诺和生 注射用人高血糖素

胰高血糖素刺激c-肽试验用于评估糖尿病患者胰岛b细胞的功能。 用于处理糖尿病患者发生的低血糖反应。 进行胃肠道检查时用于暂时抑制胃肠道蠕动。

1 仅使用饮食疗法和/或运动疗法 2使用饮食疗法和/或运动疗法加磺酰脲类药物 3使用饮食疗法和/或运动疗法加α-葡萄糖苷酶抑制剂 4使用饮食疗法和/或运动疗法加双胍类药物 2 使用饮食疗法和/或运动疗法加胰岛素制剂 [有关适应症的注意事项] 本品只用于已明确诊断为糖尿病的患者。必须留意除糖尿病之外还有葡萄糖耐量异常·尿糖阳性等有糖尿病样症状(肾性糖尿、老年性糖耐量异常、甲状腺机能异常等)的疾病。

b细胞分泌能力的评估患者空腹时静脉注射胰高血糖素1毫克，注射前和注身后6分钟测定血浆c-肽水平。如空腹血糖浓度低于7mmol/L，则试验结果难以评估。

1 适用于所有患者的推荐用法 口服，一日一次。无充血性心力衰竭的患者起始推荐剂量为一日一次15mg或30mg。充血性心力衰竭患者（NYHA分级为I级和II级）的起始推荐剂量为一日一次15mg。根据糖化血红蛋白（HbAlc）检测血糖的变化，患者一日服用剂量可从1次15mg逐步增加至最大剂量一次45mg。 2 与胰岛素分泌促进剂或胰岛素合并用药 如果本品和胰岛素分泌促进剂（例如磺酰脲类）合并用药时患者出现了低血糖症状，应当降低胰岛素分泌促进剂药物的剂量。如果本品和胰岛素合并用药时，患者出现了低血糖症状，胰岛素的药物剂量应当降低10%-25%，并且应当根据患者的个体血糖反应情况对胰岛素用量作进一步的调整。 [有关用法用量的注意事项] 1.有报道女性患者发生浮肿的几率较高，因而女性患者用药时，起始剂量为1日1次15mg，并应注意观察是否发生水肿。 2. 从1日1次30mg增量至45mg后，有报道患者发生水肿的几率较高，因而增量至45mg时，应注意观察是否发生水肿。 3.本品与胰岛素制剂合用时，有报道患者发生水肿的几率较高，因而从一日一次15mg开始服药为宜。剂量增加需谨慎，并仔细观察水肿情况以及心力衰竭的体征和症状。 4.通常老年患者生理机能减退，因而从1日1次15mg开始服药为宜。

1、不常收到不良反应的报告，但可能发生的比报告的要多。常见的不良反应是恶心和呕吐，特别是剂量超过1毫克或注射太快(少于1分钟)时，恶心和呕吐在注射诺和生2—3小时后也可能发生。继发的低血糖偶有发生。在临床试验中，恶心的发生率小于1/10，低血糖或呕吐的发生率小于1/100。 　　2、罕见报道的不良反应(小于1/1,000)：可能会出现短时间心跳减慢。可能出现腹痛，特别是剂量超过1毫克或注射太快(少于1分钟)时。 　　3、非常罕见报道的不良反应(小于1/10,000)：可能会出现短时间心跳加速或血压升高。当诺和生作为诊断程序前用药时，曾有注射后2小时发生低血压的报道。少数患者可能会对诺和生过敏。极个别的患者曾发生低血糖昏迷。文献中曾有皮肤损害或皮疹的报道，与连续使用高剂量的诺和生相关。若出现任何不良反应，包括未包含在本说明书中的不良反应，请告知医生或药剂师。

根据日本进行的临床试验结果，在一日1次服用吡格列酮15mg、30mg或45mg的1368例患者中，有364例患者(26.6%)出现包括实验室检测值异常在内的不良反应。本品在女性患者以及与胰岛素合并用药时，发生水肿的几率较高[本品单用和与除胰岛素外的其他降糖药合并用药时发生水肿的比例：男性3.9%(26/665)，女性11.2%(72/643)，与胰岛素合并用药时发生水肿的比例：男性：13.6%(3/22)，女性28.9%(11/38)]。而且与没有糖尿病并发症的患者相比，伴有糖屎病并发症的患者发生水肿的几率较高[伴有视网膜病变、伴有糖屎病神经病变、伴有糖尿病肾脏病变的患者发生水肿的比例分别为：10.4%（44/422）、11.4%（39/342）、10.6%（30/282）]。此外，与胰岛素合并用药时低血糖的发生率有所增加[本品单用和与除胰岛素外的其他降糖药合并用药时及与胰岛素合并用药时发生水肿的比例分别为：0.7%(9/1308)，33.3%(20/60)]上市后实际服用的监测结果(截止2009年12月)显示，3421例患者中有556例患者(16.3%)出现不良反应(包括实验室检测值异常)。下述的本品不良反应出现在上述临床试验、上市后的监测结果或自发报告中。

对胰高血糖素或针剂中其它成分过敏者，或有肾上腺肿瘤者，禁用诺和生。 妊娠及哺乳 诺和生不会通过人体的胎盘屏障，可以治疗妊娠期间出现的低血糖反应。 哺乳期间用诺和生治疗低血糖，不会危害婴儿。

对本品过敏者禁用

每毫升中的活性成份 生物合成胰高血糖素(为盐酸盐)1mg(相当于1IU)

本品主要成份为盐酸吡格列酮。

本品为白色冻干粉末。

本品为带有刻痕白色或淡黄色片。

1、当肝糖元存在时，高血糖素可治疗低血糖。若为空腹、肾上腺素水平低下、慢性低血糖、或饮酒过多而致的低血糖，则高血糖素作用可很小或无效。因为高血糖素会减少糖元的储备量，因此在治疗起作用后或诊断结束后应尽快口服糖，以预防低血糖的发生。 2、应牢记高血糖素与胰岛素作用相反。糖尿病患者或有心脏病的老年人，在内窥镜和造影中若使用高血糖素应格外小心。患有释放高血糖素和胰岛素的肿瘤的病人，应极为慎用高血糖素。 3、有文献报道的病例表明连续使用高剂量的本品可能引起或诱发皮疹或皮肤损害。 4、如果溶液呈现凝胶状或出现了不溶解的粉末，请勿使用。 5、药瓶上有一保护性的、带色标的防撬塑料帽。必须先将此帽开启，方可抽取注射用水和溶解高血糖素粉末。若此帽已松动或丢失，请退回药房。 6、警告：避免儿童触及。

1．忌服辛辣刺激性食物。 2．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 3．药品性状发生改变时禁止服用。 4．请将此药放在儿童不能接触的地方。 5．如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。