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曼月乐 左炔诺孕酮宫内节育系统

批准文号:
H20140237
规格:
含左炔诺孕酮52mg/个(20微克/24小时)
适应症:
避孕 ;特发性月经过多 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

左炔诺孕酮宫内节育系统

去氧孕烯炔雌醇片

规格

含左炔诺孕酮52mg/个(20微克/24小时)

21片

生产企业

批准文号

H20140237

H20170258

说明
作用与功效

避孕 ;特发性月经过多

避孕。

用法用量

左炔诺孕酮宫内节育系统应放置于宫腔内。一次放置可维持5年有效。体内溶解速率开始时约为20 ug/24hr,5年后降为约11 ug/24hr。左炔诺孕酮在5年时间内的平均溶解速率约为14 ug/24hr

口服,一次1片,一天1次,连服21天,然后停药7天,从停药第8天开始服用下一盒药。最好每天在同一时间服用。如何开始服用第一盒去氧孕烯炔雌醇片:从未服过激素类避孕药:在自然月经的第一天(月经来潮的第一天)开始服用本品。也可以从月经来潮的第2-5天开始服用,但建议在第一个服药周期的最初7天,同时采用屏障避孕法(如安全套)。从其他复合口服避孕药改服本品时:最好在服完原避孕药最后一片活性片的次日开始服用本品(无停药期),但不能晚于原避孕药最后一天停药期(或原避孕药最后一片非活性片)的次日。从单一孕激素避孕药(口服

副作用

1.不良反应在放置后的前几个月内更为常见,并随使用时间的延长而逐渐减少。除“注意事项”中所列的不良反应外,左炔诺孕酮使用者还报告有以下不良反应,尽管其与左炔诺孕酮宫内节育系统的因果关系尚无法完全确定。2.非常常见的不良反应(大于10%的使用者出现)为出血和良性卵巢囊肿。3.左炔诺孕酮宫内节育系统使用者均会出现不同类型的出血改变(次数增加、时间延长或出血过多、点滴出血、月经过少、闭经)。生育期妇女在使用的前6个月内,每月点滴出血的平均天数逐渐从9天减少到4天。在使用的前3个月内,有出血延长(超过8天)的妇女的百分率从20%降到3%。在使用第一年的临床研究中,17%的妇女出现了至少3个月的闭经。4.良性卵巢囊肿的发生率因诊断方法不同而异,在临床试验中,使用左炔诺孕酮宫内节育系统的受试者中约有12%被诊断出卵泡增大,但多无症状并在3个月内消失。

服用复合口服避孕药的妇女可能出现如下不良反应:乳房触痛、乳房疼痛、乳汁分泌,头疼、偏头痛,性欲改变,抑郁,戴隐形眼镜不适,恶心、呕吐,阴道分泌物改变,各种皮肤病,体液潴留,体重改变,过敏等。

禁忌

如果妇女有下列任何一种情况,不应使用左炔诺孕酮宫内节育系统:已知或怀疑妊娠;现患盆腔炎或盆腔炎复发;下生殖道感染;产后子宫内膜炎;过去3个月内有感染性流产;宫颈炎;宫颈非典型增生;子宫或宫颈恶性病变;先天性或获得性子宫异常,包括使宫腔扭曲的肌瘤;增加感染易感性的疾病;急性肝脏疾病或肝肿瘤;对该系统组成成分过敏。

如有下列情况之一,应禁服本品;如服用本品后出现下列情况之一,应立即停服本品,并咨询医师。1.血栓(静脉或动脉)发生或有血栓病史(如深部静脉血栓、肺栓塞、心肌梗塞、脑血管病变)。2.血栓先兆史或有血栓先兆存在(如短暂性缺血、心绞痛)。3.伴血管损害的糖尿病及伴有局部神经病灶的偏头痛。4.伴有高甘油三酯血症的胰腺炎。5.存在血栓高危因素。6.严重的肝病或既往病史,肝功能尚未恢复。肝脏肿瘤(良性或恶性)或既往病史。7.已知或怀疑有性激素依赖的生殖器官或乳腺恶性肿瘤。8.原因不明的阴道出血。9.已知或怀疑妊娠。

成分

曼月乐主要成分为左炔诺孕酮。

本品为复方制剂,每片含去氧孕烯0.15毫克和炔雌醇20微克

性状

曼月乐为白色至类白色筒状物,架在T状体上,外罩不透明的套管。T状体的一端上有一小环,小环上系有取出尾丝,另一端为两臂。曼月乐应无异物。

本品为白色片。

注意事项

尚不明确。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.开始服药前请咨询医师。包括体检,采集完整的个人和家族病史,特别注意检查血压。2.服用本品时应当每年进行体检,在体检过程中向医师说明正在服用本品。3.如果有下列情况/危险因素存在,或出现下列情况/危险因素或有加重、恶化的表现,服用者应咨询医生,由医生决定是否停止服用本品。(1)循环系统疾病a)流行病学调查提示,服用复合口服避孕药与血栓和栓塞性疾病(如心肌梗塞、中风、深部静脉血栓以及肺栓塞等)的发病风险升高有相关性。服用口服避孕药与静脉血栓栓塞(VTE)的风险升高也有相关。还有极少数关于服用复合口服避孕药

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