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曼月乐 左炔诺孕酮宫内节育系统

批准文号:
H20140237
规格:
含左炔诺孕酮52mg/个(20微克/24小时)
适应症:
避孕 ;特发性月经过多 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

左炔诺孕酮宫内节育系统

壬苯醇醚膜

规格

含左炔诺孕酮52mg/个(20微克/24小时)

每张膜含壬苯醇醚50mg(7cm×5cm)

生产企业

大连盛泓药业集团股份有限公司

批准文号

H20140237

国药准字H21022125

说明
作用与功效

避孕 ;特发性月经过多

女性外用短期避孕。

用法用量

左炔诺孕酮宫内节育系统应放置于宫腔内。一次放置可维持5年有效。体内溶解速率开始时约为20 ug/24hr,5年后降为约11 ug/24hr。左炔诺孕酮在5年时间内的平均溶解速率约为14 ug/24hr

阴道内给药。于房事前10分钟,取药膜一张,对折2次或揉成松软小团,以食指(或中指)戴指套将其推入阴道深处,10分钟后可行房事。最大用量每次不超过2张。

副作用

1.不良反应在放置后的前几个月内更为常见,并随使用时间的延长而逐渐减少。除“注意事项”中所列的不良反应外,左炔诺孕酮使用者还报告有以下不良反应,尽管其与左炔诺孕酮宫内节育系统的因果关系尚无法完全确定。2.非常常见的不良反应(大于10%的使用者出现)为出血和良性卵巢囊肿。3.左炔诺孕酮宫内节育系统使用者均会出现不同类型的出血改变(次数增加、时间延长或出血过多、点滴出血、月经过少、闭经)。生育期妇女在使用的前6个月内,每月点滴出血的平均天数逐渐从9天减少到4天。在使用的前3个月内,有出血延长(超过8天)的妇女的百分率从20%降到3%。在使用第一年的临床研究中,17%的妇女出现了至少3个月的闭经。4.良性卵巢囊肿的发生率因诊断方法不同而异,在临床试验中,使用左炔诺孕酮宫内节育系统的受试者中约有12%被诊断出卵泡增大,但多无症状并在3个月内消失。

1.偶见过敏反应,可使女性外阴或阴道,甚至男性阴茎发生较严重的刺激症状,如局部瘙痒、疼痛等。    2.少数患者局部有轻度刺激症状,阴道分泌物增多。

禁忌

如果妇女有下列任何一种情况,不应使用左炔诺孕酮宫内节育系统:已知或怀疑妊娠;现患盆腔炎或盆腔炎复发;下生殖道感染;产后子宫内膜炎;过去3个月内有感染性流产;宫颈炎;宫颈非典型增生;子宫或宫颈恶性病变;先天性或获得性子宫异常,包括使宫腔扭曲的肌瘤;增加感染易感性的疾病;急性肝脏疾病或肝肿瘤;对该系统组成成分过敏。

可疑生殖道恶性肿瘤者及有不规则阴道出血者禁用。

成分

曼月乐主要成分为左炔诺孕酮。

本品每张含主要成份壬苯醇醚50mg,辅料为聚乙烯醇。

性状

曼月乐为白色至类白色筒状物,架在T状体上,外罩不透明的套管。T状体的一端上有一小环,小环上系有取出尾丝,另一端为两臂。曼月乐应无异物。

本品为类白色至微黄色半透明药膜,遇水易溶。

注意事项

尚不明确。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.必须按要求正确使用,初用者可请医师或药师指导。    2.必须放入阴道深处,否则易导致避孕失败。    3.本品放入约5分钟后,方可进行房事;若放入30分钟内未进行房事,再进行房事时,必须再次放药;重复房事者,需再次放药。    4.房事后6小时方可冲洗。    5.本品仅供阴道给药,切忌口服。    6.给药时应洗净双手或戴指套或手套。    7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。    8.本品性状发生改变时禁止使用。    9.请将本品放在儿童不能接触的地方。    10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

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