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布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(II)

批准文号:
H20160447
规格:
(320μg+9μg)*60吸
适应症:
1.哮喘:本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂的哮喘病人的常规治疗,吸入皮质激素和“按需”.... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(II)

环索奈德气雾剂

规格

(320μg+9μg)*60吸

100ug*100揿(威菲宁)

生产企业

安徽威尔曼制药有限公司

批准文号

H20160447

国药准字H20120114

说明
作用与功效

1.哮喘:本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂的哮喘病人的常规治疗,吸入皮质激素和“按需”使用短效β2一受体激动剂不能很好地控制症状的患者,或应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂,症状已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺病(COPD):针对患有COPD(FEV1≤预计正常值的50%)和伴有病情反复发作恶化的患者进行对症治疗,这些患者尽管长期规范的使用长效的支气管扩张剂进行治疗,仍会出现明显的临床症状

作为一种预防性治疗措施用于成人和≥12周岁青少年哮喘患者的维持治疗。

用法用量

1.本品不用于哮喘的初始治疗。本品应个体化用药,并根据病情的严重程度调节剂量,这在开始使用复方制剂时需要注意。如果某个患者所需剂量超出推荐剂量,则应增开适当剂量的β-受体激动剂和/或皮质激素的处方。患者应由医师定期复查评价以确保其使用最佳的信必可都保剂量。剂量应逐渐减到能有效控制病人哮喘症状的最小剂量。若使用最小推荐量后仍然能很好地控制症状,下一步则需要考虑尝试单独使用吸入皮质激素。 2.推荐剂量:成年人和青少年(12岁和12岁以上):本品80微克/4.5微克/吸或160微克/4.5微克/吸:1-2吸/次,1日2次。在常规治疗中,当1日2次剂量可有效控制症状时,应逐渐减少剂量至最低有效剂量,甚至1日1次给予。低于12岁的儿童:有效性和安全性尚无完全确定。 3.特殊患者群:老年患者不需调整剂量。尚无肝肾功能损害的患者使用本品的资料。因为布地奈德和福莫特罗主要通过肝脏代谢清除,故严重肝硬化患者的药物暴露量估计会增加。

只用于口腔吸入。 推荐起始剂量为一天200μg,该剂量也就是最大剂量。对有些患者,其有效维持剂量可以减少到100μg。 虽然早上使用环索奈德是有效的,但最好还是在傍晚使用。具体是在早上使用还是傍晚使用请遵医嘱。 在使用了环索奈德后24小时内症状会有所改善。一旦症状被控制,环索奈德的剂量就应根据患者实际情况给予,减少到最适哮喘控制的最小剂量。 使用指导:需要指导患者正确的使用吸入器。 如果吸入器是新的或者超过一周未使用,在使用时要将前3喷释放。本药为气雾剂,在使用前无需振荡。应指导患者将盖子打开,按照图的方法将口管放入口中,嘴唇含住接口管,迅速深吸气,在吸气同时,压下吸入器的上部,在药液喷入后即将吸入器拿离口腔,并屏住呼吸10秒钟,或者直到能屏住呼吸的时间,最后,缓慢吸气并盖上盖子。在使用过程中,患者不能将气体吸入吸入器中。 每周都要用干布擦拭接口管。禁止清洗吸入器或者把吸入器放入水中。

副作用

1.最常见的不良反应是β2 -受体激动剂治疗时所出现的可预期的药理学不良反应,如震颤和心悸。 2.常见(>1/100) : (1)中枢神经系统:头痛; (2)心血管系统:心悸; (3)骨骼肌肉系统:震颤; (4)呼吸道:口咽部念珠菌感染、咽部轻度刺激、咳嗽和声嘶。 3.不常见: (1)心血管系统:心动过速; (2)骨骼肌肉系统 :肌肉痉挛; (3)中枢神经系统:焦虑、躁动、紧张、恶心、眩晕、睡眠紊乱。 4.罕见(<1/1000) (1)皮肤:皮疹、寻麻疹、瘙痒; (2)呼吸道:支气管痉挛。 5.其中一些可能很严重的不良反应: (1)布地奈德:精 神病学症状如抑郁、行为异常(主要见于儿童)、糖皮质激素全身作用的症状和体征(包括肾上腺功能低下)、速发和迟发性过敏反应(包括皮炎、血管神经性水肿和支气管痉挛)、以及青肿等。 (2)福莫特罗: 心绞痛、高血糖症、味觉异常、血压异常。和其他吸入治疗一样,罕见发生反常的支气管痉挛。心房颤动、室上性心动过速和早搏等心率失常曾见于其他β2-激动剂治疗时。

详见说明书。

禁忌

对布地奈德、福莫特罗或吸入乳糖有过敏反应的病人禁用。

对本品任一成份过敏者禁用本品。

成分

本品主要成分为布地奈德、福莫特罗。

本品主要成份我环索奈德。

性状

本品为多剂量粉吸入剂,在储库型干粉吸入装置中的内容物为白色或类白色颗粒。

本品在耐压容器中的药液为无色液体,揿压阀门,药液即呈现雾里粒喷出。

注意事项

1.在停用布地奈德福莫特罗粉粉吸入剂(信必可都保)时需要逐渐减少剂量。 2.如果发现治疗无效,或所需剂量超出现行固定的复方剂量,患者应寻求医生帮助。 3.急救用支气管扩张剂的用量增加提示疾病加重,需要重新确定用量并尽快咨询医师

1.运动员慎用。 2.有活动性肺结核,真菌或者病毒感染着要小心使用环索奈德。 3.哮喘持续状态或者哮喘急性发作期的患者不得使用环索奈德。 4.建议需要吸入短效支气管扩张剂的哮喘急性发作患者使用相应的急救药物,不要使用环索奈德。(其余详见说明书)

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