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诺和生 注射用人高血糖素

批准文号:
H20170020
规格:
1mg(相当于1IU,以高血糖素计)
适应症:
胰高血糖素刺激c-肽试验用于评估糖尿病患者胰岛b细胞的功能。 用于处理糖尿病患者发生的低血糖反应。 进行胃.... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

注射用人高血糖素

二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)

规格

1mg(相当于1IU,以高血糖素计)

铝塑包装每板12片,每盒2板

生产企业

山东好当家海森药业有限公司

批准文号

H20170020

国药准字H20050884

说明
作用与功效

胰高血糖素刺激c-肽试验用于评估糖尿病患者胰岛b细胞的功能。 用于处理糖尿病患者发生的低血糖反应。 进行胃肠道检查时用于暂时抑制胃肠道蠕动。

对于饮食控制和运动加服二甲双胍或磺酰脲类药物,未能满意控制血糖水平的Ⅱ型糖尿病患者,可作为二线治疗药物。

用法用量

b细胞分泌能力的评估患者空腹时静脉注射胰高血糖素1毫克,注射前和注身后6分钟测定血浆c-肽水平。如空腹血糖浓度低于7mmol/L,则试验结果难以评估。

口服,就餐时服用。1.用于初始治疗:推荐开始剂量为每天一次,每次1片(1.25mg/250mg);对于基础HbAlc>9%或FPG>200mg/dl的病人,推荐开始剂量为每天二次,每次1片(1.25mg/250mg)。剂量增加应为每两周一次,每次增加1片(1.25mg/250mg),直至达到对病人高血糖良好控制的最低剂量。一日最大剂量不超过8片(10mg/2000mg)。2.用于二线治疗:推荐开始剂量为一日两次,一次2片(2.5mg/500mg)。但是,对于以前服用过格列本脲或/和二甲双胍的病人,本药的首次剂量不应超过以前服用的格列本脲或/和二甲双胍的剂量,以避免发生低血糖。剂量增加应为每两周一次,每次增加不超过2片(2.5mg/500mg),直至达到对病人高血糖良好控制的最低剂量。一日最大剂量不超过8片(10mg/2000mg) 。

副作用

1、不常收到不良反应的报告,但可能发生的比报告的要多。常见的不良反应是恶心和呕吐,特别是剂量超过1毫克或注射太快(少于1分钟)时,恶心和呕吐在注射诺和生2—3小时后也可能发生。继发的低血糖偶有发生。在临床试验中,恶心的发生率小于1/10,低血糖或呕吐的发生率小于1/100。   2、罕见报道的不良反应(小于1/1,000):可能会出现短时间心跳减慢。可能出现腹痛,特别是剂量超过1毫克或注射太快(少于1分钟)时。   3、非常罕见报道的不良反应(小于1/10,000):可能会出现短时间心跳加速或血压升高。当诺和生作为诊断程序前用药时,曾有注射后2小时发生低血压的报道。少数患者可能会对诺和生过敏。极个别的患者曾发生低血糖昏迷。文献中曾有皮肤损害或皮疹的报道,与连续使用高剂量的诺和生相关。若出现任何不良反应,包括未包含在本说明书中的不良反应,请告知医生或药剂师。

1.低血糖反应:本品含有磺酰脲类药物,所有磺酰脲类药物都有可能导致严重的低血糖。2.胃肠道反应:食欲不振、恶心、呕吐、上腹胀满、腹痛、胃灼热感、口中金属味、黄疸、肝功能损害等。3.皮肤反应:皮肤过敏如瘙痒、红斑、荨麻疹、丘疹、光过敏等。4.血液系统:粒细胞减少、血小板减少症、溶血性贫血、再生障碍性贫血等。5.其他反应:关节痛、肌肉痛、血管炎、甲状腺功能低下、头晕、乏力、疲倦、体重减轻等。

禁忌

对胰高血糖素或针剂中其它成分过敏者,或有肾上腺肿瘤者,禁用诺和生。 妊娠及哺乳 诺和生不会通过人体的胎盘屏障,可以治疗妊娠期间出现的低血糖反应。 哺乳期间用诺和生治疗低血糖,不会危害婴儿。

以下患者禁用:1.己知的对二甲双胍或格列本脲过敏者。2.胰岛素依赖型糖尿病人。3.糖尿病伴有急慢性代谢性酸中毒包括糖尿病酮症酸中毒、肝肾功能不全、心功能不全、急性心肌梗 塞、甲状腺疾患、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况的患者。4.哺乳期妇女及孕妇。

成分

每毫升中的活性成份 生物合成胰高血糖素(为盐酸盐)1mg(相当于1IU)

本品为复方制剂,其组分为每片含格列本脲1.25mg,盐酸二甲双胍250mg。

性状

本品为白色冻干粉末。

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色

注意事项

1、当肝糖元存在时,高血糖素可治疗低血糖。若为空腹、肾上腺素水平低下、慢性低血糖、或饮酒过多而致的低血糖,则高血糖素作用可很小或无效。因为高血糖素会减少糖元的储备量,因此在治疗起作用后或诊断结束后应尽快口服糖,以预防低血糖的发生。 2、应牢记高血糖素与胰岛素作用相反。糖尿病患者或有心脏病的老年人,在内窥镜和造影中若使用高血糖素应格外小心。患有释放高血糖素和胰岛素的肿瘤的病人,应极为慎用高血糖素。 3、有文献报道的病例表明连续使用高剂量的本品可能引起或诱发皮疹或皮肤损害。 4、如果溶液呈现凝胶状或出现了不溶解的粉末,请勿使用。 5、药瓶上有一保护性的、带色标的防撬塑料帽。必须先将此帽开启,方可抽取注射用水和溶解高血糖素粉末。若此帽已松动或丢失,请退回药房。 6、警告:避免儿童触及。

1.本品能产生低血糖或低血糖症状。因此,应注意避免低血糖的发生。低血糖的危险性会因摄入热量不足、剧烈运动或交叉使用降血糖药而增加。肾和肝功能不全者会增高格列本脲和二甲双胍的药物浓度,对肝功能不全者会降低糖异生作用,这均会提高低血糖的危险性。老年人、衰弱和营养不良的病人以及肾上腺垂体功能不全者、酒精中毒患者特别容易产生低血糖症,低血糖症很难在服用β-肾上腺抑制剂的人群中发现。2.据报道,本品可增加血管疾病的死亡危险,须特别注意。3.在治疗期间,由于盐酸二甲双胍在体内蓄积,可能发生乳酸酸中毒,虽然发生率很低,但很危急。因此,在服用期间,患者出现肌痛、呼吸困难、嗜睡、体温过低、血压下降以及心律不齐等表现时,应警惕乳酸酸中毒的发生。4.用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝肾功能,并进行眼科检查等。5.限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性,因而其不仅是Ⅱ型糖尿病的基本治疗,且可有效地保持药物疗效。6.发生皮疹等过敏反应时应停药。7.在服药期间应避免饮酒。8.老年人、衰弱和营养不良的病人应慎用本品,注意选择合适的初始剂量和维持剂量,以免发生低血糖。9.与某些经肾小管排泄的药同时服用时,可干扰和影响二甲双胍的分布,应引起注意。10.在进行血管造影等检查时,可能会导致急性肾功能改变,需暂停服用本品48小时,待肾功能检查显示正常后,重新使用。ll.手术期间(饮食与液体摄入不受限制的小手术除外),应暂停服药。12.服药期间出现任何的心血管意外,均应停止服药。13.长期服用本品的患者,可能会影响血清维生素Bl2水平。

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