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曼月乐 左炔诺孕酮宫内节育系统

批准文号:
H20140237
规格:
含左炔诺孕酮52mg/个(20微克/24小时)
适应症:
避孕 ;特发性月经过多 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

左炔诺孕酮宫内节育系统

去氧孕烯炔雌醇片

规格

含左炔诺孕酮52mg/个(20微克/24小时)

每片含:去氧孕烯0.15mg与炔雌醇30μg

生产企业

批准文号

H20140237

H20171176

说明
作用与功效

避孕 ;特发性月经过多

避孕。

用法用量

左炔诺孕酮宫内节育系统应放置于宫腔内。一次放置可维持5年有效。体内溶解速率开始时约为20 ug/24hr,5年后降为约11 ug/24hr。左炔诺孕酮在5年时间内的平均溶解速率约为14 ug/24hr

在月经周期的第一天。即月经来潮的第一天开始服用本品。按照箭头所指的方向每天约同一时间服1片本品,连续服21天,随后停药7天,在停药的第8天开始服用下一盒。

副作用

1.不良反应在放置后的前几个月内更为常见,并随使用时间的延长而逐渐减少。除“注意事项”中所列的不良反应外,左炔诺孕酮使用者还报告有以下不良反应,尽管其与左炔诺孕酮宫内节育系统的因果关系尚无法完全确定。2.非常常见的不良反应(大于10%的使用者出现)为出血和良性卵巢囊肿。3.左炔诺孕酮宫内节育系统使用者均会出现不同类型的出血改变(次数增加、时间延长或出血过多、点滴出血、月经过少、闭经)。生育期妇女在使用的前6个月内,每月点滴出血的平均天数逐渐从9天减少到4天。在使用的前3个月内,有出血延长(超过8天)的妇女的百分率从20%降到3%。在使用第一年的临床研究中,17%的妇女出现了至少3个月的闭经。4.良性卵巢囊肿的发生率因诊断方法不同而异,在临床试验中,使用左炔诺孕酮宫内节育系统的受试者中约有12%被诊断出卵泡增大,但多无症状并在3个月内消失。

通常在使用复方口服避孕药的开始几个周期时会出现一些轻度的反应,如恶心、头痛、乳房胀痛以及在月经周期中出现点滴的出血。一些较为少见的不良反应应包括:呕吐、情绪抑郁 ;不能耐受隐形眼镜 ;阴道分泌物改变 ;各种皮肤不适(如皮疹) ;体液潴留 ;体重改变 ;过敏反应 ;性欲改变。这些反应与复方口服避孕要的关系既未被确认也未被否认。如出现不良反应,请咨询医师或药师。

禁忌

如果妇女有下列任何一种情况,不应使用左炔诺孕酮宫内节育系统:已知或怀疑妊娠;现患盆腔炎或盆腔炎复发;下生殖道感染;产后子宫内膜炎;过去3个月内有感染性流产;宫颈炎;宫颈非典型增生;子宫或宫颈恶性病变;先天性或获得性子宫异常,包括使宫腔扭曲的肌瘤;增加感染易感性的疾病;急性肝脏疾病或肝肿瘤;对该系统组成成分过敏。

有下述任一情况者禁用: 有或曾有血栓(静脉或动脉)、栓塞前驱症状(如心绞痛和短暂性脑缺血发作)、存在一种严重的或多个静脉或动脉血栓栓塞得危险因子、伴血管损害的糖尿病、严重高血压、严重异常脂蛋白血症、已知或怀疑的性激素依赖的生殖器官或乳腺恶性肿瘤、肝脏肿瘤(良性或恶性)、有或增有严重肝脏疾病、肝脏功能未恢复正常、不明原因的阴道出血、已妊娠或怀疑妊娠、哺乳期妇女。

成分

曼月乐主要成分为左炔诺孕酮。

本品为复方制剂,每片含去氧孕烯0.15mg,炔雌醇30ug。辅料为:马铃薯淀粉、无水硅胶、a-生育酚、硬脂酸、聚乙烯吡咯烷酮、一水合乳糖、丙酮和纯水。

性状

曼月乐为白色至类白色筒状物,架在T状体上,外罩不透明的套管。T状体的一端上有一小环,小环上系有取出尾丝,另一端为两臂。曼月乐应无异物。

本品为白色片。

注意事项

尚不明确。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.开始服药前请咨询医生。 2.连续服用本品3个月以上,应去医院进行检查。 3.在7天的停药期中通常会出现撤退性出血,通常在最后一次服药后2-3天发生,且可能持续到服用下一盒前还不会结束。 4.出现下列情况应当停止使用并咨询医师:听力或视觉障碍、持续血压升高、胸部锐痛或突然气短、偏头痛、乳房肿块、癫痫发作次数增加、严重腹痛或腹胀、皮肤黄染或全身瘙痒等。 5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。

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