药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
100mg |
40mg*14片 |
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生产企业 |
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福安药业集团宁波天衡制药有限公司 |
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批准文号 |
H20130650 |
国药准字H20020047 |
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说明 | |||
作用与功效 |
适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌症,既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。 |
绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。 |
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用法用量 |
分散溶解后每毫升悬浮液含5美国紫杉醇。对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者,建议使用剂量260mg/m2,静脉滴注30分钟,每3周给药一次。本品给药前不需给予患者抗过敏药预处理。详见说明书。 |
推荐剂量为每日一次,每次60mg(1片半),肾功能损伤患者无须调整剂量,肝功能损伤患者慎用本品。 |
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副作用 |
肝酶和胆红素升高。红细胞压积和红细胞计数降低,中性粒细胞减少(包括发热性中性粒细胞减少),白细胞减少,血小板减少和淋巴细胞减少,外周神经病变包括感觉神经和运动神经病变,神经病变,呼吸困难,咳嗽,恶心,呕吐腹泻,脱发,皮疹,瘙痒,关节痛,肌肉痛,感染,过敏反应,低血压,黏膜炎,潮红,乏力,胸痛,肺炎,皮疹。其它不良反应参见药品说明书。 |
枢瑞的不良反应通常很轻微,多为激素样反应。在临床试验中,最常见的不良反应为面部潮红(20%),其他常见的不良反应有多汗(14%)、恶心(8%)、白带增多(8%)、头(4%)、水肿(3%)、疼痛(2%)和呕吐(2%)。发生率低于1%的不良反应包括:阴道出血、胸痛、乏力、背痛、头痛、皮肤变色、体重增加、失眠、便秘、呼吸困难、局部麻痹震颤、眩晕、瘙痒、厌食、可逆性角膜混浊和衰弱,亦有血栓栓塞和部分病例转氨酶升高的报道。罕见的、无法叛定是否与枢瑞有关的不良反应有:皮炎、脱发、情绪不稳、抑郁、黄疸和僵硬。大约有3%的患者因不良反应停止治疗,最常见的停药原因为恶心、呕吐、眩晕、高钙血症和阴道出血,在治疗开始时发现的高钙血症可能与患者的骨转移有关。 |
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禁忌 |
治疗前如患者外周血中性粒细胞数低于1500/mm3,不应给予本药治疗。 |
已知对本品过敏者禁用。 |
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成分 |
每瓶含紫杉醇100mg及人血白蛋白约900mg。 |
枸橼酸托瑞米芬。 |
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性状 |
本品为无色或淡黄色澄明粘稠液体。 |
本品为白色或灰白色片剂 |
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注意事项 |
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)应该在有化疗经验的医生指导下使用。只有在诊断及治疗设施完善的条件下,治疗过程中发生的并发症才能得到及时和准确的处理。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的药效特性与其它配方紫杉醇制剂不同,请勿将本药与其他配方紫杉醇制剂互相替换或混合使用。治疗前如患者的外周血中性粒细胞数低于1500/mm3,不应给药。为监测患者在给药期间可能出现的骨髓毒性,建议对使用本药的所有患者定期进行外周血细胞计数检查。如在给药前中性粒细胞数低于1500/mm3或血小板数低于100000/mm3,不应继续给药。治疗期间如患者出现严重中性粒细胞减少(<500/mm3持续1周或1周以上)或出现严重感觉神经毒性则应将后续疗程的治疗剂量见到220mg/m2.如再次出现上述严重中性粒细胞减少或感觉神经毒性则应再将随后的治疗剂量减到180mg/m3。对于出现3度感觉神经毒性的患者应暂停给药,待神经毒性恢复至≤2度后方可继续治疗,并在后续治疗时需降低剂量。男性病人如接受本药治疗,建议在治疗期间采取避孕措施。育龄妇女和接受本药治疗,应建议患者避免怀孕。 |
1、骨转移患者在治疗开始时可能出现高钙血钙,对此类患者需要密切监测; 2、有严重的血栓栓塞史患者一般不服用本品进行治疗; 3、目前临床上尚没有不稳定或控制不好的糖尿病、严重的体力状况改变、非代偿性心功能不全或严重的心绞痛患者服用本品的有关数据,对非代偿性心功能不全患者及严重心绞痛患者服用本品后需密切监测; 4、曾有报导使用同种产品后,有子宫内膜增生的病例,还有一些患者发展成为子宫内膜癌; 5、严后果肝功能衰竭的患者不宜长期服用本品。 6、运动员慎用。 |