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醋氯芬酸片

批准文号:
H20140137
规格:
100mg (还有3个药企生产)
适应症:
本品适用于骨关节炎﹑类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

醋氯芬酸片

双氯芬酸钠肠溶片

规格

100mg

25mg*48片

生产企业

仁和堂药业有限公司

批准文号

H20140137

国药准字H37020787

说明
作用与功效

本品适用于骨关节炎﹑类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。

1.炎性和退行性风湿病:类风湿性关节炎、青少年型类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、骨关节炎和脊椎关节炎。脊椎痛性综合征。2.非关节性风湿性病,如肩痛,腱鞘炎,滑囊炎,肌痛及运动后损伤性疼痛等。3.痛风急性发作。4.创伤后及术后炎症性疼痛如:创伤后,劳损后,牙痛,头痛等;妇科中出现的疼痛或炎症,例如:原发性痛经或附加炎。5.对耳、鼻、喉的严重痛性感染可作为辅助治疗药,例如:咽扁桃体炎,耳炎。原发疾病可根据一般治疗原则给予适当的治疗。6.对成年和儿童的发热有解热作用。

用法用量

醋氯芬酸片口服﹐用至少半杯水送下﹐可与食物同服。 1. 成年人:每日推荐最大剂量2片﹐分两次服用﹐每次1片﹐早晚各一次。 2. 老年人:一般无须降低剂量﹐但须慎用﹐严密观察可能出现的不良反应。 3. 儿童用药:儿童用药安全性和有效性尚未证实。 4. 肝功能不全病人:具有轻、中度肝功能不全的病人应减少醋氯芬酸用药剂量﹐推荐初始剂量为每天1片。 5. 肾功能不全病人:轻、中度肾功能不全患者无需调整剂量﹐但应慎重。

1、成人常用量:①关节炎,一日75~150mg,分3次服,疗效满意后可逐渐减量;②急性疼痛:首次50mg,以后25~50mg,每6~8小时1次。2、小儿常用量:一日0.5~2.0mg/kg,日最大量为3.0mg/kg,分3次服。

副作用

据国外研究资料报道,主要出现胃肠道不良反应(消化不良﹑腹痛﹑恶心和腹泻)。最常见的是消化不良(7.5%)和腹痛(6.2%)。 1. 常见(>1/100) (1) 胃肠道系统失调、消化不良﹑腹痛﹑恶心和腹泻。 (2) 肝和胆、肝酶升高。 2. 偶见(1/100-1/1000)。 (1) 一般、头晕。 (2) 胃肠道系统、胀气﹑胃炎﹑便秘﹑呕吐﹑溃疡性口腔粘膜炎。 (3) 皮肤、瘙痒﹑皮疹和皮炎。 (4) 代谢和营养、尿素氮和肌酐升高。 3. 罕见(<1/1000) (1) 一般、头痛﹑疲倦﹑面部浮肿﹑过敏反应﹑体重增加。 (2) 血液、贫血﹑粒细胞减少﹑血小板减少,中性粒细胞减少。 (3) 心血管、水肿﹑心悸﹑腓肠肌痉挛,潮红﹑紫癜。 (4) 中枢和外周神经系统、感觉障碍﹑震颤。 (5) 胃肠道系统障碍、胃肠出血和溃疡﹑出血性腹泻﹑肝炎或胰腺炎﹑柏油状大便﹑口腔粘膜炎症。 (6) 泌尿系统障碍、间质性肾炎。 (7) 皮肤、湿疹。 (8) 代谢和营养、碱性磷酸酶升高,高钾血症。 (9) 精神病学、抑郁﹑多梦﹑嗜睡﹑失眠。 (10) 眼睛、异常视觉。 (11) 其它、味觉倒错﹑脉管炎。 (12) 如其它的NSAIDs,可能发生严重的皮肤粘膜的超敏反应。

1、胃肠反应:为最常见的不良反应,约见于10%服药者,主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等,停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔;2、神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等;3、引起浮肿、少尿,电解质紊乱等不良反应,轻者停药并相应治疗后可消失;4、其他少见的有血清转氨酶一过性升高,极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等,停药后均可恢复。

禁忌

醋氯芬酸有如下禁忌症。 1. 已知对醋氯芬酸或对本品中某一组份过敏者禁用。 2. 病人服用作用机理类似的药物(如阿司匹林或其它非甾体抗炎药)引起哮喘、支气管痉挛、急性鼻炎或荨麻疹者或已知对该类药物过敏者禁用。 3. 患有或者怀疑患有胃、十二指肠溃疡者,或有胃、十二指肠溃疡复发史的患者,胃肠道出血或其它出血或凝血障碍患者禁用。 4. 患有严重心衰、肝肾功能不全者禁用。 5. 妊娠后三个月期间孕妇禁用。

对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。

成分

本品主要成分为醋氯芬酸。

本品主要活性成份为:双氯芬酸钠。

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

本品为肠溶片,除去肠溶衣后显白色或类白色。

注意事项

1. 有胃肠道疾病的患者和有消化道溃疡、脑血管出血、溃疡性结肠炎、Crohn’s病、系统性红斑狼疮(SLE)、卟啉病及造血和凝血障碍病史者应慎用或在密切监控下使用。 2. 轻、中度肝、肾、心功能不全者以及有体液潴留倾向的患者应慎用。这些患者使用NSAIDs﹐可导致肾功能衰竭和体液潴留.用利尿药治疗或其它同样有低血容量危险的患者也应慎用。 3. 老年患者一般更容易出现副作用﹐应慎用。在治疗期间﹐很多时候患者无前兆症状或明显的病史﹐结果出现严重的胃肠出血和/或穿孔。老年患者更可能造成肾、心血管和肝功能损害。 4. 长期使用NSAIDs治疗的患者应经常检查以作预防(如:肝、肾功能和血细胞计数)。 5. 服用NSAIDs后出现头晕和中枢神经系统其它障碍的患者应避免开车和从事机械操作。

1、有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用,尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。2、本品因含钠,对限制钠盐摄入量的病人应慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

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