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优思明 屈螺酮炔雌醇片

批准文号:
H20170317
规格:
每片含炔雌醇0.03mg和屈螺酮3mg
适应症:
女性避孕。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

屈螺酮炔雌醇片

壬苯醇醚膜

规格

每片含炔雌醇0.03mg和屈螺酮3mg

每张膜含壬苯醇醚50mg(7cm×5cm)

生产企业

大连盛泓药业集团股份有限公司

批准文号

H20170317

国药准字H21022125

说明
作用与功效

女性避孕。

女性外用短期避孕。

用法用量

必须按照包装所标明的顺序,每天约在同一时间用少量液体送服。每日1 片,连服21 天。停药7 天后开始服用下一盒药,其间通常会出现撤退性出血。一般在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血,而且在开始下一盒药时出血可能还未结束

阴道内给药。于房事前10分钟,取药膜一张,对折2次或揉成松软小团,以食指(或中指)戴指套将其推入阴道深处,10分钟后可行房事。最大用量每次不超过2张。

副作用

在中国进行的Ⅲ期临床试验显示,整个临床试验中优思明组的570例患者中有163例(28.6%)出现与药物相关的不良事件,最常见的3个与治疗相关的不良事件(发生率超过或接近5%)为子宫不规则出血(36例即6.3%).恶心(27例即4.7%)和情绪波动(32例即5.6%)。这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应。试验中,优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例(0.4%)妊娠,这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。服用优思明的患者中无其它严重不良反应发生。

1.偶见过敏反应,可使女性外阴或阴道,甚至男性阴茎发生较严重的刺激症状,如局部瘙痒、疼痛等。    2.少数患者局部有轻度刺激症状,阴道分泌物增多。

禁忌

复方口服避孕药(COCs)不得用于下列任何一种情况。如果使用COC 期间,首次出现下列任何一种情况,必须立即停药。 1.出现静脉或动脉血栓形成/血栓栓塞(如:深静脉血栓形成,肺栓塞.心肌梗塞)或脑血管意外,或有上述病史; 2.存在血栓形成的前驱症状或有相关病史(如:短暂脑缺血发作, 心绞痛); 3.偏头痛病史伴有局灶性神经症状; 4.累及血管的糖尿病; 5.存在静脉或动脉血栓形成的重度或多重危险因素也为禁忌症; 6.胰腺炎或其病史,并伴有重度高甘油三酯血症; 7.存在或曾有严重的肝脏疾病史,只要肝功能指标没有恢复正常; 8.重度肾功能不全或急性肾衰; 9.肾上腺功能不全; 10.存在或曾有肝脏肿瘤(良性或恶性)史; 11.已知或怀疑存在受性甾体激素影响的恶性肿瘤(例如:生殖器官或乳腺); 12.原因不明的阴道出血; 13.已知或怀疑妊娠; 14.对本品活性成份或其任何赋形剂过敏。

可疑生殖道恶性肿瘤者及有不规则阴道出血者禁用。

成分

本品为复方制剂,每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。

本品每张含主要成份壬苯醇醚50mg,辅料为聚乙烯醇。

性状

本品为浅黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色。

本品为类白色至微黄色半透明药膜,遇水易溶。

注意事项

尚不明确。

1.必须按要求正确使用,初用者可请医师或药师指导。    2.必须放入阴道深处,否则易导致避孕失败。    3.本品放入约5分钟后,方可进行房事;若放入30分钟内未进行房事,再进行房事时,必须再次放药;重复房事者,需再次放药。    4.房事后6小时方可冲洗。    5.本品仅供阴道给药,切忌口服。    6.给药时应洗净双手或戴指套或手套。    7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。    8.本品性状发生改变时禁止使用。    9.请将本品放在儿童不能接触的地方。    10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

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