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阿法迪三 阿法骨化醇软胶囊

批准文号:
国药准字J20171093
规格:
1μg (还有8个药企生产)
适应症:
1.骨质疏松症。 2.维生素D缺乏性佝偻病和软骨病,跖骨头骨软骨病。 3.肾性骨病。 4.甲状旁腺功能减.... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

阿法骨化醇软胶囊

阿仑膦酸钠片

规格

1μg

70mg*1片/盒

生产企业

批准文号

国药准字J20171093

国药准字J20130085

说明
作用与功效

1.骨质疏松症。 2.维生素D缺乏性佝偻病和软骨病,跖骨头骨软骨病。 3.肾性骨病。 4.甲状旁腺功能减退症。

1.适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防腹部和脊柱骨折。 2.适用于治疗男性骨质疏松以及增加骨量。

用法用量

1.成人,慢性肾功能不全和骨质疏松症:每次0.5mg(2粒),每日1次,或遵医嘱。2.儿童,应遵医嘱。

1.本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时,用白水送服,因为其它饮料(包括矿泉水)、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收。 2.为尽快将药物送至胃部,降低对食道的刺激,本品应在清晨用一满杯白水送服,并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前,病人应避免躺卧。 3.本品不应在就寝时和清早起床前服用。否则会增加发生食道不良反映的危险。 4.如食物中摄入不足,所有骨质疏松患者都应补充钙和维生D。 5.老年患者或伴有轻至中度肾功能不全的患者(肌酐清除率35-60ml/min)不需要调整剂量。 6.因缺乏相关用药经验,对于更严重的肾功能不全患者(肌酐清除率<35ml/min),不推荐使用本品。

副作用

1.小剂量单独使用(<1.0μg/d)一般无不良反应,长期大剂量用药或与钙剂合用可能会引起高钙血症和高钙尿症。 2.偶见食欲不振﹑恶心﹑呕吐及皮肤瘙痒感等。

据国外文献报道:临床研究在临床研究中,本品一般耐受性良好。在一些长达5年的研究中,不良反应通常是轻微的,一般不需要停止治疗

禁忌

对维生素D及其类似物过敏﹑具有高钙血症﹑有维生素D中毒征象者禁用。

尚不明确

成分

本品主要成份为阿法骨化醇,其化学名称为9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇。

本品主要成分为阿仑膦酸钠。

性状

本品为棕红色(规格0.25μg)或象牙色(规格1μg)卵圆形不透明软胶囊,胶囊壳前印有“0.25”,后者印有“1.0”字样,内容物为黄色油状液。

本品为白色片。

注意事项

1.青年患者只限用于青年特发性骨质疏松症及糖皮质激素过多引起的骨质疏松症。 2.用药过程中应注意监测血钙、血尿素氮、肌酐,以及尿钙、尿肌酐。 3.出现高钙血症时须停药,并予有关处理,待血钙恢复正常,按末次剂量减半给药。 4.超大剂量服药可能出现胃肠道系统、肝脏方面、精神神经系统、循环系统等方面的不良反应,如:胃痛、便秘、GOT及GPT升高、头痛、血压轻度升高等。

和其它二膦酸盐一样,本品可能对上消化道粘膜产生局部刺激。在服用本品的病人中,已报告的食管不良反应有食管炎、食管溃疡和食管糜烂,罕有食管狭窄和食管穿孔的报告。其中有些病例,因这些不良反应严重而需要住院治疗。因此,医生应该警惕可能发生食管反应的任何症状和体征,应指导病人如果出现吞咽困难、吞咽痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重,停用本品并就医。

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