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开思亭 依巴斯汀片

批准文号:
H20140855
规格:
10mg*10片/盒 (还有3个药企生产)
适应症:
适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎(季节性和常年性)。慢性特发性荨麻疹的对症治疗。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

依巴斯汀片

盐酸异丙嗪注射液

规格

10mg*10片/盒

2ml∶50mg

生产企业

上海禾丰制药有限公司

批准文号

H20140855

国药准字H31022033

说明
作用与功效

适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎(季节性和常年性)。慢性特发性荨麻疹的对症治疗。

1)皮肤粘膜的过敏:适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎,血管运动性鼻炎,过敏性结膜炎,荨麻疹,血管神经性水肿,对血液或血浆制品的过敏反应,皮肤划痕症。 (2)晕动病:防治晕车、晕船、晕飞机。 (3)用于麻醉和手术前后的辅助治疗,包括镇静、催眠、镇痛、止吐。(4)用于防治放射病性或药源性恶心、呕吐。

用法用量

成人及12岁以上儿童:一日一片或二片一次口服。6-11岁儿童:片剂一日一次半片(5mg)口服。2-5岁儿童:常用量为一日一次2.5mg口服。2岁以下儿童:开思亭的安全性有待进一步验证。老年及肝肾功能不全患者无需作剂量调整。对于严重肝功能衰竭患者,每日用量严禁超过10mg/日。

肌内注射:成人用量(1)抗过敏,一次25mg,必要时2小时后重复;严重过敏时可用肌注25~50mg,最高量不得超过100mg。(2)在特殊紧急情况下,可用灭菌注射用水稀释至0.25%,缓慢静脉注射;(3)止吐,12.5~25mg,必要时每4小时重复一次;(4)镇静催眠,一次25~50mg。小儿常用量(1)抗过敏,每次按体重0.125mg/kg或按体表面积3.75mg/m2,每4~6小时一次;(2)抗眩晕,睡前可按需给予,按体重0.25~0.5mg/kg或按体表面积7.5~15mg/m2。

副作用

12岁以上的病人中出现的大于1%的不良反应为:头疼(7.9%)、嗜睡(3%)、口干(2.1%)。在12岁以下的儿童,观察到的大于1%的副作用为头疼(11.7%)、口干(2.6%)、嗜睡(1.25%)。在大于12岁的儿童中报道的小于1%的不良作用如下:腹痛、消化不良、鼻衄、鼻炎、鼻窦炎、恶心和失眠。在小于12岁的儿童中报道其它小于1%的不良作用还包括:食欲增加、腹泻、皮疹、烦躁、情绪不稳、多动、口味改变以及虚弱。

异丙嗪属吩噻嗪类衍生物,小剂量时无明显副作用,但大量和长时间应用时可出现吩噻嗪类常见的副作用。(1)较常见的有嗜睡;较少见的有视力模糊或色盲(轻度),头晕目眩、口鼻咽干燥、耳鸣、皮疹、胃痛或胃部不适感、反应迟钝(儿童多见)、晕倒感(低血压)、恶心或呕吐(进行外科手术和〈或〉并用其他药物时),甚至出现黄疸。(2)增加皮肤对光的敏感性,多恶梦,易兴奋,易激动,幻觉,中毒性谵妄,儿童易发生锥体外系反应。上述反应发生率不高。(3)心血管的不良反应很少见,可见血压增高,偶见血压轻度降低。白细胞减少、粒细胞减少症及再生不良性贫血则属少见。

禁忌

对依巴斯汀或片剂中任何成份过敏患者。

新生儿、早产儿禁用。

成分

开思亭主要成份为:依巴斯汀。其化学名称为:4-二苯基甲氧基-1-1[3-(对-叔丁基苯甲酰基)丙基]哌啶。

本品主要成分及其化学名称为:N,N,a-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺盐酸盐

性状

开思亭为薄膜衣片,除去包衣后显白色。

本品为无色的澄明液体。

注意事项

对已知具有心脏病风险因素,例如QT延长综合症、低钾血症患者以及正在服用具有延长QT间期或CYP3A4酶抑制剂,例如吡咯类抗真菌药物和大环内酯类抗生素药物的患者服用时需注意(参见药物相互作用)。由于依巴斯汀在服用后1至3小时内起作用,所以不适用于急性过敏的单药紧急治疗。对驾驶和机械操作的影响:经过深入的研究表明,在建议治疗剂量下对人精神运动系统无影响。一项研究依巴斯汀对驾驶能力影响的试验表明,30mg以下的依巴斯汀对驾驶能力无任何不良影响。根据以上结论表明依巴斯汀在治疗剂量下对驾驶或使用机械的能力没有影响。

1服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。2孕妇、哺乳期妇女和老年人慎用。3下列情况慎用:急性哮喘、膀胱颈梗阻、骨髓抑制、心血管疾病、昏迷、闭角型青光眼、肝肾功能不全、高血压、胃溃疡、前列腺肥大、幽门或十二指肠梗阻、多痰、癫痫、及黄疸等患者。4儿童用量请咨询医师或药师。5如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。6对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

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