药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
500ml(1.01 kcal/ml) |
4mg(以罗格列酮计) |
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生产企业 |
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浙江京新药业股份有限公司 |
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批准文号 |
H20160135 |
国药准字H20080255 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品是含有膳食纤维的特殊全营养液体制剂,主要适用于糖尿病患者。 |
本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。 单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。 饮食控制是2型糖尿病治疗的措施之一。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性,因而其不仅是2型糖尿病的基本治疗,而且对有效地保持药物疗效有重要的作用。在开始服用本品前。 |
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用法用量 |
本品可提供全面的、均衡的营养,并可长期作为营养支持的唯一来源。1升本品可提供约1000 kcal的热量。本品可以管饲也可以口服。(其余详见说明书) |
糖尿病的治疗应个体化。本品为分散片,使用时将其加入适量水中,搅拌均匀后服用。 本品的起始用量为4mg/日,一次4mg(即1片),一日1次。经12周的治疗后,若空腹血糖控制不理想,可加量至一日8mg(即2片),一日1次或分两次服用(早、晚各1次)。 本品可于空腹或进餐时服用 |
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副作用 |
本品作为肠内营养在没有禁忌情况的患者中正确使用时,不良事件很少发生。使用本品或其他医用营养品可能引起胃肠道不耐受,包括恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻等。 |
据国外研究资料报道:在临床试验中,约4600名2型糖尿病患者接受马来酸罗格列酮治疗,其中3300人治疗达6个月以上,2000人治疗达12个月以上。由于马来酸罗格列酮与本品具有相同的活性成份,国内临床研究表明两者具有相似的安全性,因此,本品的不良发应可参照马来酸罗格列酮资料。罗格列酮单用和与其它口服降糖药合并用药的研究。 |
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禁忌 |
本品和其他医用营养品一样,不适用于不推荐口服或肠内营养的情况,这些情况包括肠梗阻、短肠综合征及药物治疗难于缓解的腹泻,但不仅限于此。本品同样不适用于已知对本品任一成分过敏的患者,不适用于半乳糖血症患者和对牛奶或大豆蛋白质敏感的患者。 |
对本品过敏者、肝肾功能不全者、妊娠、哺乳期妇女、18岁以下患者、有心衰病史或有心衰危险因素的患者、有心脏病病史,尤其是缺血性心脏病病史的患者、骨质疏松症或发生过非外伤性骨折病史的患者、严重血脂紊乱的患者禁用。 |
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成分 |
本品为复方制剂,其组份为蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质。(其余详见说明书) |
本品主要成份为酒石酸罗格列酮 |
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性状 |
本品为浅棕黄色不透明溶液,具牛奶香草样气味。 |
本品为白色或类白色片 |
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注意事项 |
本品不能用于肠外和静脉注射。 本品应该在医师监督下管饲。 不恰当的管饲方式可引起疾病,在准备和使用过程中应注意避免细菌污染。使用前应洗手。 在药物治疗前后用饮用水冲洗管饲管道可减少药物 - 营养物质不相容和管饲管堵塞的可能性。切忌用细菌污染的水冲洗管道。 |
鉴于罗格列酮仅在胰岛素存在的条件下才可发挥作用,故本品不宜用于I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。.本品与胰岛素或其它口服降糖药合用时,患者有发生低血糖的危险,必要时可减少合用药物的剂量。 排卵:本品同其他噻唑烷二酮类药物一样,可使伴有胰岛素抵抗的绝经前期或无排卵型妇女恢复排卵。随着胰岛素敏感性的改善,女性患者如不注意避孕,则有妊娠的可能。 虽然临床前研究发现本品可致激素水平失调(见致癌性、致突变性和对生育能力影响章节),但此改变的临床意义尚不清楚。一旦出现月经紊乱,则应权衡是否继续使用本品。(其余详见说明书) |