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雌三醇栓

批准文号:
H20120386
规格:
0.5mg
适应症:
本品适用于治疗妇女绝经后因雌激素缺乏而引起的泌尿生殖道萎缩和萎缩性阴道炎(即老年性阴道炎),表现为外阴及阴道干.... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

雌三醇栓

阿仑膦酸钠片

规格

0.5mg

10mg*7片

生产企业

山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司

批准文号

H20120386

国药准字H20093228

说明
作用与功效

本品适用于治疗妇女绝经后因雌激素缺乏而引起的泌尿生殖道萎缩和萎缩性阴道炎(即老年性阴道炎),表现为外阴及阴道干燥、瘙痒、灼热、阴道分泌物异常、及性交疼痛或尿领、尿急、尿失禁等症状。

(1)适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折)。(2)适用于治疗男性骨质疏松症以预防骨折。(3)适用于治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松症。

用法用量

阴道给药,每晚睡前置入阴道的深处。推荐用药方法为每天1次,1次1枚(0.5mg),一般持续3周左右,之后的维持量为每周1-2枚,治疗的持续时间根据症状或者由医生决定。有时为了获得最大的疗效,在咨询医生后可每天1次,1次1枚(0.5mg),持续2个月,之后的维持量为每周1-2枚,治疗持续时间根据症状或者由医生决定。 根据患者雌激素缺乏的程度及医生的经验,可在更长的时间内持续使用本品,但应间隔半年做一次妇科检查,并且要结合阴道涂片的细胞学评价来决定下一步的治疗。

本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时,用白水送服,因为其它饮料(包括矿泉水)、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收(见【药物相互作用】)。为尽快将药物送至胃部,降低对食道的刺激,固邦阿仑膦酸钠片应在清晨用一满杯白水送服,并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前,病人应避免躺卧。本品不应在就寝时和清早起床前服用。否则会增加发生食道不良反应的危险(见【注意事项】)。如食物中摄入不足,所有骨质疏松患者都应补充钙和维生素D(见【注意事项】)。老年患者或伴有轻至中度肾功能不全的患者(肌酐清除率35~60ml/min)不需要调整剂量。因缺乏相关用药经验,对于更严重的肾功能不全患者(肌酐清除率<35ml/min),不推荐使用本品。绝经后妇女骨质疏松症的治疗:推荐剂量为:每天1次,1次10mg。男性骨质疏松症的治疗:推荐剂量为:每天1次,1次10mg。治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松症,推荐剂量为:每天1次,1次10mg。

副作用

不常见的不良反应:阴道局部刺激,如痛痒、刺痛、发热和潮红。 阴道斑点,乳房触痛,乳头敏感度增加,宫颈分泌物和阴道排出物增加,水钠潴留导致的一过性体重增加,反胃和其它一些轻微的胃肠道素乱。这些症状可能在治疗初期相对明显。 罕见的不良反应:偏头痛 极罕见的不良反应:腿"沉"且腿痉挛。 大多数情况下,在降低剂量后上述不良反应可自行缓解。

在为期五年的临床研究中,与阿仑膦酸钠有关的不良反应通常是轻微的,一般不需要中止治疗。约6000名绝经后妇女参加的临床试验证明阿仑膦酸钠是安全的。治疗绝经后妇女骨质疏松症;在两个设计相同、为期三年、安慰剂对照、双盲、多中心研究(美国和多个国家;n=994)中,因任何临床不良事件造成的中断治疗,196名服用阿仑膦酸钠(10mg/天)治疗的患者发生率为4.1%,397名服用安慰剂的患者发生率为6.0%。骨折影响实验(n=6459)中因任何临床不良事件造成的中断治疗,3236名服用5mg/天阿仑膦酸钠治疗2年后继续服用10mg/天治疗一年或两年的患者发生率为9.1%,3223名服用安慰剂的患者发生率为10.1%。因胃肠道上部不良反应而中断治疗的发生率为:阿仑膦酸钠3.2%;安慰剂2.7%。在这些人群中,49-54%有基线胃肠道紊乱史,且54-89%在研究中服用了非甾体抗炎药或阿司匹林。

禁忌

对本品及其成分过敏者;已知或可疑妊娠;乳腺癌或生殖道恶性肿瘤;雌激素依赖性肿瘤,如子宫内膜癌;不明原因的阴道流血;血栓栓塞性疾病及哺乳期妇女。

(1)导致食管排空延迟的食管异常,例如食管狭窄或驰缓不能。(2)不能站立或坐直至少30分钟者。(3)对本品任何成分过敏者。(4)低钙血症(见【注意事项】)。

成分

雌三醇。 其它成分:聚乙烯乙二醇十六烷基酯,甘油单蓖麻醇酸酯和固体脂肪。

本品主要成份为阿仑膦酸钠。

性状

白色栓剂

本品为白色或类白色片。

注意事项

1、应在医生指导下用药,长期使用需定期检查。 2、患有以下疾病者须慎用:心脏病、肝脏病、肾脏病、高血压、糖尿病、癫痫、偏头痛(含既往史)、子宫内膜异位、乳房纤维囊肿、卟啉病、高脂血症,及曾有孕期癌痒、疱疹病史或服用雌激素时曾发生过耳硬化症者。 3、如有宫颈糜烂,应作宫颈细胞涂片,防癌检查。 4、乳房持续发胀或宫颈粘液分泌过多是剂量过大的迹象。 5、意外口服本品一般不会产生严重毒性,但可能会发生腹部疼痛和呕吐,应咨询医生。 6、如漏用了一次用药、或者在为期几周甚至更长的治疗期间忘记使用几天,下次使用按照计划的1枚栓剂的剂量即可。如果在10-14天的短时间内数次忘记使用,应咨询医生是否需要延长治疗时间。 7、即使症状得到预期改善,也应该坚持治疗。如计划中断或提前结束治疗,应咨询医生。 8、孕妇及哺乳期妇女用药:怀孕期间,内源性雌三醇的分泌会有大幅度的增加,所以孕期没有必要给予雌三醇。雌三醇可分泌到母乳。如哺乳期内必需给予雌三醇制剂,则应局部给药并使用尽可能少的剂量。 9、药物过量:如果短期内意外每天使用剂量超过1枚,不会产生严重不良反应。此时可按要求继续用药。

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