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优思明 屈螺酮炔雌醇片

批准文号:
H20170317
规格:
每片含炔雌醇0.03mg和屈螺酮3mg
适应症:
女性避孕。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

屈螺酮炔雌醇片

去氧孕烯炔雌醇片

规格

每片含炔雌醇0.03mg和屈螺酮3mg

21片

生产企业

批准文号

H20170317

H20170258

说明
作用与功效

女性避孕。

避孕。

用法用量

必须按照包装所标明的顺序,每天约在同一时间用少量液体送服。每日1 片,连服21 天。停药7 天后开始服用下一盒药,其间通常会出现撤退性出血。一般在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血,而且在开始下一盒药时出血可能还未结束

口服,一次1片,一天1次,连服21天,然后停药7天,从停药第8天开始服用下一盒药。最好每天在同一时间服用。如何开始服用第一盒去氧孕烯炔雌醇片:从未服过激素类避孕药:在自然月经的第一天(月经来潮的第一天)开始服用本品。也可以从月经来潮的第2-5天开始服用,但建议在第一个服药周期的最初7天,同时采用屏障避孕法(如安全套)。从其他复合口服避孕药改服本品时:最好在服完原避孕药最后一片活性片的次日开始服用本品(无停药期),但不能晚于原避孕药最后一天停药期(或原避孕药最后一片非活性片)的次日。从单一孕激素避孕药(口服

副作用

在中国进行的Ⅲ期临床试验显示,整个临床试验中优思明组的570例患者中有163例(28.6%)出现与药物相关的不良事件,最常见的3个与治疗相关的不良事件(发生率超过或接近5%)为子宫不规则出血(36例即6.3%).恶心(27例即4.7%)和情绪波动(32例即5.6%)。这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应。试验中,优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例(0.4%)妊娠,这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。服用优思明的患者中无其它严重不良反应发生。

服用复合口服避孕药的妇女可能出现如下不良反应:乳房触痛、乳房疼痛、乳汁分泌,头疼、偏头痛,性欲改变,抑郁,戴隐形眼镜不适,恶心、呕吐,阴道分泌物改变,各种皮肤病,体液潴留,体重改变,过敏等。

禁忌

复方口服避孕药(COCs)不得用于下列任何一种情况。如果使用COC 期间,首次出现下列任何一种情况,必须立即停药。 1.出现静脉或动脉血栓形成/血栓栓塞(如:深静脉血栓形成,肺栓塞.心肌梗塞)或脑血管意外,或有上述病史; 2.存在血栓形成的前驱症状或有相关病史(如:短暂脑缺血发作, 心绞痛); 3.偏头痛病史伴有局灶性神经症状; 4.累及血管的糖尿病; 5.存在静脉或动脉血栓形成的重度或多重危险因素也为禁忌症; 6.胰腺炎或其病史,并伴有重度高甘油三酯血症; 7.存在或曾有严重的肝脏疾病史,只要肝功能指标没有恢复正常; 8.重度肾功能不全或急性肾衰; 9.肾上腺功能不全; 10.存在或曾有肝脏肿瘤(良性或恶性)史; 11.已知或怀疑存在受性甾体激素影响的恶性肿瘤(例如:生殖器官或乳腺); 12.原因不明的阴道出血; 13.已知或怀疑妊娠; 14.对本品活性成份或其任何赋形剂过敏。

如有下列情况之一,应禁服本品;如服用本品后出现下列情况之一,应立即停服本品,并咨询医师。1.血栓(静脉或动脉)发生或有血栓病史(如深部静脉血栓、肺栓塞、心肌梗塞、脑血管病变)。2.血栓先兆史或有血栓先兆存在(如短暂性缺血、心绞痛)。3.伴血管损害的糖尿病及伴有局部神经病灶的偏头痛。4.伴有高甘油三酯血症的胰腺炎。5.存在血栓高危因素。6.严重的肝病或既往病史,肝功能尚未恢复。肝脏肿瘤(良性或恶性)或既往病史。7.已知或怀疑有性激素依赖的生殖器官或乳腺恶性肿瘤。8.原因不明的阴道出血。9.已知或怀疑妊娠。

成分

本品为复方制剂,每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。

本品为复方制剂,每片含去氧孕烯0.15毫克和炔雌醇20微克

性状

本品为浅黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色。

本品为白色片。

注意事项

尚不明确。

1.开始服药前请咨询医师。包括体检,采集完整的个人和家族病史,特别注意检查血压。2.服用本品时应当每年进行体检,在体检过程中向医师说明正在服用本品。3.如果有下列情况/危险因素存在,或出现下列情况/危险因素或有加重、恶化的表现,服用者应咨询医生,由医生决定是否停止服用本品。(1)循环系统疾病a)流行病学调查提示,服用复合口服避孕药与血栓和栓塞性疾病(如心肌梗塞、中风、深部静脉血栓以及肺栓塞等)的发病风险升高有相关性。服用口服避孕药与静脉血栓栓塞(VTE)的风险升高也有相关。还有极少数关于服用复合口服避孕药

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