安今益 雌二醇屈螺酮片

用于绝经超过一年的女性所出现的雌性激素缺乏症状的激素替代治疗。

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。

口服，每个包装含28天的治疗。治疗应连续进行，即1盒药服完后立即开始服用下1盒，中间不要间隔。使用少量液体整片吞服，且用药时间不受饮食影响。最好在每日同一时间服药。

一次一片（25mg），一日一次，饭后口服。轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量。

尚不明确

所有采用依西美坦每天25 mg标准剂量的临床研究结果均显示，依西美坦总体耐受性良好 ；不良反应常为轻至中度。 在接受他莫昔芬序贯依西美坦辅助治疗的早期乳腺癌患者中，7.4%的患者因不良事件退出治疗。最常报告的不良反应为潮热、关节痛和疲乏。 在所有晚期乳腺癌的患者中。最常报告的不良反应为潮热和恶心。 多数不良反应是由于雌激素生成被阻断后而产生的正常药理学反应（如潮热）。

当存在下述任一情况时，不应进行激素替代治疗。若在激素替代治疗使用过程中发生下列情况之一时，应立即停止：1、不明原因生殖道异常出血 ；2、已知或可疑乳腺癌 ；3、已知或可疑性激素依赖性癌前病变或恶性肿瘤 ；4、目前或既往有肝脏肿瘤（良性或恶性） ；5、严重肝脏疾患 ；6、未治疗的子宫内膜增生 ；7、急性肝病、或曾有肝病史且目前肝功能尚未恢复正常 ；8、卟啉病 ；9、严重肾功能不全或急性肾衰 ；10、急性动脉血栓栓塞（如心肌梗死和中风） ；11、活动性深静脉血栓 ；12、血栓栓塞疾病，或有发生这些疾病的病史记录 ；13、严重的高甘油三酯血症 ；14、妊娠或哺乳期，已知对药品中的活性成分或赋形剂过敏。

禁用于已知对药物活性成分或任何辅料过敏者，以及绝经前和妊娠或哺乳期妇女。 妊娠妇女服用依西美坦可能产生胎儿伤害。基于依西美坦的作用机制，预期可引起生殖不良反应。在大鼠和兔的非临床研究中，依西美坦具有胚胎毒性，胎毒性和致流产作用。 依西美坦禁用于妊娠或可能妊娠的妇女。如果患者在妊娠期间使用该药，或在使用该药期间发生妊娠，应告知患者该药对胎儿的潜在危害。

每片含雌二醇1.0毫克和屈螺酮2.0毫克。

依西美坦片。

为中红色圆形薄膜衣片，其中一面上印有一个正六边形，中间刻有字母DL，除去包衣后显白色。

本品为白色糖衣片，除去糖衣后显白色。

雌二醇屈螺酮片不能作为避孕药使用。开始治疗前，在对患者治疗的个体获益/风险进行评定时，应对下列所有情况/风险因素进行考虑。在使用HRT时，如果发 现禁忌症或在下列情况下，应立即停止治疗：偏头痛或首次出现的频繁的异常严重的头痛，或者有其他可能是脑血管闭塞的前驱症状时 ；于人妊娠期或既往使用性激 素时首发的胆汁淤积性黄疸或胆汁淤积性瘙痒再次发作 ；发生血栓性疾病，或可疑血栓形成。

运动员慎用。 本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性。因此，如临床允许，应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态。也不应与含有雌激素的药物联合使用，此类药物将影响其药理作用。 有肝功能或肾功能损害的患者应慎用。 依西美坦片剂含有蔗糖，对于罕见糖耐量异常，葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者，不应使用。 对于驾驶和机械操作的影响 ：有使用本品后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告。应提醒使用本品的患者，如果发生这些症状，其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。