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康士得 比卡鲁胺片

批准文号:
国药准字J20150050
规格:
50mg*28片 (还有3个药企生产)
适应症:
与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

比卡鲁胺片

替加氟片

规格

50mg*28片

50mg

生产企业

修正药业集团长春高新制药有限公司

批准文号

国药准字J20150050

国药准字H22022854

说明
作用与功效

与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。

主要治疗消化道肿瘤,对胃癌、结肠癌、直肠癌有一定疗效。也可用于治疗乳腺癌、支气管肺癌和肝癌等。还可用于膀胱癌、前列腺癌、肾癌等。

用法用量

成人:成年男性包括老年人:一片(50mg),一天一次,用本品治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。 儿童:本品禁用于儿童。 肾损害:对于肾损害的病人无需调整剂量。 肝损害:对于轻度肝损害的病人无需调整剂量,中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积(见注意事项)。

成人口服,每日16—24片,分3—4次服用,总量600—1000片为一疗程。

副作用

每日,用于与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗: 本品一般来说有良好的耐受性,少有因不良反应而停药的情况。 表一不良反应发生频率(详见说明书) 1.可随睾丸切除术减轻。 2.极少出现重度的肝功能变化,这种改变常常是短暂的。无论是继续治疗还是随即中止治疗均可逐渐消退或改善(见‘注意事项’节)。 3.接受本品治疗的患者中,极少出现肝功能衰竭,但其因果关系尚未确立。应考虑定期查肝功能(见‘注意事项’节)。 罕有观察到对心血管的作用,如心绞痛,心衰,传导障碍(包括PR和QT间期延长),心律不齐和非特异性ECG改变。 罕有报告血小板减少症。 在使用本品与LHRH类似物联合应用进行临床研究期间还观察到下列不良事件(临床研究者认为可能与药物相关且发生率≥1%)。这些不良事件与药物的使甩尚未建立因果关系,有些是老年人日常固有的。 心血管系统:心衰。 消化系统:厌食、口干、消化不良、便秘、胃肠胀气。 中枢神经系统:头晕、失眠、嗜睡、性欲减低。 呼吸系统:呼吸困难。 泌尿生殖系统:阳痿、夜尿增多。 血液学:贫血。 皮肤及其附件:脱发、皮疹、出汗、多毛。 代谢及营养:糖尿病、高血糖、水肿、体重增加、体重减轻。 全身:腹痛、胸痛、头痛、疼痛、骨盆痛、寒战。

1.轻度骨髓抑制表现为白细胞和血小板减少.轻度胃肠道反应以食欲减退、恶心为主。 2.个别病人可出现呕吐、腹泻和腹痛,停药后可消失. 3.其他反应有乏力、寒颤、发热、头痛、眩晕、运动失调、皮肤瘙痒、色素沉着、粘膜炎及注射部位血管疼痛等.

禁忌

本品禁用于妇女和儿童。本品不能用于对本品过敏的病人。本品不可与特非那定,阿司咪唑或西沙比利联合使用。

妊娠初期3个月以内妇女禁用。

成分

本品主要成份为比卡鲁胺。 化学名称:(±)-N-[4-氰基-3-(三氟甲基)苯基]-3-[(4-氟苯基)磺酰基]-2-羟基-2-甲基丙酰胺 分子式:C18H14N2O4F4S 分子量:430.37

主要成分为替加氟。化学名:1-(四氢-2-呋喃基)-5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮分子量:C8H9FN2O3

性状

本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。

本品为白色片。

注意事项

本品广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢, 由此可能导致蓄积。所以本品对有中、重度肝损伤的病人应慎用。 由于可能出现肝脏改变,应考虑定期进行肝功能检测。主要的改变一般在本品治疗的最初6个月内出现。 严重的肝功能改变很少见于本品的治疗(见“可能的不良反应”)。如果出现严重改变应停止本品治疗。 本品显示抑制细胞色素P450(CYP3A4)活性,因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎(见”禁忌“和”药物相互作用“节)。 对驾驶和操作机器能力的影响:本品不会影响病人驾驶及操作机器的能力。但应注意,因偶尔可能会出现嗜睡,有过此类作用的病人应予以注意。

1.用药期间定期检查白细胞、血小板计数,若出现骨髓抑制,轻者对症处理,重者需减量,必要时停药。一般停药2~3周即可恢复。2.轻度胃肠道反应可不必停药,给予对症处理,严重者需减量或停药,餐后服用可以减轻胃肠道反应。3.有肝肾功能障碍的病人使用时应慎重,酌情减量。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

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