布地奈德吸入粉雾剂

适用于需使用糖皮质激素维持治疗以控制基础炎症轻度、中度和重度持续性哮喘患者。

本品为非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用，可用于慢性关节炎症（如类风湿性关节炎和骨关节炎等）；手术和急性创伤后的疼痛和炎症；耳鼻咽部炎症引起的疼痛；痛经；上呼吸道感染引起的发热等症状的治疗。

口腔吸入，本品的剂量应依不同的病人加以调整。建议患者长期规则用药。使用方法详见“如何使用布地奈德吸入粉雾剂”。当开始以本品治疗时，在哮喘和口服糖皮质激素减量或停药时，本品的用法用量分别为：成人（包括12岁以上的儿童）：一日200-1600μg。对于轻度哮喘的患者，一次200-400μg，一日1-2次；对于中度和重度哮喘的患者，日剂量可增加至1600μg。每天早晚使用或每晚同一时间使用，若哮喘症状恶化，则每日剂量应增加。6-12岁的儿童：一次200-400μg，一日1-2次。当哮喘控制后，应缓缓降低至可有效控制哮喘的维持剂量。维持剂量的范围：成人（包括老人和12岁以上的儿童）：一日200-1600μg ?6至12岁的儿童：一日200-800μg 惯用口服糖皮质激素的患者：患者应处于较为稳定的状态蔡开始于常规口服治疗外加一次400-800μg（成人和12岁以上的儿童）或一次200-400μg（6至12岁的儿童），一日二次吸人治疗，大约10天后，应逐步降低口服糖皮质激素的剂量至最低有效剂量（例如以相当于每月1.5㎎强的松的减量方式）。需特别强调的是，口服激素撤除的速度要慢，通常患者可完全以本品替代口服糖皮质激素治疗。

口服，成人，一次0.05～0.1g（1～2袋），每日二次，餐后服用，按病情的轻重和患者的需要，可以增

糖皮质激素吸入用药的系统副作用明显低于口服给药，文献报道和上市后经验提示可能发生以下不良反应： 一、常见（≥1/100， <1/10） 1.呼吸系统病症：声音沙哑、咳嗽及咽喉刺激 2.口咽部病症：口咽念珠菌感染 3.胃肠道系统病症：吞咽困难 二、罕见（≥1/10 000， <1/1000） 1.皮肤和附属器功能病症：荨麻疹、皮疹、皮炎、皮肤瘙痒、红斑、血管性水肿 2.精神病症：沮丧、精神压抑、易怒、忧虑、精神不定、儿童多动不安 3.内分泌病症：肾上腺皮质功能不足和亢进 4.呼吸系统病症：支气管痉挛 5.免疫系统病症：超敏反应、过敏性休克 6.骨骼肌、结缔组织病症：生长迟缓 三、非常罕见（<1/10000） 1.精神病症：神经质 2.内分泌病症：肾上腺抑制 3.眼部病症：白内障、青光眼 4.骨骼肌、结缔组织病症：骨密度下降 吸入糖皮质激素可能会出现系统作用，尤其是当长期使用高剂量时。这可能包括肾上腺功能减退和生长减缓，骨中矿物质密度降低，白内障，青光眼及易感染。压力承受能力可能受到损伤。然而，吸入性布地奈德与口服皮质激素相比，所发生的系统不良反应少得多。 本品中的辅料乳糖含有少量的牛奶蛋白，因而可能引起过敏反应。

1、主要有胃灼热恶心胃痛但症状都很轻微短暂很少需要中断治疗极少情况下患者服药后出现过敏性皮疹。 2、即使使用尼美舒利未产生上述副作用也须注意到本品如同其它非甾体消炎药一样可能产生头晕嗜睡胃溃疡或肠胃出血以及史蒂文斯--约翰逊（Stevens－Johnson）综合症。

对布地奈德或者牛奶蛋白过敏者禁用（辅料乳糖-水合物中含有少量的牛奶蛋白）。

1、已知对尼美舒利或本品中任何成份过敏者。 2、具有对乙酰水杨酸或其它非甾体类抗炎药过敏史者（支气管痉挛鼻炎风疹）。 3、禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。 4、对尼美舒利具有肝毒性反应病史者。 5、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 6、患有活动性消化道溃疡/出血脑血管出血或其它活动性出血/出血性疾病者或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 7、严重凝血障碍者。 8、严重心衰患者。 9、严重肾功能损害患者。 10、肝功能损害患者。

本品的主要成份为布地奈德。

尼美舒利。

本品为粉雾剂。白色或类白色均匀粉末。

本品为黄色混悬颗粒；味甜。

1.运动员慎用。 2.不应试图靠本品快速缓解哮喘急性发作，此时仍需吸入短效支气管扩张剂。如发现患者使用短效支气管扩张剂无效，或他们所需的吸入剂量较平时增加，则应就诊。此时应考虑增强抗炎治疗，如吸入较高剂量的本品或口服一疗程糖皮质激素。 3.本品是一种预防治疗药物， 因而， 尽管在病症不发作时也应该常规使用以获得最佳的治疗效果， 不可突然停药。 4.对于由糖皮质激素口服治疗过渡到吸入治疗的患者需特别观察。对于肾上腺功能损伤的患者改为吸入治疗时，在紧急情况下，如创伤、手术、感染或哮喘恶化时，需要额外的全身糖皮质激素治疗。这也适用于那些长期接受高剂量吸入性糖皮质激素治疗的患者，这些患者的肾上腺功能可能已经损伤，其可能导致临床上严重的肾上腺抑制。 5.在撤除期，尽管患者呼吸功能得到维持甚至得到改善，但一些患者有非特异性的不适感，应该鼓励这些患者继续使用吸入性糖皮质激素而减少使用甚至不使用口服糖皮质激素，除非临床上表现为不利的体征，例如出现肾上腺抑制的征象时。 6.以糖皮质激素的吸入治疗替代口服治疗，有时可能导致以前口服糖皮质激素治疗所掩盖的症状，例如过敏性鼻炎、湿疹、肌痛或者关节痛。这时应给予对症治疗。 7.与其他吸入治疗相同，吸入性布地奈德可能导致支气管痉挛，其症状表现为吸入后气喘和呼吸急促、气短，这时，应立即给予吸入性支气管扩张剂治疗。此外，应立即停止使用本品，并对治疗方案进行重新评估，必要时，可采用其他合适的治疗方式。 8.如果患者使用本品治疗出现呼吸困难的急性发作，应该给予吸入性支气管扩张剂治疗，并应考虑对患者的病情作重新评估。如果最大剂量的吸入性糖皮质激素也不能充分地减轻哮喘症状，可能要求对患者进行短期的口服糖皮质激素治疗。在这种情况下，应该在使用口服糖皮质激素治疗的同时继续使用吸入性糖皮质激素进行维持治疗。 9.一旦哮喘被控制，就应该降低剂量至最低有效剂量。医生应密切监测通过任何途径使用糖皮质激素的儿童的生长发育，权衡激素治疗对哮喘控制的益处与可能对生长抑制之间的利弊。 10.以前长期依赖口服糖皮质激素治疗的患者，由于长期使用系统性糖皮质激素治疗，其肾上腺功能表现出受损。恢复其肾上腺功能可能需要相当一段时间。因而口服糖皮质激素依赖性患者改为吸入本品时，其在一段时间内，可能仍然有肾上腺功能受损的危险。在这些情况下，应该常规监测患者的下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）功能。 11.哮喘临床症状的恶化可能源于急性呼吸道细菌感染，可能需要采用抗生素治疗。对于这些患者，可能需要增加本品的剂量，并且可能需要短期使用口服糖皮质激素。应使用短效吸入性支气管扩张剂来减轻急性哮喘症状。 12.如果患者出现急性或者潜伏性肺结核，则应给予特殊照料。使用本品治疗前，应先对其肺结核给予治疗。呼吸道真菌、病毒或者其他感染的患者，也需要特别给予护理，并且只有当他们正在接受充分的抗感染治疗时，才可以使用本品。 13.如果患者呼吸道有大量粘液分泌，则可能需要以口服糖皮质激素进行短期治疗。 14.严重肝病可能降低吸入性布地奈德的清除率，这就导致其系统生物利用度升高。可能的系统作用随后会导致HPA 功能受损，因而必须常规监测这些患者的HPA功能。 本品不适合于那些罕见遗传性半乳糖不耐受、Lapp 乳糖酶缺乏或者葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者使用。 对驾驶和操作机器能力的影响，布地奈德不影响驾驶及使用机器能力。

1、根据控制症状的需要在最短治疗时间内使用最低有效剂量可以使不良反应降到最低。 2、如果治疗无效请终止本品的治疗。 3、长期应用应监测肝肾心功能等检查。 4、罕见本品引起严重肝损伤的报道致死性报道更为罕见服用本品治疗期间出现肝损伤症状(如厌食恶心呕吐腹痛疲倦尿赤)的患者及肝功能检查出现异常的患者应该被终止治疗这些患者不应该继续服用本品有报导显示本品短期服用后引起肝损害其中绝大多数属于可逆性病变。 5、服用本品进行治疗期间必须避免同时使用已知的肝损害性药物与过量饮酒因为任何一种因素均可能增加本品的肝损害风险。 6、服用本品进行治疗期间应建议患者避免使用镇痛药物不推荐联合应用其它非甾体类抗炎药物包括选择性COX-抑制剂。 7、胃肠道出血溃疡和穿孔的风险可能是致命的无论患者是否具有消化道方面的病史伴有或不伴有预兆症状本品在治疗期间内的任何时间均有可能导致患者出现消化道出血或溃疡／穿孔如果出现消化道出血或溃疡应终止本品的治疗对于伴有包括消化性溃疡史消化道出血史溃疡性结肠炎或克隆氏病在内的消化道疾病的患者应谨慎使用本品老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加尤其是胃肠道出血和穿孔其风险可能是致命的。 8、对肾功能损害或心功能不全的患者应谨慎使用本品因为本品可能导致肾功能损害一旦发生肾功能损害应终止本品的治疗。 9、由于本品可影响血小板的功能因此对于伴有出血倾向的患者应谨慎使用然而本品不能作为乙酰水杨酸预防心血管事件方面的替代品。 10、非甾体类抗炎药可能掩盖潜在细菌感染引起的发热。 11、本品可能损害女性的生育能力因此不推荐用于准备受孕的女性对于受孕困难或正在进行不孕原因检查的女性患者应考虑终止使用本品。 12、尼美舒利属非甾体抗炎药以下内容根据美国FDA报道。 13、针对多种COX-选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达年的临床试验显示本品可能引起严重心血管血栓性不良事件心肌梗塞和中风的风险增加其风险可能是致命的所有的NSAIDs包括COX-选择性或非选择性药物可能有相似的风险有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者其风险更大即使既往没有心血管症状医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕应告知患者严重心血管安全性的症状和／或体征以及如果发生应采取的步骤患者应该警惕诸如胸痛气短无力言语含糊等症状和体征而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 14、和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样本品可导致新发高血压或使已有的高血压加重其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时可能会影响这些治疗的疗效高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs)包括本品在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 15、有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。 16、NSAIDs包括本品可引起可能致命的严重的皮肤不良反应例如剥脱性皮炎Stevens Johnson 综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)这些严重事件可在没有征兆的情况下出现应告知患者严重皮肤反应的症状和体征在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的任何其他征象时应停用本品。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。