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优思明 屈螺酮炔雌醇片

批准文号:
H20170317
规格:
每片含炔雌醇0.03mg和屈螺酮3mg
适应症:
女性避孕。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

屈螺酮炔雌醇片

复方炔诺酮片

规格

每片含炔雌醇0.03mg和屈螺酮3mg

炔诺酮0.6mg,炔雌醇0.035mg

生产企业

上海信谊天平药业有限公司

批准文号

H20170317

国药准字H31021921

说明
作用与功效

女性避孕。

用于女性口服避孕。

用法用量

必须按照包装所标明的顺序,每天约在同一时间用少量液体送服。每日1 片,连服21 天。停药7 天后开始服用下一盒药,其间通常会出现撤退性出血。一般在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血,而且在开始下一盒药时出血可能还未结束

口服,从月经周期第5日开始用药,一日1片,连服22天,不能间断,服完后等月经来后第5天继续服药。

副作用

在中国进行的Ⅲ期临床试验显示,整个临床试验中优思明组的570例患者中有163例(28.6%)出现与药物相关的不良事件,最常见的3个与治疗相关的不良事件(发生率超过或接近5%)为子宫不规则出血(36例即6.3%).恶心(27例即4.7%)和情绪波动(32例即5.6%)。这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应。试验中,优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例(0.4%)妊娠,这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。服用优思明的患者中无其它严重不良反应发生。

1.类早孕反应:表现为恶心、呕吐、困倦、头晕、食欲缺乏。2.突破性出血(多发生在漏服药时,必要时可每晚加服炔雌醇0.01毫克),闭经。3.精神压抑、头痛、疲乏、体重增加、面部色素沉着。4.肝功能损害或使肝良性腺瘤相对危险性增高。5.35岁以上的吸烟妇女服用本品,患缺血性心脏病危险性增加。6.可能引起高血压。

禁忌

复方口服避孕药(COCs)不得用于下列任何一种情况。如果使用COC 期间,首次出现下列任何一种情况,必须立即停药。 1.出现静脉或动脉血栓形成/血栓栓塞(如:深静脉血栓形成,肺栓塞.心肌梗塞)或脑血管意外,或有上述病史; 2.存在血栓形成的前驱症状或有相关病史(如:短暂脑缺血发作, 心绞痛); 3.偏头痛病史伴有局灶性神经症状; 4.累及血管的糖尿病; 5.存在静脉或动脉血栓形成的重度或多重危险因素也为禁忌症; 6.胰腺炎或其病史,并伴有重度高甘油三酯血症; 7.存在或曾有严重的肝脏疾病史,只要肝功能指标没有恢复正常; 8.重度肾功能不全或急性肾衰; 9.肾上腺功能不全; 10.存在或曾有肝脏肿瘤(良性或恶性)史; 11.已知或怀疑存在受性甾体激素影响的恶性肿瘤(例如:生殖器官或乳腺); 12.原因不明的阴道出血; 13.已知或怀疑妊娠; 14.对本品活性成份或其任何赋形剂过敏。

下列情况应禁用:乳腺癌、生殖器官癌、阴道有不规则出血、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、深部静脉血栓、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血病、精神抑郁症及40岁以上妇女。

成分

本品为复方制剂,每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。

本品为复方制剂,每片含主要成份炔诺酮0.6毫克、炔雌醇0.035毫克。

性状

本品为浅黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色。

片剂(薄膜衣)

注意事项

尚不明确。

1.服用本品时应当每年进行体检,在体检过程中向医师说明正在服用本品。2.出现下列症状时应停药:怀疑妊娠、血栓栓塞病、视觉障碍、高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病等。3.按规定方法服药,漏服药不仅可发生突破性出血,还可导致避孕失败。一旦发生漏服,除按常规服药外,应在24小时内加服1片。4.哺乳期妇女应于产后半年开始服用。5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

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