗氯贝胺、托洛沙酮)(参照注意事项和药物相互作用)。·排尿困难(主要是前列腺增生患者或其他生殖泌尿功能紊乱患者)·妊娠期(参照孕妇及哺乳期妇女用药)

本品主要成份为米氮平。

主要成份为盐酸米那普仑。其化学名称：为 (±)-顺式-2-(氨甲基)-N，N -二乙基-1-苯基环丙烷基甲酰胺盐酸盐。

本品为粉红色薄膜包衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为白色薄膜衣片。除去包衣后显白色或类白色。

警告： 临床症状的恶化和自杀风险： 患有抑郁症的成年和儿童患者，无论是否服用抗抑郁药物，他们的抑郁症都有可能恶化，并有可能出现自杀意念和自杀行为以及行为异常变化，这种风险一直会持续到病情发生明显缓解时为止。已知抑郁和某些精神障碍与自杀风险有关，并且这些精神障碍本身为自杀的最强的预兆。然而，长期以来一直有这些的担忧：在某些患者治疗早期，抗抑郁药物可能对诱导抑郁症状恶化、以及产生自杀意念、行为中起着作用。抗抑郁药物(选择性5-羟色胺再摄取抑制剂和其他药物)短期安慰剂对照研究汇总分析显示，在患有抑郁症(MMD)和其他精神障碍的儿童、青少年和青年（18～24岁）中，与安慰剂相比，抗抑郁药物增加了产生自杀想法和实施自杀行为（自杀意念、行为）的风险。在短期的临床试验没有显示，在年龄大于24岁的成年人中，与安慰剂相比，使用抗抑郁药物会增加自杀意念、行为的风险；在年龄65岁及以上的成年人中，使用抗抑郁药物后，自杀意念、行为的风险有所降低。 (详见内包装说明书)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1、对以下患者要谨慎给药：（1）排尿困难或有排尿困难病史患者(因为该药具有抑制去肾上腺素再摄取作用，可使病情恶化。)（2）青光眼，或者眼内压增高者(因为该药具有抑制去甲肾上腺素再摄取作用，可使病情恶化。)（3）有高血压或心脏疾病的患者(因为该药具有血压升高、心率加快作用，可使病情恶化。)（4）有肝脏疾病患者(该药在血中可持续维持高浓度。)（5）有肾脏疾病的患者(国外以肾功能障碍病人进行的体内药代动力学试验时，确认该药在血液中有持续维持高浓度的趋势，故应当适当减量。)（6）有癫痫等抽搐性疾病或病史的患者(会引起抽搐。)（7）双相情感障碍患者(有躁狂、自杀企图表现。)（8）以往有自杀念头、自杀企图的患者，有自杀念头的患者(表现出自杀念头、自杀企图)（9）有脑器质性损害或协调失调症的患者(使精神症状恶化。)（10）曾经有过止血障碍的患者慎用，同时服用抗凝剂，影响血小板功能的药物(如非甾体抗炎药，阿司匹林及其他可能增加出血倾向药物)的患者慎用。2.重要注意事项（1）对抑郁症状患者有死亡念头，自杀倾向的，在给药初期及剂量变更时都要密切观察患者状态及病状变化。若有新的自伤、情绪波动、精神运动不稳定的情绪不稳定状况出现时，或发现此类症状有恶化时，应采用停止增加给药剂量，逐渐减量，停药等适当处理方法。（2）为防止自杀性过量服药，对有自杀倾向的患者，每次处方日数应控制在最低限度。（3）对自杀念头、自杀企图的风险应充分告知患者家属。指导患者家属要与医生保持密切联系。（4）因可发生嗜睡、眩晕等症状、所以正在服用本药的患者，不可从事驾驶汽车等有危险性的机械操作。