药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
64μg*120喷/瓶 |
10mg*5片 |
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生产企业 |
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扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司 |
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批准文号 |
H20171311 |
国药准字H20173112 |
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说明 | |||
作用与功效 |
季节性和常年性的过敏性鼻炎,血管运动性鼻炎 ;预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生,对症治疗鼻息肉。 |
主要用于季节性及长年性过敏性鼻炎,慢性特发性荨麻疹。 |
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用法用量 |
剂量应个体化鼻炎:成人及6岁以上儿童推荐起始剂量为一日256ug,此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入。即:早晨每个鼻孔内喷入128ug(2*64ug) ;或早晚两次,每次每个鼻孔内喷入64ug。一日量超过256ug,未见作用增加。在获得预期的临床效果后,减少用量至控制症状所需的小剂量。临床试验证明,一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32ug作为维持剂量是足够的。一些患者在开始治疗后5-7小时即可缓解症状。在治疗数天后才可获全效(少数患者需要2周)。因此,治疗季节性鼻炎,如果可能的话,最好在接触过敏原前开始使用。伴有严重的鼻充血时可能需配合使用缩血管药物。为控制过敏所至的眼部症状有时可能需要同时给予辅助治疗。治疗或预防鼻息肉:推荐剂量为一日256ug,此剂量可于早晨一次喷入或分早晚分二次喷入。在获得预期的效果后,减少用量至控制症状的最小剂量,以此作为维持剂量。对18岁起的成人,治疗过敏性鼻炎,32ug喷的剂量无需处方,最多可使用3月。 |
成人和青少年(12岁以上),建议剂量为每次10mg(一片),每天一次,饭前饭后口服均可。老年人:老年病人应慎重使用本品。见【老年用药】。 儿童:本品对12岁以下儿童患者的安全和疗效尚未确定,故不推荐使用。 肾或肝功能不全的病人:鉴于尚未获得治疗肾或肝功能不全的病人的临床经验,目前不建议此类病人服用本品。 |
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副作用 |
1.约5%的患者会发生局部刺激的不良反应。 2.常见:气道:局部刺激,轻微的血性分泌物,鼻出血。 少见。全身:血管性水肿皮肤:荨麻疹,皮疹,皮炎,瘙痒。气道:鼻中隔穿孔和粘膜溃疡速发或迟发的过敏性反应,包括荨麻疹,皮疹,皮炎,血管性神经水肿和瘙痒已有报道。极少数病人在鼻腔内给予类固醇后出现粘膜溃疡和鼻中隔穿孔。这些不良反应的(类固醇,这些疾病或其他因素)原因尚不清楚。 |
临床研究中,2025人服用了卢帕他定10mg,其中120人服用了一年以上。常见的不良反应有嗜睡(9.5%),头痛(6.9%),疲乏(3.2%)。 |
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禁忌 |
对布地奈德或处方中任一成分过敏史者。 |
对本品含有的任何成分过敏的患者禁用。 |
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成分 |
本品主要成份为布地奈德;其化学名称为:16α,17α-22R,S-丙基亚甲基二氧-孕甾-1,4-二烯-11β,21-二羟基-3,20二酮。 |
富马酸卢帕他定 |
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性状 |
本品为白色至类白色粘稠混悬液。 |
本品为白色或类白色片。 |
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注意事项 |
1.使用本品14天后,症状仍未改善,请咨询医师。 2.自我治疗时间不得超过3个月,如需要超过3个月,应在医师指导下使用。 3.长期使用高剂量,可能发生糖皮质激素的全身作用。长期接受本品治疗的儿童和青少年,可能引起生长发育迟缓,应在医师指导下使用。 4.伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者慎用。 5.使用全身性糖皮质激素转而使用本品者,应在医师指导下使用。 6.肺结核患者慎用。 7.本品仅为鼻腔用药,不得接触眼睛,若接触眼睛,请立即用水清洗。 8.6岁以下儿童不推荐使用本品。 9.孕妇及哺乳期妇女应避免使用本品。 10.如使用过量或出现严重不良反应,请立即就医。 11.当本品性状发生改变时禁用。 12.儿童必须在成人的监护下使用。 13.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 14.对患有肺结核的患者应特别警惕。布地奈德鼻喷雾剂不可接触眼睛,若接触眼睛,立即用水冲洗。 |
1.不推荐饮用葡萄柚汁送服本品。本品与葡萄柚汁一起使用时,系统暴露量将提高3.5倍,因为葡萄柚汁不应与本品同时服用。 2.一份全面的QT/QTc研究对卢帕他定的心脏安全性进行了评估,表明当给药剂量上升至治疗剂量的10倍时仍未出现心电图的改变,因此可不必担忧本品的心脏安全性。但对于已明确的QT间期延长,不可纠正的低钾血症、进展的心律失常如心率过缓和急性心肌缺血的病人应慎用本品。 3.由于本品中含有乳糖-水合物,对于患有罕见遗传病如无法耐受乳糖、Lapp-乳糖酶缺乏或者葡萄糖-乳糖吸收障碍的患者应禁用本品。 4.对驾驶和操作机械能力的影响:有关研究显示,每日服用10mg卢帕他定不会对中枢神经系统的功能产生重要影响。但是,在不能确定服用本品对个人的影响是,服药者在驾驶或者操作机械是应特别注意。 |