诺和平 地特胰岛素注射液

用于治疗糖尿病

本品适用于有胃肠道功能或部分胃肠道功能而不能或不愿吃足够数量的常规的食物以满足机体营养需求的肠内营养治疗的病人。主要用于：1．代谢性胃肠道功能障碍一胰腺炎一肠道炎性疾病一放射性肠炎和化疗一肠癌一短肠综合征一xxx病病毒/xxx病2．危重疾病一大面积烧伤一创伤一胀毒血症一大手术后的恢复期3．营养不良病人的手术前喂养4．肠道准备本品能用于糖尿病病人。

本品是可溶性的基础胰岛素类似物，其作用平缓且效果可以预见，作用持续时间长。 与其他胰岛素制剂相比，地特胰岛素治疗引起的体重增加较少。 与其他胰岛素相比较，本品引起夜间低血糖的风险较低，因而可以进行更为积极的剂量调整以实现血糖达标。 以空腹血糖作为评价指标，地特胰岛素较人NPH胰岛素可以更好地控制血糖。 与口服降糖药联合治疗时，推荐地特胰岛素的初始治疗方案为每日一次给药，起始剂量为10U或0.1-0.2U/kg。 地特胰岛素的剂量应根据病情进行个体化的调整。 根据临床研究结果，推荐以下剂量调整指南： 当地特胰岛素作为基础-餐时胰岛素给药方案的一部分时，应根据患者的病情，每日注射一次或两次。 本品用量因人而异。应由医生根据患者的病情，每日注射一次或者两次。对于为达到最佳的血糖控制而每日注射两次的患者，晚间注射可在晚餐时、睡前或者早晨注射12小时后进行。

本品取来即可用于管道喂养。如瓶盖为皇冠盖，则先卸去皇冠盖，插上专用胶塞，插进输液导管：如瓶盖为输液瓶盖，则直接插进输液导管。连接前植入一根喂养管到胃、十二指肠或空肠上段部分，能量密度是1Kcal/ml；正常速度是100～125ml/h（开始时速度宜慢），剂量根据病人的需要，由医师处方而定。1.一般病人，每天给予2000Kcal（4瓶）用可满足机体对营养的需求。2.高代谢病人（烧伤，多发性创伤），每天可用到4000Kcal（8瓶）以适应机体对能量需求的增加。3.对初次胃肠道喂养的病人，初始剂量最好从1000Kcal（2瓶）开始，在2~3天内逐渐增加至需要量。本品在室温下使用，打开前先摇匀，适应全浓度喂养者，本品不需要稀释，操作过程须谨慎，以保证产品的无菌。

患者使用本品时发生的不良反应主要与剂量相关，且与胰岛素药理学作用有关。低血糖是常见的不良反应。如果胰岛素使用剂量远高于需要量，就可能发生低血糖。 临床研究表明，大约有6％的患者在使用本品治疗时会发生重度低血糖（指需要他人协助处理的低血糖）。重度低血糖可能导致意识丧失和/或惊厥以及暂时性或永久性脑功能损害甚至死亡。 与人胰岛素相比，地特胰岛素治疗过程中的注射部位反应发生频率更高。这些反应包括注射部位发红，炎症，淤血，肿胀和瘙痒。上述反应多为轻微和一过性的，通常在继续治疗几天至几周内消失。 据估计，大约有12％的患者在使用本品治疗时会发生不良反应。

本品为肠内营养治疗药物，对人体无严重不良反应。

以下患者禁用：对地特胰岛素或者本品中任何其他成份过敏者。

1．胃肠道功能衰竭2．完全性小肠梗阻3．严重的腹腔内感染。

地特胰岛素 (通过基因重组技术，利用酵母生产的)。1单位(U)相当于0.142mg不含盐的无水地特胰岛素。

本品为复方制剂，其主要成份为水，麦芽糊精，乳清蛋白水解物，植物油，维生素，矿物质和微量元素等人体必需的营养要素。

本品为无色澄明液体。

本品是一种淡黄色至淡黄棕色乳状混悬液，味微酸。

本品注射剂量不足或治疗中断时，可能导致高血糖和糖尿病酮症酸中毒（特别是在1型糖尿病患者中易发生）。通常在几小时到几天内，高血糖的首发症状逐渐出现。症状包括口渴、尿频、恶心、呕吐、嗜睡、 皮肤干红、口干、 食欲不振和呼气中有丙酮气味。在1型糖尿病患者中，出现高血糖事件若不予以治疗，最终可能导致有潜在致死性的糖尿病酮症酸中毒。 如果胰岛素的用量远高于胰岛素的需要量时可能出现低血 糖。漏餐或进行无计划、高强度的体力活动， 可导致低血糖。 血糖控制有显著改善的患者（如接受胰岛素强化治疗的患者），其低血糖的先兆症状会有所改变，应提醒患者注意。对于病程长的糖尿病患者，常见的低血糖的先兆症状可能会消失。 伴有其他疾病，特别是感染和发热，通常患者的胰岛素需要量会增加。 患者换用不同品牌或类型的胰岛素制剂，必须在严格的医疗监控下进行。以下方面的变化均可能导致患者所需剂量改变：胰岛素规格、品牌（生产商）、类型、种类（动物、人胰岛素或人胰岛素类似物）和/或生产工艺(基因重组或动物胰岛素）。患者从其日常使用的胰岛素转用本品时，可能需要调整剂量。剂量调整可能在首次注射或开始治疗的几周或几个月内进行。 和所有的胰岛素治疗一样，使用本品可能会发生注射部位的反应，包括疼痛，瘙痒，荨麻疹，肿胀和炎症。 在指定注射区域连续轮换注射点有助于减少或避免这些反应。这些反应通常在几天或几星期内消失。在罕见情况下，注射部位反应可能需要停止注射地特胰岛素。 由于可能导致重度低血糖，本品绝不能静脉注射。 与皮下注射相比较，肌肉注射吸收更快，吸收量更大。 如果本品与其他胰岛素制剂混合使用，其中之一或者两者的作用特性将会改变。与单独注射相比较，本品与快速起效的胰岛素类似物（如门冬胰岛素）同时使用，其最大作用将会降低和延迟。 本品不能用于胰岛素泵。 运动员慎用。

不能经静脉输注。