桑塔 盐酸阿夫唑嗪缓释片

用于缓解良性前列腺增生症（BPH）引起的症状。

1．用于治疗高血压，可单独应用或与其它抗高血压药同时使用。 2．用于改善良性前列腺增生症患者的排尿症状，如：尿频、尿急、尿线变细、排尿困难、夜尿增多、排尿不尽感等。

口服。推荐剂量，每天一片（10mg）长效缓释片，晚饭后立即服用。该片剂必须用水整片吞服。

口服。一日1次，起始剂量1 mg，首剂睡前服用。停药后需重新服用本品者，亦必须从1 mg开始渐增剂量。 高血压：常用剂量为一日1～10 mg，最大剂量为一日20 mg。剂量逐渐增加直到出现满意的疗效。 良性前列腺增生：一日1次，每次2 mg，每晚睡前服用。

使用本品治疗的患者中最常见的不良反应是：胃肠道紊乱、恶心、胃痛、腹泻、眩晕、头昏不适、头痛。罕有下列情况报道：体位性低血压、晕厥、心动过速、心悸、胸痛、乏力、瞌睡、水肿、潮红、口干、皮疹、瘙痒。如服用本品时出现任何不良事件和/或不良反应请与医生联系。

1. 良性前列腺增生 6项良性前列腺增生的特拉唑嗪和空白对照临床试验表明特拉唑嗪1～20mg，每日1次，不良反应发生率至少为1%，并高于空白对照组，或具有临床意义的不良反应，包括无力、体位性低血压、头晕、瞌睡、鼻充血/鼻炎和阳痿。特拉唑嗪组尿道感染的发生率明显降低(表1)。在治疗的最初7天并且包括各给药间期，发生低血压不良反应事件的危险最大。 表1在治疗良性前列腺增生的空白-对照试验期间发生的不良反应 不良反应事件通常是短暂的和轻度或中度的，发生严重不良反应时，必须中断治疗。在空白-对照试验中，由于不良反应过早中断治疗的比例在空白和特拉唑嗪组之间无显著性差异。 2. 高血压 4项特拉唑嗪空白对照治疗高血压的临床试验表明，特拉唑嗪1～40mg，每日一次，单方电与其他降压药的合用，特拉唑嗪比空白对照组显著增多的不良反应有无力、视觉模糊、头晕、鼻充血、恶心、外周水肿、心悸和嗜眠。 在对照或公开的短期或长期临床试验中，1987例服药病人中至少有1%病人发生的或者在上市后有报道的不良反应包括：全身反应：胸痛、面部水肿、发烧、腹痛、颈痛、肩痛；心血管系统：心律失常、血管舒张；消化系统：便秘、腹泻、口干、消化不良、肠胃气胀、呕吐；代谢/营养障碍：痛风；肌肉与骨骼系统：关节痛、关节炎、关节病、肌痛；神经系统：焦虑、失眠；呼吸系统：支气管炎、感冒症状、鼻出血、流感症状、咳嗽加重、咽炎、鼻炎；皮肤及其附件：瘙痒、皮疹、出汗；特殊感觉：视觉异常、结膜炎、耳鸣；泌尿生殖系统：尿频、尿失禁(主要在绝经后妇女中见到)、尿道感染。 上市后显示，偶有病人过敏，也有阴茎异常勃起的报导。 不良反应通常是轻度或中度的，但有时是严重的，必须中断治疗。

本品在下列情况下禁止使用：对本品成份过敏，体位性低血压，肝功能衰竭，严重肾功能衰竭（肌苷清除率＜30ml/min＝肠梗塞（片剂中含蓖麻油），一般不建议在使用本品时合用α-阻滞剂类抗高血压药。

对特拉唑嗪过敏者禁用本品

本品主要成分为盐酸阿夫唑嗪。

本品主要成分为盐酸特拉唑嗪。

本品为圆形，双凸三层片剂（直径为8mm） ；内、外两层为黄色，中间层为白色。

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。

某些患者中，尤其是那些正在使用抗高血压药物治疗的患者，在服药后数小时内可能发生体位性低血压，同时可伴有其它症状（头晕的感觉，疲劳和出汗）。建议谨慎用药，尤其是老年患者。以上这些症状通常是、暂时的，发生在治疗开始时，一般不会妨碍继续治疗。应告知患者有关的症状发作情况。心脏病患者不应给予本品单药治疗。应同时对冠状动脉功能缺陷进行特殊的治疗。如果心绞痛反复发作或加剧，应停止本品治疗。由于有发生体位性低血压的危险，尤其是在使用本品的开始阶段，因此驾驶员和机械操作者应特别注意。

1.前列腺癌 前列腺癌和BPH引起许多相同的症状。这两种疾病常常同时存在。所以认为患有 BPH的病人应在用盐酸特拉唑嗪治疗之前进行检查以排除前列腺癌存在的可能性。 2.直立性低血压 尽管晕厥是特拉唑嗪最严重的直立性作用，但更常见其他低血压症状，如头晕、心悸并且在高血压的临床试验中，28％的病人出现该症状。在BPH试验中，21％的病人有下列一种或多种症状的经历：头晕、低血压、体位性低血压、晕厥和眩晕。 应当告知病人本品可能导致晕厥和直立性低血压，特别是在开始治疗时，并且在在首次给药后12小时、增加剂量后或中断治疗后又重新开始使用时，避免驾车或危险作业。当出现低血压症状时，应当建议病人坐下或躺下，尽管这些症状并非总是直立性的，并且当病人从坐位或卧位站起来时也应小心。如果头昏、头晕或心悸症状令人感到不舒服，应当告诉医生，以便考虑调整剂量。 3.应当告知病人，用特拉唑嗪治疗可能出现睡意或困倦症状，必须驾车或操作重型机器的人应当小心。 4.应当告知病人，用盐酸特拉唑嗪或其它类似仰卧治疗可能导致阴茎异常勃起。病人应该知道，该反应是相当少的，但如果没有及时引起医生的注意，它可能导致永久性勃起机能障碍(阳萎)。 5. 实验室试验 在对照性临床试验中观察到，特拉唑嗪使血细胞比容、血红蛋白、白细胞、总蛋白质量和白蛋白略减少，但在统计学上是明显的。这提示特拉唑嗪具有使血液稀释的可能性。