药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
每片含洛匹那韦100mg,利托那韦25mg |
100万IU |
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生产企业 |
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北京双鹭药业股份有限公司 |
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批准文号 |
H20181115 |
国药准字S19991010 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于与其它抗逆转录病毒药物联合用药,治疗hiv感染。 |
1、用于肾细胞癌、黑色素癌、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗,用于癌性胸腹水的控制,也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。 2、用于手术前后及放疗、化疗后的肿瘤患者的治疗,可增强机体免疫功能。 3、用于先天或后天免疫缺陷症的治疗。提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。 4、各种自身免疫病的治疗,如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。 5、对某些病毒性、杆菌性疾病,胞内寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念球菌感染等具有一定的治疗作用。 |
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用法用量 |
成人一日2次,每次3片,日剂量为6粒。与食物同服。 当对已治疗过的患者与依发韦仑(efavirenz)或奈韦拉平联用时,剂量为一日2次,每次4粒 儿童 按体重调整剂量,7~15kg的为12mg/kg,15~40kg的为10mg/kg,每次最大剂量为400/100mg。当怀疑对洛匹那韦出现耐药性而与依发韦仑或奈韦拉平联用时,剂量可增加至533/133mg,每日2次。 |
用灭菌注射用水溶解,具体用法、剂量和疗程因病而异,一般采用下述几种方法(或遵医嘱)。 1、全身给药: (1)皮下注射:重组人白介素-2(125Ala)60-100万IU/m2(1-2支)加2ml注射用水溶解,皮下注射3次/周,6周为一疗程。 (2)静脉注射:40~80万IU/m2(1-2支)加生理盐水500ml,滴注时间不少于4小时,每周3次,6周为一疗程。(3)介入动脉灌注50~100万IU/次(1-2支),2~4周一次,2~4次为一疗程。 2、区域与局部用药: (1)胸腔注入:用于癌性胸腔积液,重组人白介素-2(125Ala)100~200万IU/m2次(1-2支),尽量抽去腔内积液后注入,1~2次/周,2~4周(或积液消失)为一疗程。(2)肿瘤病灶局部给药:根据瘤体大小决定用药剂量,每次用量不少于10万IU,隔日一次,4~6次为一疗程。 |
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副作用 |
本品一般易于耐受,最常见的不良反应为腹泻(13.8%~23.8%)、恶心(2.2%~13.5%)、无力或疲劳(3.4%~7.1%)、头痛(1.6%~7.1%)、粪便异常(0~6.0%)、呕吐(1.6%~4.8%)、腹痛(1.1%~4.8%)、出疹(0.6%~3.6%)、失眠(1.1%~2.4%)和疼痛(0.7%~2.4%)。其它还有转氨酶活性增高(肝功能测试异常)、甘油三酯和总胆固醇水平增高、高血糖症和身体脂肪分布改变等报道。亦有致命性胰腺炎和增加血友病患者出血的报道。值得注意的是,临床研究中,约1/4病人有严重或致命的实验室检测异常。 |
各种不良反应中最常见的是发热、寒战,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38°C左右),亦可有寒战高热,停药后3-4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合症,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应可对症治疗。 |
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禁忌 |
本品禁用于已知对洛匹那韦、利托那韦或者任何辅料过敏的患者。本品不能与那些主要依赖cyp3a清除且其血药浓度升高会引起严重和/或致命不良事件的药物同时用药。 |
1、对本品成分有过敏史的病人。 2、高热、严重心脏病、低血压者、严重心肾功能不全者、肺功能异常或进行过器官移植者。 |
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成分 |
本品为复方制剂,每片含洛匹那韦200mg,利托那韦50mg。 |
本品主要成份为重组人白细胞介素-2(125Ala)。 |
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性状 |
本品为椭圆形红色薄膜包衣片,除去包衣后显白色或类白色。 |
本品为白色粉末状,易溶于水,溶解后呈透明液体,无肉眼可见不溶物。 |
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注意事项 |
1.本品不能与利福平合用,因其能够大幅降低洛匹那韦的血药浓度,从而显著降低其治疗效果(参见药物相互作用)。2.本品与氟替卡松丙酸酯联合使用可增加血浆中氟替卡松丙酸酯浓度,并导致血清中皮质醇浓度明显降低。3.当本品与吸入性皮质类固醇联合使用时一定要谨慎。4.在接受本品治疗的患者中,处方给予西地那非、他达拉非和伐地那非时,应该特别谨慎。5.不推荐同时使用本品和圣约翰草(贯叶连翘提取液)或含圣约翰草的制品。6.建议不要同时使用本品和洛伐他汀或辛伐他汀。7.在对接受蛋白酶抑制剂治疗的hiv感染患者进行的上市后监察中,曾报告了新发糖尿病、原有糖尿病加重和高血糖的病例。8.曾在接受本品治疗的病人中观察到胰腺炎,其中有些病人甘油三酯显著升高。9.本品主要经肝脏代谢;因此,当对有肝损害的病人给药时应小心,本品现无在重度肝损伤患者中的研究。 |
1、本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。 2、药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体,如遇有浑浊、沉淀等现象,不宜使用。药瓶开启后,就一次使用完,不得多次使用。 3、使用本品从小剂量开始,逐渐增大剂量,应严格掌握安全剂量。 4、药物过量可引起毛细血管渗漏综合症,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,对症处理。 |