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优思明 屈螺酮炔雌醇片

批准文号:
H20170317
规格:
每片含炔雌醇0.03mg和屈螺酮3mg
适应症:
女性避孕。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

屈螺酮炔雌醇片

左炔诺孕酮炔雌醚片

规格

每片含炔雌醇0.03mg和屈螺酮3mg

左炔诺孕酮6mg,炔雌醚3mg

生产企业

南京白敬宇制药有限责任公司

批准文号

H20170317

国药准字H32024640

说明
作用与功效

女性避孕。

本品有抑制排卵的作用,为女用长效口服避孕药。

用法用量

必须按照包装所标明的顺序,每天约在同一时间用少量液体送服。每日1 片,连服21 天。停药7 天后开始服用下一盒药,其间通常会出现撤退性出血。一般在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血,而且在开始下一盒药时出血可能还未结束

1.于月经来潮的当天算起第5天午饭后服药一次,间隔20天服第二次,或月经第5天及第10天各服1片。以后就均以第二次服药日为每月的服药日期,每月服一片,一般在服药后6~12天有撤退性出血。 2、原服用短效口服避孕改服长效避孕药时,可以服完22片后的第二天接服长效避孕药1片,以后每月按开始服长效避孕药的同一日期服药一片。

副作用

在中国进行的Ⅲ期临床试验显示,整个临床试验中优思明组的570例患者中有163例(28.6%)出现与药物相关的不良事件,最常见的3个与治疗相关的不良事件(发生率超过或接近5%)为子宫不规则出血(36例即6.3%).恶心(27例即4.7%)和情绪波动(32例即5.6%)。这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应。试验中,优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例(0.4%)妊娠,这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。服用优思明的患者中无其它严重不良反应发生。

1.类早孕反应:和短效口服避孕药表现相似,但比较严重,开始服药的前几个周期表现较重,反应发生时间一般在服药后8-12小时,因此将服药时间定于午饭后,使反应高潮恰在熟睡中,可使之减轻。? 2.白带增多:为长效口服避孕药最常的不良反应。多发生在3-6周后。 3.少数人发生月经过多或闭经。 4.其它有胃痛、浮肿、乳房胀痛、头痛。

禁忌

复方口服避孕药(COCs)不得用于下列任何一种情况。如果使用COC 期间,首次出现下列任何一种情况,必须立即停药。 1.出现静脉或动脉血栓形成/血栓栓塞(如:深静脉血栓形成,肺栓塞.心肌梗塞)或脑血管意外,或有上述病史; 2.存在血栓形成的前驱症状或有相关病史(如:短暂脑缺血发作, 心绞痛); 3.偏头痛病史伴有局灶性神经症状; 4.累及血管的糖尿病; 5.存在静脉或动脉血栓形成的重度或多重危险因素也为禁忌症; 6.胰腺炎或其病史,并伴有重度高甘油三酯血症; 7.存在或曾有严重的肝脏疾病史,只要肝功能指标没有恢复正常; 8.重度肾功能不全或急性肾衰; 9.肾上腺功能不全; 10.存在或曾有肝脏肿瘤(良性或恶性)史; 11.已知或怀疑存在受性甾体激素影响的恶性肿瘤(例如:生殖器官或乳腺); 12.原因不明的阴道出血; 13.已知或怀疑妊娠; 14.对本品活性成份或其任何赋形剂过敏。

子宫肌瘤、乳房肿块及肝肾功能不全者、心血管疾病。血栓史,高血压,糖尿病,甲状腺功能亢进、精神病或抑郁症,多血脂患者禁用。

成分

本品为复方制剂,每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。

本品为复方制剂,其组份为每片含左炔诺孕酮6mg,炔雌醚3mg。

性状

本品为浅黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色。

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

注意事项

尚不明确。

1.本品适用于长期同居夫妇避孕,每月只需服药一次,但必须在医务人员指导下按规定用药。 2.初次服药后10-15天来一次月经,开始服药的两次月经周期有些缩短,属于正常现象,第三次后转为正常。 3.服药期间有个别人因体内雌激素不足而发生阴道出血,可加服炔雌醇片,每天每次服一片(0.005-0.01mg)或遵医嘱。 4.服药期间定期体检,发现异常及时停药。 5.如需生育,应停药或采取其它避孕措施,半年后再怀孕。 6.凡患有急慢性肝炎、肾功能不全、肿瘤、子宫肌瘤、乳房肿块、糖尿病、血栓性疾患、心脏病、哺乳期妇女、严重高血压禁用。既往月经不调、有闭经史者,产后或流产后未恢复正常月经者,不宜服用。 7.服避孕药的吸烟妇女并发心血管病(中风、心肌梗塞等)较吸烟者多,因此服避孕药妇女应停止吸烟,或吸烟妇女(特别是年龄超过35~40岁者)不宜服避孕药。 8.出现下列症状时应停药:怀疑妊娠、血栓栓塞病,视觉障碍,原因不明剧烈性头疼、出现高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病等。 9.严格按照规定方法服药,漏服药不仅可以发生突破性出血,还可导致避孕失败。 10.服药期限,以连续3-5年为宜,停药观察数月,体检正常者,可再服用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

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