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布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(II)

批准文号:
H20160447
规格:
(320μg+9μg)*60吸
适应症:
1.哮喘:本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂的哮喘病人的常规治疗,吸入皮质激素和“按需”.... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(II)

盐酸溴己新片

规格

(320μg+9μg)*60吸

8mg

生产企业

吉林万通药业有限公司

批准文号

H20160447

国药准字H22021230

说明
作用与功效

1.哮喘:本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂的哮喘病人的常规治疗,吸入皮质激素和“按需”使用短效β2一受体激动剂不能很好地控制症状的患者,或应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂,症状已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺病(COPD):针对患有COPD(FEV1≤预计正常值的50%)和伴有病情反复发作恶化的患者进行对症治疗,这些患者尽管长期规范的使用长效的支气管扩张剂进行治疗,仍会出现明显的临床症状

本品主要用于急,慢性支气管炎,支气管扩张等有多量粘痰而不易咯出的患者。

用法用量

1.本品不用于哮喘的初始治疗。本品应个体化用药,并根据病情的严重程度调节剂量,这在开始使用复方制剂时需要注意。如果某个患者所需剂量超出推荐剂量,则应增开适当剂量的β-受体激动剂和/或皮质激素的处方。患者应由医师定期复查评价以确保其使用最佳的信必可都保剂量。剂量应逐渐减到能有效控制病人哮喘症状的最小剂量。若使用最小推荐量后仍然能很好地控制症状,下一步则需要考虑尝试单独使用吸入皮质激素。 2.推荐剂量:成年人和青少年(12岁和12岁以上):本品80微克/4.5微克/吸或160微克/4.5微克/吸:1-2吸/次,1日2次。在常规治疗中,当1日2次剂量可有效控制症状时,应逐渐减少剂量至最低有效剂量,甚至1日1次给予。低于12岁的儿童:有效性和安全性尚无完全确定。 3.特殊患者群:老年患者不需调整剂量。尚无肝肾功能损害的患者使用本品的资料。因为布地奈德和福莫特罗主要通过肝脏代谢清除,故严重肝硬化患者的药物暴露量估计会增加。

本品主要用于急,慢性支气管炎,支气管扩张等有多量粘痰而不易咯出的患者。

副作用

1.最常见的不良反应是β2 -受体激动剂治疗时所出现的可预期的药理学不良反应,如震颤和心悸。 2.常见(>1/100) : (1)中枢神经系统:头痛; (2)心血管系统:心悸; (3)骨骼肌肉系统:震颤; (4)呼吸道:口咽部念珠菌感染、咽部轻度刺激、咳嗽和声嘶。 3.不常见: (1)心血管系统:心动过速; (2)骨骼肌肉系统 :肌肉痉挛; (3)中枢神经系统:焦虑、躁动、紧张、恶心、眩晕、睡眠紊乱。 4.罕见(<1/1000) (1)皮肤:皮疹、寻麻疹、瘙痒; (2)呼吸道:支气管痉挛。 5.其中一些可能很严重的不良反应: (1)布地奈德:精 神病学症状如抑郁、行为异常(主要见于儿童)、糖皮质激素全身作用的症状和体征(包括肾上腺功能低下)、速发和迟发性过敏反应(包括皮炎、血管神经性水肿和支气管痉挛)、以及青肿等。 (2)福莫特罗: 心绞痛、高血糖症、味觉异常、血压异常。和其他吸入治疗一样,罕见发生反常的支气管痉挛。心房颤动、室上性心动过速和早搏等心率失常曾见于其他β2-激动剂治疗时。

偶有恶心,胃部不适。可能使血清转氨酶暂时升高。

禁忌

对布地奈德、福莫特罗或吸入乳糖有过敏反应的病人禁用。

尚不明确。

成分

本品主要成分为布地奈德、福莫特罗。

本品每片含盐酸溴己新8毫克。辅料为淀粉、糊精、硬脂酸镁。

性状

本品为多剂量粉吸入剂,在储库型干粉吸入装置中的内容物为白色或类白色颗粒。

本品为白色片。

注意事项

1.在停用布地奈德福莫特罗粉粉吸入剂(信必可都保)时需要逐渐减少剂量。 2.如果发现治疗无效,或所需剂量超出现行固定的复方剂量,患者应寻求医生帮助。 3.急救用支气管扩张剂的用量增加提示疾病加重,需要重新确定用量并尽快咨询医师

尚不明确。

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